Bula do medicamento analgésico e antipirético, composto à base de paracetamol, indicado nos casos de dor.
Princípio ativo: Paracetamol
Classe terapêutica: analgésico.
Apresentação:
Caixas com 20 e 50 comprimidos.
Paracetamol (DCI) ………………………………. 500 mg
Tiocolquicosido …………………………………… 2 mg
Excipientes………..q.b.p. ……………………….. 1 comprimido
Associação de um Analgésico e antipirético, com um relaxante muscular.
Desta forma, consegue-se eliminar a dor e a contratura em numerosos processos clínicos, quando estes factores se sobrepõem.
Tratamento sintomático das dores ligeiras a moderadas de origem músculo esquelética
Tratamento complementar de contraturas musculares em reumatologia
Contra indicação:
Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer dos excipientes.
É contra indicado em casos de doença hepática grave.
Não administrar em caso de paralisia flácida ou hipotonia muscular.
É contra indicado em crianças menores de 10 anos.
O paracetamol é contra indicado em indivíduos portadores de manifesta perturbação renal, salvo indicação clínica.
Efeitos secundários:
Os efeitos adversos são, geralmente, pouco frequentes, mas podem ser importantes em alguns casos, particularmente relacionados com o paracetamol.
Hepatotoxicidade com doses altas ou tratamentos prolongados.
Raramente, podem aparecer erupções cutâneas e alterações sanguíneas (trombocitopenia, pancitopónia, neutropónia, agranulocitose e anemia hemolítica). também foi descrito o aparecimento de pancreatite, febre, hipoglicêmia e icterícia.
Excepcionalmente, gastralgias e diarreias.
O Adalgur N pode aumentar a toxicidade do cloranfenicol.
O Adalgur N pode potenciar o efeito dos anticoagulantes.
No entanto, em caso de tratamento com anticoagulantes orais, pode tomar Adalgur N, ocasionalmente, como analgésico de eleição.
Não se recomenda a administração simultânea de Adalgur N com aspirina, salicilatos ou anti-inflamatórios não esteroides.
O emprego simultâneo de diflunisal com Adalgur N aumenta o risco de hepatotoxicidade.
A resposta analgésica esperada deste medicamento altera-se pela administração de barbitúricos. O efeito do Adalgur N inibido pela administração de colestipol, colestiramina e estrogênios.
A isoniazida reforça a capacidade hepatotóxica do Adalgur N.
Os seguintes valores laboratoriais podem estar aumentados: transaminases plasmáticas, fosfatase alcalina, amoníaco, creatinina, lactato desidrogenase e ureia.
O Adalgur N pode causar interferências na determinação da glucose e do ácido rico no sangue e da metadrenalina e do ácido rico na urina..
Precauções Especiais de utilização:
Não exceder a dose máxima recomendada por dia.
Aconselhase a consulta ao médico em tratamentos de mais de 3 dias.
Deve evitar-se o tratamento concomitante com fármacos que tenham ação potencialmente hepatotóxica.
Não associar ao consumo de bebidas alcoólicas.
Efeitos em grávidas, Lactentes, Crianças, Idosos e Doentes com Patologias Especiais Gravidez
Há relatos de efeitos mal formativos do tiocolchicosídeo em estudos em animais.
Não há estudos adequados em mulheres grávidas.
Assim, não se recomenda a utilização deste medicamento durante a gravidez e, mais concretamente, durante os primeiros três meses da mesma, porque não foi estabelecida a sua segurança para o embrião ou feto.
O consumo deste medicamento durante a gravidez deve ser vigiado pelo médico, que deve avaliar a relação benefício risco da sua prescrição.
Aleitamento:
Existe passagem para o leite pelo que é Adalgur N desaconselhado na mulher a amamentar.
Idosos:
Não necessária qualquer precaução especial de utilização em idosos.
Doentes com outras patologias:
Em pacientes com insuficiência hepática e/ou renal, anemia, afecções cardíacas ou pulmonares, evitar tratamentos prolongados.
Em caso de administração prolongada, estes doentes devem ser monitorizados clinicamente.
Efeitos na capacidade de dirigir ou operar máquinas:
Não foram registadas alterações.
Adultos:
1 a 2 comprimidos, 3 ou 4 vezes por dia.
Não exceder a toma de 8 comprimidos/24 horas.
O uso do medicamento não é recomendado em crianças.
A administração de Adalgur N é indicada nos sintomas dolorosos, estados febris e de contratura. medida que estes sintomas desaparecerem, deve suspende-se a medicação .
Modo de Utilizar:
Via oral.
Superdosagem:
A sintomatologia por sobredose inclui náuseas, vômitos, anorexia, dor abdominal, diarreia.
Se ingeriu uma sobredose (mais de 6 g de paracetamol numa toma, equivalente a 12 comprimidos em adultos ou mais de 100 mg/kg em crianças), deve dirigir-se ao hospital ainda que não haja sintomas, já que estes, geralmente muito graves, começam a manifestar-se ao terceiro dia após a ingestão da sobredose.
O tratamento inclui:
Lavagem gástrica ou indução do vômito e administração oral de carvão ativado
Hemodialise
É administração de acetilcisteína em doses adequadas.
O urgente deve comunicar ao seu médico ou farmacêutico os efeitos indesejáveis detectados e que não constem nesta bula informativo.
O utente deve verificar o prazo de validade inscrito na embalagem ou no recipiente.
Fabricante:
Morada Angelini Farmacêutica Lda. – Rua João Chagas, 53 – Piso 3
1499-040 Cruz Quebrada – Dafundo – Portugal
T +351 214 148 300 | F +351 214 142 981