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Andolba – Bula

Princípio ativo: benzocaína, mentol, cloreto de benzetônio, benzoxiquina.

Classe Terapêutica: anestésico tópico.

Apresentação: AEROSSOL. EMBALAGEM CONTENDO 1 TUBO COM 43 g.

Fórmula:

Cada g da solução concentrada contém:

benzoxiquina …………………………………………………12,00 mg
mentol …………………………………………………………. 5,00 mg
cloreto de benzetônio ………………………………………1,00 mg
benzocaína …………………………………………………. 45,00 mg
Veículo q.s.p. …………………………………………………1,00 g

Cada tubo de 43 g contém:

Solução concentrada ……………………………………….. 26 g
Propelente inerte (butano) ………………………………… 17 g
TOTAL …………………………………………………………. 43 g

Componentes inativos: Óleo de soja refinado, óleo de mamona, metilparabeno, álcool isopropílico. Propelente inerte: Butano.

Indicação:

Andolba (benzocaína, mentol, cloreto de benzetônio e benzoxiquina) contém como componentes um antisséptico, um antipruriginoso e um anestésico tópico. É indicado para alívio da dor e da coceira, principalmente nos casos de queimaduras solares, pequenos ferimentos na pele, abrasões, picadas de insetos, queimaduras leves, no pós-episiotomia e hemorroidectomia e também na prevenção de infecções em pequenos ferimentos da pele, arranhaduras e pequenas queimaduras. Andolba (benzocaína, mentol, cloreto de benzetônio e benzoxiquina) tem ação rápida e proporciona uma sensação refrescante e agradável. Informe ao médico caso os sintomas persistam ou ocorrerem reações desagradáveis durante o uso do produto. Tal como é aconselhável com todos os medicamentos, se você estiver grávida ou amamentando, procure orientação médica antes de usar este produto.

Cuidados e Armazenamento:

Andolba (benzocaína, mentol, cloreto de benzetônio e benzoxiquina) deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).
PRAZO DE VALIDADE

Desde que observados os devidos cuidados de conservação, o prazo de validade do Andolba (benzocaína, mentol, cloreto de benzetônio e benzoxiquina) é de 24 meses, contados a partir da data de fabricação impressa em sua embalagem externa.

NÃO USE MEDICAMENTOS COM PRAZO DE VALIDADE VENCIDO.

Gravidez e Lactação:

Informe ao seu médico a Ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao seu médico se está amamentando.

Cuidados de Administração:

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Após aplicação do produto, aguardar sua total absorção pela pele para evitar manchas em roupas.

Interrupção do tratamento:

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico, somente o médico poderá avaliar a eficácia da terapia. A interrupção do tratamento pode ocasionar a não obtenção dos resultados esperados.

Reações Adversas:

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Contra Indicações:

CONTEÚDO SOB PRESSÃO. INFLAMÁVEL. O VASILHAME MESMO VAZIO, NÃO DEVE SER PERFURADO. NÃO USE EM LUGAR QUENTE, PRÓXIMO A CHAMAS OU EXPOSTO AO SOL. NUNCA COLOQUE A EMBALAGEMNO FOGO OU INCINERADOR.

Evite inalar. Proteja os olhos durante a aplicação. Não ingerir.

O uso deste medicamento é contra indicado em casos de hipersensibilidade conhecida a Benzocaína, Mentol, Cloreto de Benzetônio, Benzoxiquina e/ou aos demais componentes da formulação. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.

Informações Técnicas:

Andolba (benzocaína, mentol, cloreto de benzetônio e benzoxiquina) destina-se ao uso tópico, devido suas propriedades antisséptica, antipruriginosa e anestésica. Pode, inclusive, ser indicado na pós episiotomia e hemorroidectomia. Andolba (benzocaína, mentol, cloreto de benzetônio e benzoxiquina) contém em sua composição, a benzoxiquina, o cloreto de benzetônio, o mentol e a benzocaína. A benzoxiquina (benzoato de 8-hidroxiquinolina). é um antisséptico tópico. O cloreto de benzetônio é um sal de amônio quaternário com propriedades antissépticas. O mentol é um antipruriginoso tópico cujas propriedades incluem também um leve efeito anestésico. Aplicado sobre a pele, dilata os vasos sanguíneos superficiais, proporcionando uma sensação de frescor. A benzocaína é um anestésico local tópico para uso na pele ou mucosa. quimicamente é um éster derivado do PABA. É fracamente solúvel em água e consequentemente é lentamente absorvida, desta maneira permanece no local aplicado por um longo período de tempo, produzindo uma ação anestésica prolongada. Seu uso local é indicado em associação com antissépticos.

