Princípio ativo: Mesalazina

Classe Terapêutica: Anti-hipertensivo.

Apresentação: Cada supositório contém 500 mg de ácido 5-amino-salicílico (mesalazina). Embalagens de 10 supositórios.

 

Indicação:

Asacol É um medicamento que contém como Princípio activo o ácido 5-amino-salicílico (mesalazina), o principal metabolito activo da Sulfasalazina e responsável pela conhecida atividade terapêutica desta substância a nível das doenças inflamatórias do célon, acelerando a cicatrização dos processos inflamatórios e reduzindo o nmero de recidivas. Embora o seu mecanismo de ação não esteja perfeitamente esclarecido, as evidências disponíveis sugerem um efeito anti-inflamatório no célon por inibição da síntese das prostaglandinas. Os supositórios de Asacol libertam o Princípio activo diretamente na mucosa intestinal afetada (recto e célon distal), a exercendo uma ação local.

Menos que 30% do fármaco libertado no célon, é absorvido para a corrente sanguínea sendo cerca de 70% excretado nas fezes. A parte absorvida do c. 5-amino-salicílico é acetilada no fígado em c. acetil 5-amino-salicílico, que eliminado principalmente por via renal.

2.PARA QUE SITUAções é indicado O ASACOL SUPOsitórioS?

Asacol supositórios é indicado no tratamento da colite ulcerosa, proctite e proctosigmoidite, tanto na crise aguda como na fase assintomática, para profilaxia das recidivas.

QUANDO NO DEVE SER UTILIZADO E QUAIS OS EFEITOS secundários QUE poderáO SURGIR?

A Ocorrência de efeitos secundários muito baixa e observou-se sobretudo em doentes com intolerância prvia Sulfasalazina.

Alterações gastrointestinais

Raramente podem ocorrer sintomas de desconforto abdominal, diarreia, flatulência, náuseas e vômitos.

Sistema Nervoso Central

 

Em casos isolados foram registados durante o tratamento com mesalazina, cefaleias e tonturas.

reações de hipersensibilidade

reações de hipersensibilidade tais como erupções cutâneas alérgicas, febre induzida por fármacos, broncospasmo, síndromes tipo lpus eritematroso disseminado, peri e miocardite, pancreatite aguda e nefrite intersticial, são possíveis em casos raros. Todos estes efeitos secundários não estão relacionados com a dose administrada.

Outros efeitos secundários

 

Raramente foram descritas mialgia e artralgia assim como alterações laboratoriais (neutroPónia, trombocitoPónia e ligeira elevação das transaminases). Poderão igualmente observar-se níveis elevados de metahemoglobina.

Interações Medicamentosas: E OUTRAS

O efeito hipoglicemiante das sulfonilureias poderá ser intensificado. Não podem ser excluídas com segurança, Interações Medicamentosas: com cumarúnicos, metotrexato, probenecid, sulfinpirazona, espironolactona, furosemida e rifampicina.

É possível que o efeito indesejável dos glucocorticóides no estômago possa ser potenciado.

PRECAUções PARTICULARES DE utilização

Asacol não deve ser utilizado juntamente com lactulose ou preparados similares que baixem o pH das fezes e possam impedir a libertação da mesalazina. Asacol deve ser usado com cuidado em doentes com:

• Insuficiência hepática e renal ligeira a moderadas
• Alterações da coagulação
• terapêutica concomitante com fármacos potencialmente txicos para o sistema hematopoitico

Se ocorrerem reações de hipersensibilidade ou toxicas, o fármaco Deverá ser descontinuado. Ao avaliar complicações articulares ou hepáticas, Deverá ter-se em conta que estas estão frequentemente associadas à colite ulcerosa.

utilização EM grávidaS, crianças, IDOSOS E DOENTES COM PATOLOGIAS ESPECIAIS

Durante os 3 primeiros meses de gravidez, Asacol só deve ser administrado perante uma indicação rigorosa. Na última semana de gravidez e durante a lactação, está contra indicado. Asacol não deve ser utilizado em crianças com idade inferior a 2 anos, nem em doentes com doenças hepáticas ou renais, úlceras gastroduodenais ou tendência para hemorragias.

EFEITOS SOBRE A CAPACIDADE DE CONDUção E utilização DE máquinaS

Não se conhecem efeitos deste medicamento sobre a capacidade de condução ou utilização de quaisquer máquinas.

EXCIPIENTES

Os supositórios de Asacol contém como excipiente gliceridos hemi-sintéticos.

4.QUANDO E COMO SE DEVE UTILIZAR?

Nas doenças agudas introduzir 1 supositório 3 vezes por dia, durante 8 a 12 semanas

No tratamento de manutenção far-se- 1 supositório 2 vezes por dia, de manhã e à noite, de forma permanente.

Os supositórios devem ser introduzidos profundamente no nus, devendo ser retidos no recto durante 1-3 horas, para aumento da eficácia.

Preconiza-se um tratamento a longo prazo para evitar recidivas.

QUE FAZER EM CASO DE ESQUECIMENTO OU IMPOSSIBILIDADE DE APLICAR UMA OU MAIS DOSES?

Nesta situação deve retomar logo que possível o esquema posológico previamente estabelecido pelo seu médico.

A interrupção do tratamento não causa efeitos de privação, devendo o tratamento ser descontinuado apenas quando o médico o indicar.

COMO PROCEDER EM CASO DE SOBREDOSAGEM OU INTOXICAção?

Como em qualquer medicamento não devem ser excedidas as doses previamente recomendadas.

Se, acidentalmente, esta situação se verificar, contate o seu médico ou dirija-se ao Servio de urgência mais próximo.

Qualquer efeito indesejável que não conste no BULA INFORMATIVA, Deverá ser comunicado ao seu médico ou farmacêutico.

Não utilizar após o prazo de validade inscrito na embalagem. Conservar a temperatura inferior a 25ºC. Proteger da humidade e da luz.

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Fabricante: s Vitória S/A

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