Princípio ativo: Ampicilina Sódica.
Classe terapêutica: Antibióticos Sistêmicos.
Apresentação:
O Pó estéril é acondicionado em frascos de vidro tipo II com rolha de borracha e cápsula de alumínio.
Ampicilina Labesfal, 500mg, Pó para solução Injetável (I.V., I.M.)
– Embalagem com 1 unidade
– Embalagem com 4 unidades
– Embalagem com 50 unidades
Ampicilina Labesfal, 1000mg, Pó para solução Injetável (I.V., I.M.)
– Embalagem com 1 unidade
– Embalagem com 4 unidades
– Embalagem com 50 unidades
Indicação: A Ampicilina está principalmente indicada no tratamento das infecções causadas por estirpes sensíveis dos microorganismos indicados abaixo, nomeadamente nas suas manifestações:
-respiratórias;
-O.R.L.e estomatológicas;
– Renais e uro genitais;
– Ginecológicas;
– Digestivas e biliares
A Ampicilina e uma penicilina semi-sintática, é um antibiótico bactericida derivada do Núcleo básico 6 amino penicilúnico: ácido 6 [D(-) alfa – aminofenilacetémico]penicilúnico.
Estudos ?in vitro? demonstraram que é ativa sobre os seguintes microorganismos:
– Gram positivos: Streptococcus ? e ? hemolíticos; Streptococcus pneumoniae;
Estafilococos (não produtores de penicilinase); Bacilus anthracis; Clostridia spp.
Corynebacterium xerosis e a maior parte de enterococcus.
A Ampicilina não resiste destruição pela penicilinase; consequentemente não eficaz contra estafilococos resistentes penicilina G.
– Gram negativos: Haemophilus influenzae; Neisseria gonorrhoeae; Neisseriameningitidis; Proteus mirabilis e muitas estirpes de Salmonella (incluindo Salmonellatyphosa); Shigella e Escherichia coli.
Antes de Utilizar:
Não utilize Ampicilina Labesfal
– se tem alergia (hipersensibilidade) s penicilinas e s cefalosporinas;
– Infecções causadas por vírus do grupo herpesvírus, nomeadamente mononucleose infecciosa (risco aumentado de acidentes cutâneos).
– Associação com Alopurinol (risco aumentado de acidentes cutâneos).
Tome especial cuidado com Ampicilina Labesfal
O aparecimento de manifestações alérgicas impõe a interrupção do tratamento. As reações de hipersensibilidade (anafilaxia) graves e por vezes fatais foram
Excepcionalmente observadas em doentes tratados com Penicilina.
Perante antecedentes de alergia tópica a estes produtos, a contra indicação formal. a administração de Ampicilina impõe a necessidade de um interrogatório prévio.
A alergia as penicilinas e cruzada com a alergia as cefalosporinas em 5 a 10% dos casos.
O que conduz a banição da administração de penicilinas a indivíduos com alergia conhecida as cefalosporinas. No caso da insuficiência renal, adaptar a posologia em função da clearance da creatina ou da creatinina.
As penicilinas têm sido usadas em doentes idosos não tendo sido descritos até data problemas específicos para este grupo etrio. No entanto, os idosos devido à idade, têm a função renal diminuída, o que pode requerer um ajustamento da dosagem nestes doentes.
Ao utilizar Ampicilina Labesfal com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Não associar a Ampicilina ao Alopurinol (risco aumentado de fenômenos cutâneos).
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Ampicilina Labesfal.
A Ampicilina atravessa a placenta excretada no leite materno, pelo que não deve ser administrada a grávidas e a mulheres em período de aleitamento.
Muitas penicilinas foram administradas a crianças e não foram até data descritos problemas específicos relacionados com este grupo etrio. No entanto, o
desenvolvimento incompleto da função renal nos recém-nascidos e nas crianças, pode retardar a excreção de penicilinas eliminadas por via renal.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
Modo de Usar:
Utilizar Ampicilina Labesfal sempre de acordo com as Indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Adultos: (I.M / I.V):
1 a 2 ampolas de 6 em 6 horas.
Crianças:
A posologia diária recomendada, tanto pela via intramuscular como intravenosa, varia entre 25 50 mg I Kg, devendo ser dividida em 4 a 6 administrações.
Dose máxima:
300 mg / Kg de peso ou 16 gramas / dia no adulto.
Modo e via de Administração:
Via intramuscular ou endovenosa..
Indicação do momento mais favorável é Administração do medicamento
Em horário a definir pelo médico e de acordo com a situação clínica e de maior comodidade para o doente.
Duração do tratamento médio:
O tratamento com Ampicilina Labesfal deve ser continuado ate ao fim, principalmente na infecção por estreptococos.
Se utilizar mais Ampicilina Labesfal do que deveria
Uma sobredosagem por Ampicilina poderá provocar eventualmente náuseas e vômitos. O tratamento recomendado para as reações de hipersensibilidade consiste na administração de Anti-histamínicos e se necessário na administração sistémica do adrenocorticóides. As reações anafiláticas séricas requerem um tratamento de emergência imediato que consiste no seguinte.
– Administração intravenosa do adrenocorticóides;
– Medidas para a manutenção da função respiratória, em centro hospitalar adequado.
Caso se tenha esquecido de tomar Ampicilina Labesfal:
No caso de ser omitida uma ou mais doses, deve retomar a administração o mais depressa possível. Se a toma for muito próxima da dose seguinte: espaar a dose esquecida e a dose seguinte de 2 a 4 horas ou duplicar a dose seguinte e retomar o horário estabelecido.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Efeitos secundários possíveis
Como todos os medicamentos, Ampicilina Labesfal pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Os efeitos secundários mais frequentes são:
– Manifestações alérgicas; nomeadamente: urticária, eosinofilia, edema de Quincke,
afecções respiratórias, excepcionalmente choque anafiláctico.
erupções cutâneas mculo-papulosas de origem alérgica ou não.
– Problemas digestivos: náuseas, vômitos, diarreia
– Candidíase.
Foram descritas outras manifestações, embora raramente.
– Aumento moderado e transitório das transaminases séricas,
– Anemia leucopênica, trombopênica reversíveis,
Nefrite intersticial aguda,
– Casos raros de enterocolites pseudo membranosas.
Modo de Conservar: Ampicilina Labesfal
Conservar a temperatura inferior a 25ºC. A solução reconstituída deve ser conservada frigorifico (2C ? 8C).
Aconselha-se o uso das soluções injetáveis logo após a sua preparação, em virtude da sua instabilidade. As perfusões endovenosas devem ser administradas dentro do prazo máximo de 8 horas após a sua preparação. As soluções que se mostram turvas devem ser substituídas.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Ampicilina Labesfal após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco ou na embalagem exterior, após “VAL.”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. Outras informações
Qual a composição de Ampicilina Labesfal:
Ampicilina Labesfal, 500mg Injetável: Ampicilina sódica <> 500 mg de Ampicilinabase.
Ampicilina Labesfal, 1000mg Injetável: Ampicilina sódica <> 1000 mg de Ampicilinabase.
Fabricante:
LABESFAL Laboratórios Almiro, S.A.
E-mail: geral@labesfalgenericos.pt
Linha direta Labesfal Genéricos: 918643285
Telefone: +351 232 857 035
Fax: +351 232 853 036
Endereços:
Labesfal Genéricos S.A
Av. Dr. Afonso Costa, nº1370
3465-051 Campo de Besteiros
Labesfal Genéricos, S.A.
Rua D. Luís de Noronha nº4,
7º Andar, 1050-072 Lisboa