Princípio ativo: Cloridrato de Fexofenadina e Cloridrato de Pseudoefedrina
Classe Terapêutica: anti-histamínicos.
Apresentação: Comprimidos revestidos de camada dupla
Caixas com 10 comprimidos
Indicação: É indicado no alívio dos sintomas associados aos processos congestivos das vias aéreas superiores, tais como: espirros, coriza, prurido nasal e ocular e obstrução nasal, comuns na rinite alérgica.
Efeito Colateral:
Nos estudos clínicos realizados, os eventos adversos relatados no grupo recebendo os comprimidos de ALLEGRA D (cloridrato de fexofenadina / cloridrato de pseudoefedrina) foram predominantemente os mesmos eventos relatados no grupo recebendo somente cloridrato de fexofenadina ou somente cloridrato de pseudoefedrina. As reações adversas mais frequentes foram: insônia, cefaleia, náuseas, boca seca, vertigens, agitação, dispepsia, irritação na garganta, dor nas costas, palpitação, ansiedade, infecções do trato respiratório superior e dor abdominal.
Fórmula:
Cada comprimido contém:
Cloridrato de fexofenadina (em formulação de liberação imediata)……………… 60 mg
Cloridrato de pseudoefedrina (em formulação de liberação prolongada)………. 120 mg
Excipientes q.s.p……………….. 1 comprimido
(celulose microcristalina, amido de milho, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, cera de carnaba, ácido esteárico, dióxido de silício coloidal, Opadry)
Contra indicação:
ALLEGRA D está contraindicado a pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da fórmula.
A pseudoefedrina está contraindicada em pacientes com hipertensão arterial grave, coronariopatia grave, insuficiência cardíaca, em pacientes sob tratamento com inibidores da monoaminoxidase (MAO) ou dentro de 14 dias após a parada de tal tratamento, em pacientes com glaucoma, hipertrofia prostática, hipertiroidismo ou diabetes.
Modo de Usar:
A dose recomendada de ALLEGRA D é de 1 comprimido, duas vezes ao dia, para adultos e crianças maiores de 12 anos de idade.
recomendável evitar a administração concomitante de ALLEGRA D com alimentos ricos em gordura.
Para pacientes idosos ou com insuficiência renal, recomenda-se dose inicial de 1 comprimido, uma vez ao dia.
Não é necessário ajuste de doses em pacientes com insuficiência hepática.
Fexofenadina: na fase de desenvolvimento do produto, durante os estudos clínicos com a administração de doses únicas de até 800mg (6 voluntários sadios) e de até 690 mg duas vezes ao dia, durante um mês (3 voluntários sadios), não foram observadas reações clinicamente significativas.
Fabricante:
Sanofi Aventis Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
Serviço de Atendimento ao Consumidor:
sac.brasil@sanofi.com
Produtos Sanofi
Fone: 0800 703 00 14
(2ª à 6ª feira, das 9 às 17h)
CNPJ 02.685.377/0008 23
Indústria Brasileira