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Anforicin – Bula

Princípio ativo: Anfotericina .

Classe terapêutica: antifúngicos.

Apresentação: Caixa com 25 frascos-ampola com 50 mg de Pó Lifilo + Solução Diluente.

Efeitos Colaterais: Embora alguns pacientes possam tolerar a dose total de anfotericina B sem dificuldades, a maioria apresenta algumas intolerâncias, particularmente durante o incio da terapia. Sua intolerância poderá ser minimizada pela administração de aspirina, outros antipiráticos (como o acetominofeno), Anti-histamínicos ou antiemáticos. A petidina (25 a 50 mg por IV) tem sido utilizada em alguns pacientes para diminuir a duração dos calafrios e da febre após a terapia com anfotericina B. a administração intravenosa de doses baixas de corticosteróides, imediatamente antes ou durante a infusão de anfotericina B, pode ajudar a diminuir as reações febris. A corticoterapia Deverá ser mantida ao mínimo.

Precauções: O Anfocin B pode, frequentemente, ser o único tratamento eficaz disponível para o tratamento de molstias fngicas potencialmente fatais e com sensibilidade somente é anfotericina B.
Em cada caso devemos pesar os prováveis benefícios, salvadores de vidas, contra os possíveis riscos e efeitos adversos perigosos. O Anfocin B deve ser administrado somente na forma intravenosa e a pacientes sob supervisão clínica rigorosa por pessoas devidamente treinadas por médicos.

Advertência

A dose total diária nunca Deverá exceder a 1,5 mg/kg.

Fórmula:

Pó Lifilo – 50 mg
Cada frasco-ampola contém:
Anfotericina B (DCB 0065.01-3)……………….. 50,0 mg
(Excipientes: desoxicolato de sódio, fosfato de sódio dibásico, fosfato de sódio monobásico, hidróxido de sódio e ácido clordrico.)
Diluente:
Cada ampola de 10 ml contém:
água para Injetíveis qsp ……………….. 10,0 ml

Contra indicação:

A Anfotericina B É contra-indicada na insuficiência renal e em pacientes que tenham demonstrado hipersensibilidade é anfotericina B ou a algum outro componente da formulação, embora, dependendo da gravidade do caso, o clínico tenha que levar em conta o fator risco-benefício para esses pacientes.

Interação Medicamentosa:

A Anfotericina B, pode apresentar Interações quando utilizada concomitantemente com:
fármacos depressores da medula óssea;
Radioterapia;
fármacos eliminadores de potássio;
Medicações nefrotóxicas:
Cisplatina, pentamidina, aminoglicosdeos, e ciclosporina, podem potencializar a toxicidade renal e portanto o uso concomitante com anfotericina B deve ser feito com grande cautela.
Corticosteróides e A.C.T.H. (corticotrofina) – podem potencializar a hipopotassemia induzida pela anfotericina B. Agentes cujo efeito ou toxicidade possa ser aumentado pela hipopotassemia
Glicosdeos digitlicos, relaxantes da musculatura esqueltica e agentes antiarrtmicos.
Flucitosina – o uso concomitante pode aumentar a toxicidade da flucitosina, possivelmente pelo aumento da sua captação celular e/ ou prejudicando sua excreção renal. Transfusão de leuccitos – embora não observada em todos os estudos, reações pulmonares agudas foram observadas em pacientes que receberam anfotericina B durante ou logo após a transfusão de leuccitos, portanto recomenda-se distanciar estas infuses o maior tempo possível e monitorizar as funções pulmonares.

Modo de Usar:

O Pó estáril e liofilizado é apresentado em frascos contendo 50 mg e 100 mg de Anfocin B, adicionados de desoxicolato de sódio e tamPóo, acompanhados do diluente. O conteúdo do frasco deve ser dissolvido, com agitação, no diluente que acompanha o frasco-ampola e então adicionado solução aquosa de glicose a 5%, para se obter uma concentração final de 0,1 mg/ ml.

Superdosagem:

Uma superdosagem de Anforicin B pode provocar problemas renais e distúrbios eletrolíticos, podendo resultar em parada cardiorrespiratória.
Nesses casos suspender as infuses e instituir um tratamento sintomático.
Para evitar a superdosagem, não exceder a dose diária de 1,5 mg/kg.

Dizeres Legais:

Farmacêutico Responsável: Dr. José Carlos Módolo CRF-SP no 10.446

Fabricante:

Cristália Produtos químicos farmacêuticos Ltda.

Rodovia Itapira-Lindóia, km 14 – Itapira – SP

Fone: (11) 3723-6475
Celular: (11) 98364-4442

E-mail: lidia.andreatta@cristalia.com.br

SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor): 0800 7011918

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