Princípio ativo: Alprazolam.
Classe terapêutica: ansiolticos.
Apresentação: Apraz apresenta-se em embalagens contendo 30 comprimidos de 0,25 mg, 0,5 mg, 1,0 mg ou 2,0 mg de alprazolam.
Indicação: APRAZ É indicado no tratamento de transtornos de ansiedade.
APRAZ não deve ser administrado como substituição do tratamento apropriado de psicose.
Os sintomas de ansiedade podem variavelmente incluir: ansiedade, tensão, medo, apreensão, intranqilidade, dificuldades de concentração, irritabilidade, insônia e/ou hiperatividade neurovegetativa, resultando em manifestações somáticas variadas.
APRAZ também É indicado no tratamento dos transtornos de ansiedade associados a outras manifestações como a abstinncia ao álcool.
APRAZ também é indicado no tratamento do transtorno do púnico, com ou sem agorafobia, cuja principal caracterstica é a crise de púnico não esperada, um ataque sbito de apreensão intensa, medo ou terror.
Efeito Colateral:
Os eventos adversos de APRAZ, se presentes, geralmente são observados no incio do tratamento e habitualmente desaparecem com a continuidade do tratamento ou diminuição da dose.
As reações adversas mais comuns relatadas por pacientes foram sedação/sonolência, sensação de cabeça vazia (confusão mental) e tontura. As reações adversas menos comuns foram visão borrada, cefaleia, depressão, insônia, nervosismo/ansiedade, tremor, alteração do peso, comprometimento da memria/amnsia, ataxia/falta de coordenação motora, Vários sintomas gastrintestinais, dermatite e manifestações autonmicas.
Além desses, os seguintes eventos adversos foram relatados em associação ao uso de alprazolam: distonia, irritabilidade, anorexia, fadiga, fala pastosa, icterícia, fraqueza mêsculo-esqueltica, alterações da libido, irregularidades menstruais, incontinncia, retenção urinária, função hepática anormal e hiperprolactinemia. Raramente, relatou-se aumento da pressão intra-ocular.
APRAZ Comprimidos 0,25 mg – Cada comprimido contém 0,25 mg de alprazolam.
Excipientes: docusato de sódio, lactose, dióxido de silício, celulose microcristalina, amido de milho, estearato de magnésio.
APRAZ Comprimidos 0,5 mg – Cada comprimido contém 0,5 mg de alprazolam
Excipientes: docusato de sódio, lactose, dióxido de silício, celulose microcristalina, amido de milho, estearato de magnésio, corante amarelo crePósculo.
APRAZ Comprimidos 1 mg – Cada comprimido contém 1 mg de alprazolam.
Excipientes: docusato de sódio, lactose, dióxido de silício, celulose microcristalina, amido de milho, estearato de magnésio, corante azul indigotina.
APRAZ Comprimidos 2 mg – Cada comprimido contém 2 mg de alprazolam.
Excipientes: docusato de sódio, lactose, dióxido de silício, celulose microcristalina, amido de milho, estearato de magnésio, corante azul indigotina, corante amarelo crePósculo.
Contra indicação:
APRAZ É contraindicado a pacientes com hipersensibilidade conhecida ao alprazolam, a outros benzodiazepúnicos ou a qualquer componente do produto, e em pacientes portadores de miastenia gravis, glaucoma de ângulo estreito agudo, doenças hepáticas, renais, obesidade e doença pulmonar severa.
Os benzodiazepúnicos, incluindo o alprazolam, produzem efeitos depressores aditivos do sistema nervoso central, quando co-administrados com álcool ou outros fármacos que produzem depressão do sistema nervoso central.
Podem ocorrer Interações farmacocinéticas quando alprazolam é administrado com fármacos que interferem no seu metabolismo. Compostos que inibem determinadas enzimas hepáticas (particularmente o citocromo P450 3A4) podem aumentar a concentração de alprazolam e acentuar sua atividade. Os dados obtidos a partir de estudos clínicos com alprazolam, estudos in vitro com alprazolam e estudos clínicos com fármacos metabolizados similarmente ao alprazolam mostram Interações de variados graus e possibilidade de interação com alprazolam para uma quantidade de fármacos. Baseando-se no grau de interação e no tipo de dados disponíveis, recomenda-se o seguinte:
A co-Administração de alprazolam com cetoconazol, itraconazol e outros antifúngicosazlicos não recomendada.
Modo de Usar:
Uso em adultos – A dose tima de APRAZ deve ser individualizada com base na gravidade dos sintomas e na resposta individual do paciente. A dose habitual (vide quadro) suficiente para as necessidades da maioria dos pacientes. Nos pacientes que requeiram doses mais elevadas, essas deverão ser aumentadas com cautela, a fim de evitar reações adversas. Em geral, os pacientes que não tenham sido previamente tratados com medicamentos psicotrpicos necessitaro de doses menores que aqueles previamente tratados com tranqilizantes menores, antidepressivos ou hipnéticos.
Uso em crianças – A segurança e a eficácia de APRAZ em indivíduos com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Uso em pacientes idosos ou debilitados – Recomenda-se usar a menor dose eficaz para os pacientes idosos ou debilitados para evitar sedação excessiva ou ataxia.
Precauções e Advertências
Habituação e dependência emocional/fsica podem ocorrer com benzodiazepúnicos, inclusive com APRAZ. Assim como com todos os benzodiazepúnicos, o risco de dependência aumenta com doses maiores e utilização a longo prazo e é ainda maior em pacientes com história de alcoolismo ou abuso de drogas.
Superdosagem:
As manifestações de superdose do alprazolam são extenses da sua ação farmacológica e incluem sonolência, fala arrastada, comprometimento da coordenação motora, coma e depressão respiratória. Seqelas graves são raras exceto quando há ingestão concomitante de outros fármacos e/ou etanol.
Tratamento geral da superdose – Como em todos os casos de superdose, a respiração, o pulso e a pressão arterial devem ser monitorados. Devem ser instituídas medidas gerais de suporte, juntamente com lavagem gástrica imediata. Devem ser administrados líquidos intravenosos e a permeabilidade das vias aéreas deve ser mantida.
Fabricante:
Mantecorp Farmasa
Endereço: Estrada dos Bandeirantes, 3091 – Taquara, Rio de Janeiro – RJ, 22775-111
Telefone:(21) 2126-3000