Princípio ativo: nestrenol
Classe Terapêutica: Anticoncepcionais
Indicação: Como contraceptivo oral.
Apresentação: Comprimidos. caixa com 28 comprimidos (22 comprimidos vermelhos ativos e 6 comprimidos brancos inertes).
Contra indicação: Processos tromboembólicos pregressos ou presentes; tromboflebite; hiperlipoproteinemia; hipertensão grave; distúrbios cerebrovasculares pregressos ou presentes ou doença arterial coronariana (infarto do miocárdio). Nas últimas 4 a 5 semanas que precedem a uma cirurgia. Imobilização prolongada, como por exemplo, após acidentes. Insuficiência hepática grave, icterícia, distúrbios que afetem a secreção de bilirrubina (por exemplo, síndrome de Dubin-Johnson e de Rotor), história de tumores hepáticos que ocorreram durante o uso de estrógenos. icterícia ou prurido persistente durante gravidez pregressa. Anemia falciforme. Tumores hormônio sexuais dependentes (incluindo mioma uterino e carcinoma mamário confirmado), sangramento genital de origem indeterminada; história de herpes gestacional. Otosclerose. Porfiria. História de hepatite não é necessariamente uma Contra indicação, desde que a função hepática esteja normal. Gravidez suspeita ou confirmada.
Modo de Usar:
Para que se tenha segurança contraceptiva, é essencial que se administre os comprimidos de maneira regular e que as instruções sejam exatamente seguidas. Anacyclin deve ser ingerido durante 28 dias consecutivos, de preferência sempre à mesma hora do dia.
Entretanto, a ingestão não pode ser iniciada em qualquer dia do ciclo menstrual, sendo que a paciente deve esperar a próxima menstruação. O primeiro comprimido (vermelho) deve ser ingerido no 1º dia da menstruação, seguido por um comprimido ao dia, durante 28 dias. Os 6 últimos comprimidos (brancos) são placebos e deverão ser ingeridos para que se mantenha o hábito diário. A menstruação deverá ocorrer durante a ingestão dos comprimidos brancos.
A cartela seguinte deverá ser iniciada logo após o término da anterior, mesmo que ainda haja algum sangramento vaginal. Se ocorrer um sangramento muito intenso dentro do período de 22 dias (período de ingestão dos comprimidos vermelhos), a paciente deve ser avaliada pelo médico.
Efeito Colateral:
Sistema cardiovascular:
Ocasionalmente aumento da pressão sanguínea; raramente processos tromboembólicos; os contraceptivos orais aumentam o risco de distúrbios tromboembólicos arteriais e venosos (tromboflebites, acidente vascular cerebral, trombose coronária, embolia pulmonar, trombose retiniana) especialmente em fumantes e/ou em mulheres acima de 35 anos e em pacientes imobilizadas.
Em mulheres com veias varicosas, os contraceptivos orais aumentam o risco de trombose venosa.
Sistema nervoso central:
Ocasionalmente cefaleias e enxaquecas, principalmente no início da administração; raramente cansaço, depressão e distúrbios visuais.
Trato gastrintestinal:
Ocasionalmente náuseas, vômito (principalmente no início da administração) e aumento das transaminases; raramente cólica de estômago, flatulência, colelitíase, icterícia; casos isolados: adenoma hepatocelular benigno (normalmente vascular), que podem sofrer ruptura e induzir a hemorragia intraperitonial, carcinoma hepatocelular (tem sido sugerido por certos estudos epidemiológicos em usuárias de contraceptivos orais por tempo prolongado, um aumento do risco de carcinoma hepatocelular) e pancreatite aguda.
Trato genital:
Ocasionalmente sangramento irregular (sangramento por ruptura ou amenorreia), principalmente no início da administração; raramente aumento do tamanho dos miomas uterinos, exacerbação de endometriose já existente e candidíase vaginal.
Pele e anexos:
Ocasionalmente cloasma; raramente exantema, eritema, acne; em casos isolados perda de cabelo ou hirsutismo.
Sistema endócrino e metabolismo:
Ocasionalmente aumento do iodo ligado à proteína e da tiroxina, aumento de triglicérides e influência variável nas lipoproteínas, aumento de alguns fatores de coagulação e redução da tolerância à glicose; raramente distúrbios no metabolismo do triptofano que pode levar à deficiência de vitamina B 6.
Outros efeitos indesejados:
Ocasionalmente retenção de líquido, leve aumento de peso, flacidez ou sensação de tensão nas mamas; raramente câimbras nas pernas e alteração da libido.
Precauções e Cuidados:
Antes de se iniciar a administração de contraceptivos orais, é necessário um exame ginecológico completo e excluir a existência de gravidez. Durante o primeiro ano de uso, é conveniente proceder exames ginecológicos gerais, incluindo as mamas, a cada 6 meses e posteriormente a cada ano.
Superdosagem:
Nenhum caso de intoxicação aguda foi relatado até o momento.
Sintomas: os possíveis sinais de superdosagem são náuseas, vômito e, em crianças, indução de pseudo menstruação.
Tratamento: não há antídoto específico; indica-se medidas gerais como remoção das substâncias ativas e tratamento sintomático. é aconselhável um exame da função hepática.
Cada comprimido vermelho contém: linestrenol 1mg; etinilestradiol 0,05mg; excipiente q.s.p. 1 comprimido.
Cada comprimido branco inerte contém excipientes, sendo os principais: amido, lactose, talco.
Em altas doses (no mínimo 1g/dia) a vitamina C inibe competitivamente a conjugação sulfato do etinilestradiol na parede intestinal, aumentando sua biodisponibilidade de 50% ou mais. Isto pode levar a um aumento de efeitos estrogênicos indesejados e, com a supressão da vitamina C, uma redução considerável na concentração de etinilestradiol inalterado no plasma.
Certos fármacos, particularmente em terapias de longo prazo, podem afetar a eficácia dos contraceptivos orais (especialmente os microdosados). O primeiro sinal disto é um sangramento por ruptura. Assim, uma vez que a contracepção não está mais assegurada, devem-se tomar medidas contraceptivas não hormonais adicionais. Os seguintes fármacos podem afetar a ação contraceptiva: agentes enzima indutores tais como anticonvulsivantes (barbitúricos, carbamazepina, etossuximida, hidantoínas, primidona), fenilbutazona, rifampicina (adicionalmente deve-se continuar utilizando métodos não hormonais por várias semanas após a retirada da rifampicina), griseofulvina, antibióticos/quimioterápicos administrados oralmente (ampicilina, penicilina V, tetraciclina, neomicina, sulfonamidas, nitrofurantoína); laxantes.
Gravidez e Lactação:
Associações estrógeno/progestágeno são contra indicadas durante a gravidez (incluindo suspeita de gravidez). A gravidez deve estar totalmente excluída antes da administração de Anacyclin. Após o parto, em mulheres que não estão amamentando, o tratamento com Anacyclin normalmente inicia-se no primeiro dia da primeira menstruação. Nos casos em que a contracepção é necessária logo após a hospitalização, recomenda-se medidas protetoras não hormonais adicionais durante os primeiros 14 dias.
Uma vez que os princípios ativos passam para o leite materno e também podem afetar quali e quantitativamente o leite, as lactantes devem usar métodos contraceptivos não hormonais
Fabricante:
Novartis Pharma
0800-888-3003
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Novartis é um grupo farmacêutico suíço criado em 1996 pela fusão de Ciba-Geigy e Sandoz com sede em Basileia, na Suíça. A Novartis está dividida em três grandes divisões: Pharma, Consumer Health e Sandoz.