Princípio ativo: Cimifuga Racemosa
Apresentação: Comprimidos revestidos – caixas com 30 comprimidos.
Indicação: Sintomas neurovegetativos do Climatério moderados a severos, tais como: ondas de calor, sudorese excessiva, distúrbios do sono, labilidade emocional e atrofia vaginal.
Efeitos Colaterais: Em alguns casos (7% dos pacientes) pode ocorrer desconforto gástrico,não devendo ser persistente. Outros efeitos relatados: sensação de peso nas pernas, cefaleia e ganho de peso.
Fórmula:
Cada comprimido contém:
Extrato seco de Cimicifuga racemosa L. ……………….. 20m.
Excipientes: amido glicolato de sódio, estearato de magnésio, dióxido de silício, cellactose, polimetacrilato, talco, dióxido de titânio, polietilenoglicol, trietilcitrato, polissorbato, simeticone, água destilada e corantes lacca alumínio vermelho e lacca alumínio amarelo.
Cada comprimido contendo 20mg de Cimicifuga racemosa L . apresenta, no mánimo, 1mg do marcador 27-deoxiactena.
Contra indicação:
O medicamento é contra indicado para pacientes com hipersensibilidade a qualquer um de seus componentes, gestantes, lactantes, pacientes que pretendam engravidar e crianças menores de 18 anos.
Estudos in vitro com células cancerosas da mama indicam um efeito antiproliferativo aditivo ao tamoxifeno, quenão foi estabelecido in vivo.
Potencializa os efeitos de antihipertensivos, levando à hipotensão em coelhos, masnão em cães ou no homem.
Modo de Usar:
1 comprimido pela manhã e 1 e noite com água (40mg do extrato Cimicifuga racemosa L. a dose total diária).
Os primeiros efeitos terapêuticos são vistos após 2 semanas de tratamento.
Pacientes Idosos
Não existem recomendações especiais, desde que observadas as contra-Indicaçõese precauções comuns ao produto.
Precauções e Advertências
Não deverá ser utilizado por mais que 6 meses sem a devida orientação médica.
Uso na gravidez e lactaçã.
Estudos in vitro indicam que o extrato de Cimicifuga racemosa L. liga-se aos receptores de estrógeno presentes no útero de ratos e aumenta o risco de aborto espontâneo e parto prematuro.não deverá ser utilizado em gestantes, lactantes e pacientes que pretendam engravidar.
Superdosagem:
Estudos em ratos por 6 mesesnão demonstraram toxicidade crônica quando Cimicifuga racemosa L. foi administrada com uma dose 90 vezes maior que a dose terapêutica humana.
Os sintomas de superdosagem são: náuseas, vômito, vertigens, hipotensão, dores nos membros, distúrbios visuais e nervosos, redução da frequência cardíaca e sudorese.
Nestes casos deverão ser realizados procedimentos gerais de lavagem gástrica, assim como tratamento de suporte.
Dizeres Legais:
Farmacêutico Responsável: Regina Helena Vieira de Souza Marques CRF/SP no 6394
Fabricante: Marjan Farma Indústria e Comércio
Endereço: R. Gibraltar, 165 – Santo Amaro, São Paulo – SP, 04755-070
Telefone: (11) 5642-9888
E-mail e SAC: 0800-55-4545