Indicações:

Andolba (benzocaína, mentol, cloreto de benzetônio e benzoxiquina) é indicado como antisséptico, antipruriginoso e anestésico tópico, para o alívio rápido e temporário das dores e pruridos da pele consequentes às queimaduras solares, pequenos ferimentos, picadas de inseto, abrasão, queimaduras leves, nos pós episiotomia e hemorroidectomia. Andolba (benzocaína, mentol, cloreto de benzetônio e benzoxiquina) também pode ser indicado na prevenção em pequenos ferimentos, queimaduras leves e arranhaduras.

Contra Indicações:

O USO DESTE MEDICAMENTO É CONTRA INDICADO EM CASOS DE hipersensibilidade Conhecida A Benzocaína, MENTOL, CLORETO DE Benzetônio, BEZOZIQUINA E/OU AOS DEMAIS COMPONENTES DA FORMULAÇÃO. Hipersensibilidade AO PABA E SEUS DERIVADOS DEVIDO A POSSIBILIDADE Cruzada. ANDOLBA (Benzocaína, MENTOL, CLORETO DE BENZETÔNIO E BENZOXIQUINA) NÃO DEVE SER USADO EM ÁREAS DE PELE LESADA OU INFECTADA, EM FERIDAS ABERTAS OU EM QUEIMADURAS GRAVES.

Precauções e Advertências:

NÃO UTILIZAR O PRODUTO POR TEMPO PROLONGADO SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA. CASO OS SINTOMAS PERSISTIREM POR MAIS DE 7 DIAS OU houver PIORA, INCLUSIVE SE A REGIÃO FICAR Avermelhada OUIRRITADA, DESCONTINUAR O USO DO PRODUTO E CONSULTAR UM MÉDICO. NÃO APLICAR ANDOLBA (BENZOCAÍNA, MENTOL, CLORETO DE BENZETÔNIO E BENZOXIQUINA) NOS OLHOS, NOS OUVIDOS, NASNARINAS, NA BOCA OU NA GARGANTA. NÃO DEVE SER INALADO.

Reações Adversas:

Hipersensibilidade AOS COMPONENTES DA FÓRMULA.

Posologia e Modo de Usar:

USO ADULTO E CRIANÇAS MAIORES DE 12 ANOS. USO TÓPICO EXTERNO, sob a forma de aerossol.

Limpar a região afetada usando sabão neutro e água abundante. Enxugar com uma toalha seca e limpa ou gaze apropriada. Segurar o tubo de 15 a 30 cm de distância, apontando para a região afetada e acionar a válvula por alguns segundos. Aplicar 3 ou 4 vezes ao dia. Deve ser aplicado diretamente nas áreas afetadas. Para aplicar no rosto, coloque uma quantidade na palma das mãos e espalhe no local afetado.

Precauções e advertências quanto a administração.

Evite inalar. Proteja os olhos durante a aplicação. Não ingerir. A dose e frequência podem ser aumentadas exclusivamente sob supervisão médica e de acordo com as necessidades do paciente.

Precauções de armazenagem

Conteúdo sob pressão. Inflamável. O vasilhame mesmo vazio, não deve ser perfurado. Não use em lugar quente, próximo a chamas ou exposto ao sol. Nunca coloque a embalagem no fogo ou incinerador.

Superdosagem:

EM CASOS DE SOBREDOSAGEM POR INGESTÃO ACIDENTAL OU Inalação EXCESSIVA, PROCURE IMEDIATAMENTE Orientação MÉDICA.

VENDA SEM RECEITUÁRIO MÉDICO.

SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR.AO PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁSER CONSULTADO.

Nº do lote, prazo de validade e data de fabricação: VIDE CARTUCHO

MS – 1.0043.0692

Farm. Resp.: Dra. Sônia Albano Badaró – CRF-SP 19.258

Fabricante:

EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA.
Av. Ver. José Diniz, 3.465
São Paulo – SP
SAC 0800-704-3876
euroatende@eurofarma.com.br
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira

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