Princípio ativo: quetiapina
Classe terapêutica: antipsicóticos.
Apresentação:
Alzen apresenta-se sob a forma farmacêutica de comprimidos revestidos por película e em embalagens de: 10, 20, 30, 50, 60, 90 ou 100 comprimidos de 100 mg e 200 mg, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180 ou 240 comprimidos de 150 mg e 300 mg, Alzen pode também apresentar-se numa embalagem contendo 6 comprimidos de 25 mg, 3comprimidos de 100 mg e 1 comprimido de 200 mg destinada aos primeiros dias de tratamento.
Indicação:
Pode ver, ouvir ou sentir coisas que não estão presentes, acreditar em coisas que não são reais ou sentir-se invulgarmente desconfiado, ansioso, confuso, culpado, tenso ou deprimido.
Pode sentir-se muito excitado, eufórico, agitado, entusiástico ou hiperativo ou ter pouco discernimento incluindo ser agressivo ou ter comportamentos disruptivos ou agressivos.
Efeitos no seu humor, em que se sente triste. Pode achar que se sente deprimido, sente-se culpado, com falta de energia, com perda de apetite e/ou não consegue dormir..
Antes de Tomar:
Não tome ALZEN se:
-tem alergia (hipersensibilidade) quetiapina ou a qualquer outro componente do Alzen. (ver secção 6: Outras informações).
-está a tomar algum dos seguintes medicamentos:alguns medicamentos para a Sida medicamentos do tipo azole (para infecções fúngicas)eritromicina ou claritromicina (para infecções)nefazodona (para a depressão).
Não tome Alzen se alguma das situações acima descritas se aplica a si. Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Alzen.
Tome especial cuidado com Alzen
Alzen não deve ser tomado por pessoas idosas com demência (perda da função cerebral). Isto porque Alzen pertence a um grupo de medicamentos que pode aumentar o risco de acidente vascular cerebral, ou em alguns casos o risco de morte, em pessoas idosas com demência.
Antes de tomar o seu medicamento, informe o seu médico se:
Tem, ou se algum da sua família tem problemas cardíacos, por exemplo problemas de ritmo cardíaco.
Tem pressão arterial baixa.
Teve um acidente vascular cerebral, especialmente se for idoso.
Tem problemas de fígado.
Teve alguma vez um ataque epilético (convulsões).
Tem diabetes ou risco de ter diabetes. Nestes casos, o seu médico poderá monitorizar os seus níveis de açúcar no sangue enquanto estiver a tomar Alzen.
Sabe que no passado teve níveis baixos de glóbulos brancos no sangue (que pode ter sido originado ou não por outros medicamentos).
Informe o seu médico se teve:
Temperatura elevada (febre), rigidez muscular, sensação de confusão.
Movimentos incontroláveis, principalmente da sua face ou língua.
Uma sensação de sonolência de intensidade grave.
Estas situações podem ser causadas por este tipo de medicamento.
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, porque podem afetar a forma como o medicamento Atua, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica e medicamentos base de plantas.
Não tome Alzen se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Alguns medicamentos para a SIDA.
Medicamentos do tipo azole (para infecções fúngicas).
Eritromicina ou claritromicina (para infecções).
Nefazodona (para a depressão).
Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Medicamentos para a epilepsia (tais como fenitona ou carbamazepina).
Medicamentos para a pressão arterial elevada.
barbitúricos (para dificuldade em dormir).
Tioridazina (outro medicamento antipsicótico).
Fale primeiro com o seu médico, antes de parar de tomar qualquer um dos seus medicamentos.
Ao tomar Alzen com alimentos e bebidas:
Seroquel pode ser administrado, com ou sem alimentos.
Tenha cuidado com a quantidade de álcool que bebe, uma vez que o efeito combinado de Seroquel e álcool pode fazer com que se sinta sonolento.
Não deve beber sumo de toranja enquanto estiver a tomar Seroquel, uma vez que pode afetar a forma como o medicamento Atua.
Gravidez e aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Se está grávida, planeia engravidar ou se está a amamentar, fale com o seu médico antes de tomar Alzen. Não deve tomar Alzen durante a gravidez, a não ser que já tenha discutido este assunto com o seu médico. Não deve tomar Alzen se estiver a amamentar.
Condução de veículos e utilização de máquinas:
Os seus comprimidos podem fazê-lo sentir-se sonolento. Não deve conduzir ou utilizar máquinas antes de saber como os seus comprimidos o afetam.
Informações importantes sobre alguns componentes de Alzen
Alzen contém lactose, um tipo de açúcar. Se foi informado pelo seu médico de que intolerante a alguns açúcares, contate-o antes de tomar este medicamento.
Modo de Usar:
Tome Alzen sempre de acordo com as Indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
O seu médico decidirá qual a dose inicial e quantos comprimidos de Alzen deve tomar por dia. A dose irá depender da sua doença e das suas necessidades mas ser,geralmente, entre150 mg e 800 mg. O seu médico pode iniciar o tratamento com uma dose mais baixa e aumentar a dose lentamente se:
For idoso, ou tiver problemas de fígado.
Deve tomar os seus comprimidos duas vezes ao dia.
