Princípio ativo: Veralipride
Classe terapêutica: Antipsicótico.
Apresentação:
Cápsulas de cor verde claro opaco acondicionadas em blisteres de PVC/alumínio.
As embalagens contém 20 ou 60 cápsulas.
Indicação: indicado no alívio sintomático da menopausa, em especial dos afrontamentos e das perturbações neuro-psquicas, tais como: agitação, depressão, instabilidade, nervosismo, em mulheres sem indicação ou que não desejam receber terapêutica hormonal.
Antes de tomar
Não tome AGREAL
– se (alergia) tem hipersensibilidade ao Veralipride ou a qualquer outro componente de AGREAL
– se tem tumor dependente da prolactina, conhecido ou suspeito, tais como prolactinoma da glndula pituitéria e câncer da mama
– se tem feocromocitoma conhecido ou suspeito
– em associação com levodopa e medicamentos agonistas dopaminrgicos (amantadina, apomorfina, bromocriptina, cabergolina, entacapona, lisurida, pergolide, piribedil, pramipexole, quinagolina, ropinirola)
– em associação com medicamentos neurolpticos antipsicóticos e neurolpticos anti-emáticos
– se tem doença de Parkinson
Tome especial cuidado com AGREAL
– O tratamento com AGREAL não corrige hipoestrogenismo (diminuição de estrognios) menoPóusico. Não deve ser considerado como tratamento o facto de contrariar os efeitos desta deficiência, particularmente na mucosa genital e densidade óssea.
– O AGREAL é um NEUROLPTICO pode induzir disquinsia (movimentos involuntários) tardia e doenças parkinsúnicas. O tratamento deve ser parado imediatamente. Neste caso, a medicação antiparkinsúnica ineficaz ou pode induzir o agravamento dos sintomas.
– O AGREAL tem sido associado a um aumento marcado no nível de prolactina (hormona responsável pela secreção de leite), pelo que se recomenda a vigilância mamria.
– O tratamento deve ser de curta duração e limitado a ciclos de 20 dias.
Efeitos de classse:
– síndrome maligno: como com os outros neurolpticos, É possível o aparecimento de um síndrome maligno, (hipertermia, rigidez muscular, perturbações neurovegetativas, alteração da consciência, aumento do CPK). Em caso de hipertermia (aumento da temperatura corporal), em particular com as doses diárias elevadas, o tratamento deve ser interrompido.
– Alongamento do intervalo QT: este efeito, conhecido por potencializar o risco do aparecimento de perturbações do ritmo ventricular grave do tipo de torsades de pointes, potenciado pela existância de uma bradicardia (frequência cardíaca inferior a 55 batimentos por minuto), hipocalimia (diminuição da taxa de potássio sanguíneo) , ou QT longo congnito ou adquirido ( associação a um medicamento com potencial para aumentar o intervalo QT ).
Antes da administração, convm assegurar a ausência de factores que possam favorecer estas alterações de ritmo cardíaco.
Recomenda-se fazer um ECG de avaliação inicial nos doentes que irão ser tratados com um neurolptico,
– As disquinsias (movimentos involuntários) tardias que se podem observar no decurso de tratamentos prolongados não respondem ou agravam-se sob a ação dos antiparkinsúnicos anticolinrgicos.
A vigilância mamria recomendada devido ao risco de aparecimento de aumento da hormona prolactina em algumas doentes, com consequente tensão mamria.
Um síndrome de abstinncia com ou sem ansiedade, um síndrome depressivo com ou sem ansiedade, ou uma ansiedade isolada podem surgir entre dois tratamentos ou na paragem do tratamento. O tratamento deve ser retomado e depois interrompido progressivamente.
A vigilância do tratamento com AGREAL deve ser reforçada:
– nos doentes com antecedentes de crises convulsivas devido à possibilidade do abaixamento do limiar convulsivante;
– nos doentes idosos apresentando uma grande sensibilidade hipotensão ortostática e sedação.
Na ausência de dados, este medicamento desaconselhado em casos de insuficiência renal.
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contate-o antes de tomar este medicamento.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Está contra-indicada a associação de AGREAL com:
Levodopa e agonistas dopaminrgicos: (amantadina, apomorfina, bromocriptina, cabergoline, entacapone, lisuride, pergolide, piribdil, pramipexole, quinagolide, ropinirole)
Antaganismo mtuo de efeitos entre agonistas da dopamina e neurolpticos.
Neurolpticos antipsicóticos
Neurolpticos antiemáticos
Aumento dos efeitos indesejáveis neurológicos e psicóticos.
