Princípio ativo: Paracetamol.
Classe terapêutica: analgésico.
Apresentação: Comprimidos: embalagens de 2 e 20 comprimidos.
Fórmula:
Paracetamol 500mg
Cafeína 20mg
Excipiente q.b.p 1 comprimido.
Estimulante central (cafeína)
Indicação:
Tratamento sintomático dos estados febris e dolorosos devidos a gripe, constipações, nevralgias, reumatismo e dores menstruais.
Contra Indicações:
Não deve ser administrado em caso de hipersensibilidade conhecida ao paracetamol ou a qualquer outro componente do medicamento, nem em casos de arritmias cardíacas, úlcera péptica, doenças graves do fígado e rim. Não deve usar-se em doentes com deficiência em glucose 6-fosfato desidrogenase ou anemia hemolticagrave.
Efeitos indesejáveis
O paracetamol geralmente bem tolerado, quando administrado nas doses terapêuticas recomendadas.
As reações abaixo são listadas por ordem decrescente de frequência de Ocorrência: muito frequentes (>1/10); frequentes (>1/100, <1/100); pouco frequentes (>1/1000, <1/100); raros (>1/10 000, <1/1000); muito raros (<1/10 000), incluindo as notificações isoladas.
Doenças do sangue e do sistema linfático
Muito raros: distúrbios da hematopoiese (trombocitopenia, leucopenia, casos isolados de agranulocitose, pancitopenia)
Doenças do sistema nervoso central
Frequentes: sonolência ligeira
Pouco frequentes: Vertigens, sonolência, nervosismo
Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino
Pouco frequentes: Sensação de ardor faríngeo
Muito raros: Broncoespasmo em doentes predispostos
Doenças gastrointestinais:
Frequentes: Náuseas, vômitos
Pouco frequentes: Diarreia, dor abdominal (incluindo cãibras e ardor), obstipação
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Raro: Eritema
Perturbações gerais e alterações no local de Administração
Muito raros: reações alérgicas, reações de hipersensibilidade exacerbadas ao paracetamol (edema de Quincke, dispneia, acessos de sudação, náuseas, queda da tensão arterial, até mesmo choque)
Apesar das falhas metodológicas, os dados clínicos e epidemiológicos disponíveis parecem indicar que a administração a longo prazo de Analgésicos pode causar nefropatia, incluindo necrose papilar.
A cafeína é um estimulante do SNC e pode causar agitação, insônia, tremor, sintomas de dispepsia e taquicardia.
Interações Medicamentosas e outras:
A administração concomitante de paracetamol e outros fármacos que aumentem a indução enzimática a nível hepático (determinados sedativos e anti-epiléticos como a fenitoína, os barbitúricos e a carbamazepina e a rifampicina) pode provocar ou agravar a lesão hepática induzida pelo paracetamol, devido ao aumento da conversão do fármaco a metabolitos hepatotóxicos. O mesmo se aplica é Administração de paracetamol em situações de alcoolismo crônico.
Embora não seja habitualmente necessário reduzir as doses em doentes que recebem concomitantemente doses terapêuticas de paracetamol e anti-epiléticos, deve limitarsea automedicação com paracetamol em doentes tratados com anti-epiléticos
A administração simultânea de paracetamol e cloranfenicol pode atrasar marcadamente a excreção do cloranfenicol, aumentando as suas concentrações plasmáticas e causando um aumento do risco de toxicidade associada.
O paracetamol pode potenciar o efeito dos Anticoagulantes orais. Por esse motivo, o uso prolongado de Almigripe em doentes que recebam tratamento com anticoagulantes orais apenas deve fazer-se sob vigilância médica.
A administração concomitante de paracetamol e AZT (Zidovudina) pode aumentar a Incidência ou o agravamento de neutropênica.
A cafeína pode antagonizar o efeito sedativo de alguns fármacos (por exemplo, barbitúricos e Anti-histamínicos). também pode aumentar a taquicardia causada por outros fármacos (por exemplo, Antihelmênticos e tiroxina).
A cafeína reduz a excreção de teofilina.
Os contraceptivos orais, cimetidina e dissulfiram reduzem o metabolismo hepático da cafeína, enquanto os barbitúricos e o tabaco aumentam. a administração de quinolonas pode atrasar a eliminação da cafeína
A cafeína limita a absorção do ferro, devendo cumprir-se por isso um intervalo de pelo menos duas horas entre cada uma das administrações.
Precauções especiais de utilização
O uso prolongado deste medicamento pode provocar alterações renais e hepáticas.
Não utilizar durante mais de 3 dias sem consultar o médico.
Utilização em caso de gravidez e aleitamento:
Ausência de efeitos teratogênicos nos animais.
Na ausência de dados sobre a espécie humana, a prescrição de Almigripe não é aconselhada durante o primeiro trimestre da gravidez.
há dados relativos passagem para o leite materno de cafeína, sendo necessária precaução durante o aleitamento.
Efeitos sobre a capacidade de condução e a utilização de máquinas:
Não se verificam efeitos deste tipo.
Posologia e modo de Administração
Adultos: 2 a 5 comprimidos por dia.
Crianças: é a 3 comprimidos por dia.
Não se recomenda um tratamento superior a 3 dias, sem consultar o médico.
Deglutir o comprimido com meio copo de água.
Sobredosagem:
Sintomas: Náuseas, vômitos, anorexia, palidez, dores abdominais que aparecem geralmente nas primeiras 24 horas.
Uma sobredosagem maciça (superior a 10g de paracetamol, 150mg/kg de peso corporal na criança) pode provocar citólise hepática suscetível de conduzir a necrose completa e irreversível, traduzindo-se em anomalias do metabolismo glucídico, acidose metabólica, encefalopatia podendo chegar ao coma e morte.
Simultaneamente observa-se um aumento das transaminases hepáticas, da lactico de sidrogenase, da bilirrubina e uma diminuição da taxa de protrombina podendo aparecer 12 a 48 horas após a ingestão.
Condutas de urgência:
– transferir imediatamente para meio hospitalar;
– evacuação rápida do produto ingerido, por lavagem gástrica;
– antes de iniciar o tratamento deve ser feito o doseamento plasmático do paracetamol;
– o tratamento compreende a administração o mais precoce possível do antídoto Nacetilcisteína por via IV. ou por via oral, se possível antes da décima hora.
Qualquer efeito indesejável detectado que não conste desta bula, deve ser comunicado ao seu médico ou farmacêutico.
Fabricante:
Jaba farmacêutica S/A
Rua da Tapada Grande n. 2, Abrunheira 2710-089 Sintra
Portugal