Não parta, mastigue ou esmague os comprimidos.
Engula os seus comprimidos inteiros com água.
Pode tomar os seus comprimidos com ou sem alimentos.
Não deve beber sumo de toranja enquanto estiver a tomar Alzen, uma vez que pode afetar a forma como o medicamento Atua.
Não pare de tomar os seus comprimidos mesmo que se esteja a sentir bem, a não ser que o seu médico o recomende.
Crianças e adolescentes: Alzen não está recomendado nos indivíduos com idade inferior a 18 anos.
Superdosagem:
Se tomou mais Seroquel do que o que lhe foi prescrito pelo médico, poderá sentir sonolência, tonturas e batimento cardíaco anormal. Contate imediatamente o seu médico ou dirija-se ao hospital mais próximo. Mantenha os comprimidos de Seroquelconsigo.
Caso se tenha esquecido de tomar:
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar. No entanto, se estiver quase na altura de tomar a dose seguinte, ignore a dose esquecida e aguarde até próxima dose. Não tome uma dose dobrada para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar Alzen:
Se parar de tomar Alzen repentinamente, poderá não conseguir dormir (insônias), poderá sentir-se enjoado (náuseas) ou poderá sentir dores de cabeça, diarreia, sentir-se doente (vômitos), tonturas ou irritabilidade. O seu médico poderá sugerir que reduza a dose gradualmente antes de interromper o tratamento.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Efeitos secundários possíveis:
Como todos os medicamentos, Alzen pode causar efeitos secundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ouse detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.
Muito frequentes (afetam. mais de 1 doente em cada 10):
-Tonturas, dores de cabeça, boca seca.
-Sensação de sonolência (o que poderá desaparecer ao longo do tempo durante o tratamento com Alzen)
-Sintomas de descontinuação (sintomas que ocorrem quando parar de tomar Alzen),incluindo não conseguir dormir (insônia), sentir-se enjoado (náuseas), dores de cabeça,diarreia, sentir-se doente (vômitos), tonturas e irritabilidade. Os sintomas normalmente desaparecem uma semana depois da sua última dose.
Frequentes (afetam. 1 a 10 doentes em cada 100):
-Batimento cardíaco rápido.
-Nariz entupido.
-Prisão de ventre, mal-estar de estômago (indigestão)
-Sensação de fraqueza, desmaio.
-Inchaço dos braços ou pernas
-Aumento de peso, principalmente nas primeiras semanas de tratamento.
-Pressão arterial baixa quando está de Pó, o que pode causar tonturas ou desmaio.
-níveis de açúcar no sangue aumentados.
Movimentos musculares anormais, incluindo dificuldade em iniciar movimentos musculares, tremor, agitação e rigidez muscular sem dor.
Pouco frequentes (afetam. 1 a 10 doentes em cada 1.000):
-Convulsões ou ataque epiléptico.
-reações alérgicas que podem incluir protuberâncias, -Inchaço da pele e volta da boca.
-Sensações desagraveis nas pernas ( também conhecido por síndrome das pernas irrequietas).
Raros (afetam. 1 a 10 doentes em cada 10.000):
-Temperatura elevada (febre), úlceras prolongadas da garganta ou boca, respiração rápida, sudação, rigidez muscular, muita sonolência ou desmaio.
-Coloração amarela da pele e dos olhos (icterícia).
-Ereção dolorosa e prolongada (priapismo).
Muito raros (afetam. menos de 1 doente em cada 10.000):
Agravamento de diabetes pré-existente.
Movimentos incontroláveis, principalmente da face ou língua.
Inflamação do fígado (hepatite).
Exantema grave, vesículas ou manchas vermelhas na pele.
Uma reação alérgica grave (designada por anafilaxia) que pode causar dificuldade em respirar ou choque.
-Inchaço rápido. da pele, geralmente volta dos olhos, lábios e garganta (angioedema).
A classe de medicamentos qual pertence o Alzen pode causar problemas de ritmo cardíaco, que podem ser graves e, nos casos graves podem ser fatais.
Alguns efeitos secundários s podem ser detectados através de análises ao sangue,incluindo aumento dos níveis de alguns lípidos (triglicéridos e colesterol total) ou açucar no sangue e diminuição na contagem de algumas células sanguíneas.
Ocasionalmente, o seu médico pode pedir-lhe que faça análises ao sangue.
Outras informações:
Qual a composição de Alzen
Cada comprimido contém 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg ou 300 mg de quetiapina.
Os outros componentes são: hipromelose, povidona, hidrogeno fosfato de cálcio dihidratado, amidoglicolato de sódio tipo A, celulose microcristalina, macrogol 400,lactose monohidratada, estearato de magnésio, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172) (comprimidos de 25 mg, 100 mg e 150 mg), óxido de ferro vermelho (E172) (comprimidos de 25 mg).
Fabricante:
Zeneca Farmacêutica do Brasil Ltda.
Rod. Raposo Tavares, Km 26,9 – Cotia – SP – CEP 06707-000
CNPJ 60.318.797/0001-00
Cotia – SP – CEP 06707-000
SAC: 0800-0145578