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Arava – Bula

Princípio ativo: leflunomide.

Apresentação: Caixas com 30 comprimidos de 20 mg e caixas com 3 comprimidos de 100 mg.

Indicação: Em adultos para o tratamento de artrite reumatéide ativa, reduzindo os sinais e sintomas e retardando a destruição das articulações, que pode ser evidenciada por erosão e estreitamento do espao articular observados aos raios X.

Efeito Colateral:

As reações adversas mais frequentemente associadas ao uso de leflunomide na artrite reumatéide incluem: diarreia, elevação das enzimas hepáticas, alopecia e erupção cutânea.
Nos estudos clínicos controlados, houve relato de alguns eventos adversos, independentemente de relação causal com a medicação , como por exemplo: reações alérgicas, astenia, síndrome gripal, infecção, dor abdominal, lombalgia, hipertensão, angina pectoris, anorexia, diarreia, dispepsia, gastroenterite, enzimas hepáticas anormais, náuseas, úlcera bucal, vômito, hipocalemia, perda de peso, artralgia, cãibras, sinovite, tenossinovite, vertigem, cefaleia, parestesia, bronquite, aumento da tosse, infecções respiratórias, alopecia, eczema, prurido, erupção cutânea, pele seca e infecção urinária.

Fórmula:

Cada comprimido de 20 mg e 100 mg contém,respectivamente, 20 mg e 100 mg de leflunomide.

Contra indicação:

Pacientes com hipersensibilidade ao leflunomide ou a qualquer um dos componentes da fórmula; em mulheres grávidas ou que possam vir a engravidar. Se for usado durante a gravidez, ou se a paciente engravidar enquanto estiver tomando Arava, deve ser informada sobre o risco potencial para o feto. não é recomendado em pacientes com insuficiência hepática significativa ou sorologia positiva para hepatite B ou C.

Modo de Usar:

Dose de ataque: recomenda-se 100 mg/dia por 3 dias consecutivos. Dose de manutenção: são recomendadas doses diárias de 20 mg. Doses superiores a 20 mg/dia não são recomendadas. Se a dose de 20 mg/dia não for clinicamente bem tolerada, a dose pode ser reduzida a critério médico. Uso pediátrico: Arava não é recomendado para uso em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, uma vez que a segurança e eficácia nestes grupos ainda não foi estabelecida. Uso geritrico: Não é necessário ajuste de dose em pacientes acima de 65 anos de idade.

Fabricante:

Sanofi Aventis Farmacêutica Ltda.

Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP

Serviço de Atendimento ao Consumidor:
sac.brasil@sanofi.com

Produtos Sanofi
Fone: 0800 703 00 14
(2ª à 6ª feira, das 9 às 17h)

CNPJ 02.685.377/0008 23
Indústria Brasileira

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