Deve ter-se atenção na associação de AGREAL com: é antihipertensores (medicamento que diminuem a pressão arterial): o efeito antihipertensor e o risco da maioria de hipotensão ortostática (efeito aditivo) é outros depressores do sistema nervoso central: tais como derivados da morfina (Analgésicos antitussicos e tratamentos de substituição), barbitúricos; benzodiazepinas; outros ansiliticos para Além das benzodiazepinas: carbamatos, captodiaminas, tifoxinas; hipnéticos; antidepressivos sedativos; Anti-histamínicos sedativos H1, antihipertensores centrais; baclofeno; talidomida a alteração da viglia pode tornar-se perigosa na condução de veículos e na utilização de máquinas.
Tomar AGREAL com alimentos e bebidas:
Não deve tomar bebidas alcolicas durante o tratamento com AGREAL.
O álcool aumenta os efeitos sedativos dos neurolpticos. A alteração da viglia (sonolência, diminuição de reflexos) pode tornar perigosa a condução de veículos e a utilização de máquinas. Evitar a ingestão de bebidas alcolicas e de medicamentos contendo álcool.
Gravidez e aleitamento:
AGREAL não não tem efeito sobre a gravidez e aleitamento uma vez que é indicado na menopausa confirmada.
No entanto, os estudos de reprodução em animais não evidenciaram efeitos teratogúnicos.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Tenha particular atenção quando conduzir ou utilizar máquinas devido à possibilidade de ocorrer sonolência relacionada com a utilização de AGREAL.
Informaçães importantes sobre alguns componentes de AGREAL
Este medicamento contém lactose.
No caso de ter sido informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, deve contact-lo antes de tomar este medicamento.
Modo de Usar:
Tomar AGREAL sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose habitual é de uma cápsula por dia durante 20 dias em cada mês.
A duração do tratamento limitada a três meses.
Superdosagem:
A experiência de sobredosagem com AGREAL limitada.
Foi reportada um aumento dos efeitos farmacológicos conhecidos, principalmente episódios disquinsicos (movimentos involuntários) neuromusculares locais ou generalizados.
No caso de síndrome parkinsúnico grave, estado de coma, Deverá instituir-se tratamento sintomático, reanimação sob estreita vigilância respiratória e cardíaca contínua (risco de alongamento do intervalo QT), que ser mantida até ao restabelecimento da doente.
Como não existe antídoto específico para o veralipride, em caso de sobredosagem devem ser instituidas medidas de suporte adequadas.
Em caso de se verificarem sintomas extrapiramidais graves, devem ser administrados agentes anticolinrgicos.
Caso se tenha esquecido de tomar AGREAL
Não tome uma dose dobrada para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar AGREAL
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico
Efeitos secundários:
Como os demais medicamentos, AGREAL pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Alterações neuropsquicas:
Disquinsias precoces (torcicoles espasmédicos, crise oculogrica, trismus );
síndrome extrapiramidal:
– aquinsia com ou sem hipertonia, cedendo parcialmente aos antiparkinsonianos anticolinrgicos.
– Hipercinético-hipertonico, excito-motor,
– Acatasia;
Disquinsias tardias, reportadas em casos muito raros, durante tratamentos prolongados.
Sedação ou sonolência
Sintomas de privação com ou sem ansiedade e estados depressivos com ou ou sem ansiedade; ansiedade isolada, foram notados em casos muito raros, principalmente entre dois tratamentos ou na paragem do tratamento.
Sintomas extra-piramidais e alterações relacionadas, tais como parkinsonismo e alterações relacionadas: tremor, rigidez, hipoqui-nsia, hipertonia, hipersalivação. Estes sintomas são geralmente reversíveis com a administração de medicação antiparkinsúnica.
Foram referidos casos muito raros de disquinsia tardia caracterizada por movimentos rtmicos involuntários inicialmente da lngua e/ou face, geralmente após Administração prolongada.
Alterações endócrinas e metabólicas:
Hiperprolactinmia reversível paragem do tratamento
é aumento de peso
Hiperprolactinmia e alterações relacionadas: galactorreia, amenorreia, aumento dos seios / dor e disfunção orgsmica.
Alterações neurovegetativas
Hipotensão ortostatica
Modo de Conservar:
Não são necessárias precauções especiais de Conservação.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize AGREAL após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, a seguir a VAL.
O prazo de validade corresponde ao últim dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
Outras informações:
Composição:
– Os outros componentes são: amido de batata, lactose, laurilsulfato de sódio, celulose microcristalina, talco, estearato de magnésio, metilcelulose.
Fabricante:
Sanofi Aventis Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
Serviço de Atendimento ao Consumidor:
sac.brasil@sanofi.com
Produtos Sanofi
Fone: 0800 703 00 14
(2ª à 6ª feira, das 9 às 17h)
CNPJ 02.685.377/0008 23
Indústria Brasileira