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Apevinat BC – Bula

Princípio ativo: cloridrato de ciproeptadina

Apresentação:

Xarope Concentração: cloridrato de ciproeptadina 0,800 mg/ml (equivalente a 0,71 mg de ciproeptadina/ml) + cloridrato de tiamina 0,120 mg/ml (equivalente a 0,09 mg de tiamina/ml) + fosfato sódico de riboflavina 0,200 mg/ml (equivalente a 0,15 mg de riboflavina/ml) + nicotinamida 1,334 mg/ml + cloridrato de piridoxina 0,134 mg/ml (equivalente a 0,11 mg de piridoxina/ml) + ácido ascórbico 4,334 mg/mlcloridrato de ciproeptadina + cloridrato de tiamina + fosfato sódico de riboflavina + nicotinamida + cloridrato de piridoxina + ácido ascórbico

Xarope Concentração dos princípios ativos: cloridrato de ciproeptadina 0,800 mg/ml (equivalente a 0,71 mg de ciproeptadina/ml) + cloridrato de tiamina 0,120 mg/ml (equivalente a 0,09 mg de tiamina/ml) + fosfato sódico de riboflavina 0,200 mg/ml (equivalente a 0,15 mg de riboflavina/ml) + nicotinamida 1,334 mg/ml + cloridrato de piridoxina 0,134 mg/ml (equivalente a 0,11 mg de piridoxina/ml) + ácido ascórbico 4,334 mg/ml Apresentação: cartucho contendo frasco de vidro âmbar com 200 ml do xarope.

Composição:

Cada ml do xarope contém:

cloridrato de ciproeptadina (equivalente a 0,71 mg de ciproeptadina) …………………… 0,800 mg

cloridrato de tiamina (equivalente a 0,09 mg de tiamina) …………………………………… 0,120 mg

fosfato sódico de riboflavina (equivalente a 0,15 mg de riboflavina) …………………….. 0,200 mg

nicotinamida ……………………………………. 1,334 mg

cloridrato de piridoxina (equivalente a 0,11 mg de piridoxina) …………………………….. 0,134 mg

ácido ascórbico ………………………………… 4,334 mg

veículo* q.s.p………………………………………….1 ml

* citrato de sódio, ciclamato de sódio, metilparabeno, propilparabeno, propilenoglicol, aroma de cereja, aroma de caramelo, sacarose e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Indicação:

Este medicamento é indicado como estimulante do apetite, para pacientes que apresentam falta de apetite.

Farmacocinética:

O medicamento APEVINAT BC é formado por uma associação entre o cloridrato de ciproeptadina, vitaminas do complexo B e vitamina C. O componente cloridrato de ciproeptadina é responsável pela ação estimulante do apetite, enquanto as vitaminas presentes na formulação do medicamento são importantes para a correção de deficiência destas vitaminas, frequentemente observadas em pacientes com perda de apetite.

Contra indicação:

Este medicamento não deve ser utilizado por pacientes com glaucoma (aumento da pressão interna dos olhos), predisposição à retenção urinária, portadores de úlcera péptica (no estômago ou intestino) estenosante ou obstrução piloro-duodenal (entre estômago e intestino), hipertrofia prostática (aumento do tamanho da próstata) e obstrução do colo vesical.

também é contraindicado para pessoas em ataque agudo de asma e que apresentam hipersensibilidade (alergia) à ciproeptadina. Este medicamento é contraindicado para menores de 7 anos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação do médico ou do cirurgião-dentista.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Precauções e Cuidados:

Advertências e Precauções

Nos casos de grave perda de apetite, suas causas devem ser pesquisadas, com o objetivo de excluir a possibilidade de outras doenças graves. Em tratamentos prolongados, a contagem de células sanguíneas deve ser monitorada. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação do médico ou do cirurgião-dentista. Atenção diabéticos: contém açúcar.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Interação Medicamentosa:

Quando utilizados concomitantemente, os inibidores da monoaminoxidase prolongam e intensificam os efeitos anticolinérgicos dos anti-histamínicos, como o cloridrato de ciproeptadina. Este medicamento não deve ser administrado concomitantemente a bebidas alcoólicas ou outros depressores do Sistema Nervoso Central. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Modo de Conservar:

Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30 oC). Proteger da luz e umidade. de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

APEVINAT BC é apresentado sob a forma de líquido viscoso, de coloração amarela e odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Modo de Usar:

USO ORAL Ingerir 5 ml do xarope, 3 vezes ao dia, de meia a uma hora antes das refeições. Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a recomendada, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo provocar danos à saúde. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Efeitos Colaterais:

Os efeitos colaterais relatados com maior frequência são sonolência e letargia (sono profundo e duradouro).

A sonolência, quando ocorre, é comum no início do tratamento e desaparece 3 a 4 dias de Administração contínua do medicamento. também podem ocorrer secura da boca e das mucosas, tontura, desmaio, cefaleia (dor de cabeça), náuseas (enjoo) e manifestações alérgicas cutâneas.

Além disso, o uso deste medicamento pode ocasionar, ainda que raramente, fadiga (cansaço), distúrbios de coordenação, tremor, insônia (alteração ou ausência de sono), vômitos e estimulação do Sistema Nervoso Central, que se manifesta com nervosismo, inquietude, agitação, irritabilidade, confusão e alucinações visuais.

Foram relatadas também a Ocorrência de mal-estar epigástrico (região superior do abdômen), diarreia, palpitações, parestesias (distúrbios de sensibilidade), visão turva e trombocitopenia (diminuição do de plaquetas). Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Superdosagem:

A administração de altas doses e por períodos prolongados de piridoxina (vitamina B6) pode levar ao aparecimento de síndrome de neuropatia sensorial, que inclui sintomas como alterações de sensibilidade, fraqueza muscular, dor óssea, contrações musculares involuntárias e dormência nas extremidades.
Em casos da ingestão de altas dosagens, recomenda-se promover a indução do vômito, com o uso de ipeca, caso isto ocorra naturalmente. Se, mesmo assim, o paciente não vomitar, deve ser realizada lavagem gástrica. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

M.S.: 1.4493.0019 Farmacêutica Responsável: Letícia Mello Rechia – CRF/SC 6967 Airela Indústria

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Airela Indústria Farmacêutica LTDA.
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Bairro Ilhota/Distrito Industrial
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