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Aplicav – Bula

Princípio ativo: Alprostadil.

Classe terapêutica: Tratamento da Disfunção Ertil.

Apresentação: Embalagem de estojo plástico contendo uma seringa de vidro descartvel, compressas de álcool, solução diluente, frasco-ampola com Pó liofilo injetável e lacre para descarte.

Indicação: Tratamento e diagnóstico diferencial da disfunção ertil de origem neurogênica, vasculogênica, pscogênica ou mista.

Efeito Colateral:

Incidência de dor peniana (17 37%) dos pacientes variando de leve (70%) intensa (3%). A dor peniana não interfere em geral, na relação sexual. Hematomas no local da injeção (3%). Priapismo (ereção prolongada entre 4-6 horas) pode ocorrer em 0,4% dos pacientes. Na maioria dos casos ocorre detumescncia espontnea.
O tratamento do priapismo deve ser instituído imediatamente sendo o clssico.
Outras reações adversas com Ocorrência menor que 2%: fibrose peniana após múltiplas injeções por tempo prolongado; edema peniano, equimoses.

Precauções:

O uso s poderá ser iniciado com a monitoração de um especialista.

Fórmula:

Alprostadil em Pó liofilo contendo 5, 10 e 20 mcg em frasco-ampola de 1 ml após reconstituição.

Contra indicação:

Hipersensibilidade ao alprostadil, nos distúrbios que possam induzir ao priapismo (anemia falciforme, mieloma múltiplo e leucemia), prteses penianas, nas deformações e fibrose penianas.
Obesidade mrbida e uso de anticoagulantes, poderão ser um impedimento do uso do APLICAV.

Interação Medicamentosa:

Os anticoagulantes como a Varfarina e a Heparina podem causar sangramento no local da injeção.

Modo de Usar:

Doses individualizadas deverão ser determinadas pelo médico por titulação cuidadosa, em consultrio. A dose inicial varia entre 1,25 2,50 mcg, com dose média de 20 mcg e dose máxima de 60 mcg. O modo de usar (frequência e Técnica das auto-aplicações) também Deverá ser orientado pelo médico.

Superdosagem:

Como a dose e frequência de uso são rigorosamente determinadas pelo médico, o risco de superdosagem baixo. O maior risco é o priapismo que deve ser tratado pelo médico.
Os pacientes devem ser orientados para relatar ao médico qualquer ereção que persista por um período prolongado de 6 horas ou mais.

Fabricante:

Libbs Farmacêutica Ltda.

FONE: (11) 3879-2500
SAC LIBBS: 0800 13 5044

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