Princípio ativo: bilastina
Classe terapêutica: descongestionante.
Apresentação: Comprimidos contendo 20 mg de bilastina, em embalagens com 4, 10 e 30 unidades.
Indicação: Este medicamento é destinado ao tratamento dos sintomas da rinoconjuntivite alérgica, tais como espirros, nariz entupido (congestão nasal), coceira e secreção nasal, olhos vermelhos e lacrimejantes e ao tratamento dos sintomas da urticária crônica, tais como erupções da pele com placas avermelhadas (eritemas) e pápulas, acompanhadas de coceira.
Contra indicação:
ALEKTOS não deve ser usado em casos de hipersensibilidade conhecida à bilastina ou aos demais componentes da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos de idade.
Modo de Usar:
ALEKTOS é para administração exclusiva por via oral. Os comprimidos de ALEKTOS devem ser tomados em condições de jejum, uma hora antes ou duas horas após a ingestão de alimentos ou bebidas, inclusive suco de frutas. Os comprimidos de ALEKTOS devem ser tomados com uma quantidade de água necessária para facilitar a deglutição. A linha de sulco(divisão) pode ser usada para dividir o comprimido em duas partes, caso haja dificuldade para deglutição.
A posologia habitualmente recomendada é de 1 comprimido de ALEKTOS 20 mg ao dia, em dose única, uma hora antes ou duas horas depois da ingestão de alimentos ou bebidas, inclusive de sucos de frutas. A duração do tratamento, para os casos de rinoconjuntivite alérgica e urticária crônica, dependerá das características clínicas (tipo, duração e curso dos sintomas), devendo-se seguir as orientações médicas. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Efeito Colateral:
Como todo medicamento, ALEKTOS 20 mg pode causar eventos adversos, embora nem todos os pacientes apresentem. Esse medicamento pode causar os seguintes eventos adversos: Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça e sonolência. Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): tontura, tinido (ruído de sino nos ouvidos), vertigem, dificuldade de respirar, nariz seco ou desconfortável, dor de estômago, náusea, diarreia, boca seca, inflamação da parede do estômago, dificuldade de digestão, coceira, aumento do apetite, herpes oral (feridas de frio), fadiga, sede, febre, sensação de fraqueza, ansiedade, dificuldade de dormir, batimento irregular do coração, traçado anormal do coração no eletrocardiograma (ECG), alterações de determinadas enzimas do fígado (transaminases).
Se qualquer destes efeitos colaterais se tornar sério ou se você observar algum efeito colateral não listado, informe ao seu médico ou farmacêutico. Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer reações adversas imprevisíveis ou desconhecidas. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.
Advertências e Precauções:
Gravidez e lactação: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. ALEKTOS não deve ser administrado a gestantes e lactantes, a não ser quando absolutamente necessário, uma vez que a experiência clínica sobre seu uso em mulheres nestas condições é limitada. Não existem informações sobre a excreção da bilastina no leite humano nem em animais. O seu uso durante o período de amamentação deve considerar a relação benefício/risco para a mãe e para a criança.
Pacientes idosos: não é necessária nenhuma adaptação posológica para pacientes idosos.
Pacientes pediátricos: A eficácia e a segurança do uso do produto em crianças abaixo de 12 anos de idade ainda não foram estabelecidas. O seu uso não é indicado para menores de 12 anos.
Pacientes com Insuficiência Renal: Não é necessário ajuste posológico para pacientes com disfunção renal (problemas nos rins); a dose diária não deve ultrapassar a posologia indicada. Recomenda-se cautela quando a bilastina for coadministrada com alguns medicamentos, como cetoconazol e eritromicina, em pacientes com insuficiência renal.
Pacientes com Insuficiência Hepática: Não é necessário ajuste posológico para pacientes com disfunção hepática (problemas no fígado); a dose diária não deve ultrapassar a posologia indicada.
Interferência em testes de Fabricante: De um modo geral, os anti-histamínicos interferem com os testes cutâneos de alergia. Recomenda-se a suspensão do uso do produto por um período de tempo adequado antes dos testes serem realizados.
Efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas: o uso de bilastina não tem influência ou é desprezível sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas.
Superdosagem:
Não se conhecem sintomas de superdose em humanos. No caso de ingestão de doses muito acima das recomendadas, procure imediatamente assistência médica. Não tome nenhuma medida sem antes consultar um médico. Informe ao médico o medicamento que utilizou, a quantidade e os sintomas que está apresentando. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Fórmula:
Cada comprimido contém 20 mg de bilastina.
Excipientes: celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício e estearato de magnésio.
Armazenamento:
O produto deve ser conservado na embalagem original e à temperatura ambiente (15°C à 30°C). Os comprimidos de ALEKTOS são brancos, ovais, biconvexos e sulcados, com odor e sabor característicos. A linha de sulco não tem por objetivo a divisão do comprimido em doses iguais; ela pode ser usada para quebrar o comprimido e facilitar a deglutição.
Interações com medicamentos: O perfil de segurança da bilastina não é afetado com o uso concomitante de medicamentos a base de cetoconazol, eritromicina, diltiazem ou lorazepam, em pacientes com função renal normal. No entanto, caso esteja fazendo uso desses ou de outros medicamentos, informe o seu médico.
Interação com álcool: Não se observou alterações no desempenho psicomotor após a ingestão concomitante de álcool e 20 mg de bilastina.
Ingestão com alimentos: O produto não deve ser ingerido com alimentos ou bebidas, pois seu efeito pode ser diminuído. Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Informações Legais:
MS – 1.0639.0259
Farm. Resp.: Juliane D. Piotto Juabre
CRF-SP nº 22.210
SAC: 0800 7710345
Fabricante:
Endereço: Rua do Estilo Barroco, 721 – Santo Amaro, São Paulo – SP, 04709-011
Telefone:(11) 5188-4400
CNPJ 60.397.775/0008-40
Indústria Brasileira