Princípio ativo: fração fosfolipídica de pulmões bovinos
Classe Terapêutica: broncodilatador.
Apresentação: é apresentado sob forma de suspensão acondicionada em frasco ampola contendo 1,2 ml. Embalagem com 1 frasco ampola
Indicação: Profilaxia e tratamento da Síndrome do Desconforto Respiratório (Doença da Membrana Hialina) em recém-nascidos e prematuros de alto risco.
Contra indicação: Até o momento não se tem conhecimento de contra indicações específicas, para o produto.
Modo de Usar:
ALVEOFACT deve ser administrado somente por instilação intratraqueal. Recomenda-se uma dose única de 1,2 ml/kg de peso corporal (correspondente a 50 mg de fosfolipídios totais por kg de peso corporal), a ser administrada dentro da primeira hora após o nascimento. Dependendo da necessidade de ventilação, pode-se administrar até três doses de reforço após a primeira administração.
Via de regra, a dose total não deve exceder quatro doses de 1,2ml de ALVEOFACT (correspondentes a 200mg de fosfolipídios totais por kg de peso corporal), dentro dos cinco primeiros dias de vida.
Antes da administração de ALVEOFACT, o frasco ampola deve ser aquecido à temperatura ambiente (não mais que 30º C) e virado levemente, por duas vezes. O frasco ampola não deve ser agitado, para evitar a formação de espuma. Através do tubo endotraqueal já colocado, introduz-se um cateter adequado (cateter umbilical ou sonda gástrica), de modo que sua extremidade fique na altura da ponta do tubo. Administra-se uma dose única de 1,2ml de ALVEOFACT por kg de peso corporal, através de seringa, como bolus, via cateter. A instilação completa é garantida por uma injeção subsequente de ar. Após a remoção do cateter, o paciente é imediatamente reconectado ao respirador.
Efeito Colateral:
Até o momento não se tem conhecimento de reações adversas específicas da substância. Imediatamente após a administração de ALVEOFACT pode ocorrer, devido à quantidade de líquido instilado, uma breve obstrução das vias respiratórias, a qual pode ser evitada pelo aumento da pressão de ventilação artificial durante 30 a 60 Segundos.
Superdosagem:
É improvável a existência em recém-nascidos de uma hipersensibilidade à proteína de pulmão bovino. Entretanto, uma sensibilização desse tipo poderia provocar basicamente reações anafiláticas, exigindo medidas terapêuticas habituais de emergência.
Cada frasco ampola de 1,2 ml contém: 54 mg de fração fosfolipídica de pulmões bovinos, correspondente a 50 mg de fosfolipídios totais.
Até o momento não se tem conhecimento de interações específicas da substância. Particularmente não foram observadas repercussões negativas ao tratamento com ALVEOFACT depois da administração profilática à mãe de infusão com ambroxol ou de glicocorticoides.
Fabricante ;
Boehringer Ingelheim do Brasil Quím. e Farm. Ltda.
Endereço: Rodovia Régis Bittencourt, 286
Jardim Itapecerica, SP, 06888-700
Telefone:(11) 2108-7202