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Asmalergin – Bula

Princípio ativo: Cetotifeno.

Apresentação: Comprimido (sulcado): Embalagem contendo 20 comprimidos. Xarope: Embalagem contendo 1 frasco com 100 ml.

Indicação: Tratamento preventivo da asma brônquica em todas as suas formas clínicas. Profilaxia e tratamento das rinites alérgicas. Tratamento preventivo das reações cutâneas alérgicas.

Efeito Colateral:

Normalmente ocorrem durante os primeiros dias, tendendo a desaparecer espontaneamente com a continuidade do tratamento. As mais comuns: sedação, leve sonolência; raramente distúrbios digestivos (náuseas, vômito, constipação, aumento de apetite); discreta tontura e sequidão bucal. já foram mencionados alguns casos de ganho de peso.

Precauções:

No inicio do tratamento, não suprimir bruscamente a administração de medicamentos antiasmáticos já em uso, principalmente corticosteróides e ACTH. O produto só deve ser administrado no período de gravidez ou aleitamento em caso de extrema necessidade. Não recomendada a utilização do produto em crianças com menos da 5 meses de idade.
Devido a uma possível diminuição nas reações do paciente no incio do tratamento, necessário cautela na condução de veículos, máquinas etc. Em pacientes suscetíveis sedação, recomenda-se esquema posológico progressivo durante a primeira semana de tratamento, iniciando-se com meio comprimido (0,5 mg de cetotifeno ) ao dia.

Fórmula:

Cada comprimido contém: Cetotifeno (sob a forma de fumarato ácido) 1 mg; Excipiente q.s.p. 1 comprimido. Cada 1 ml de xarope contém: Cetotifeno (sob a forma de fumarato ácido) 0,2 mg; veículo q.s.p. 1 ml.

Contra indicação:

Até o momento não houve destaque de nenhuma condição que justifique Contra indicação absoluta.

Interação Medicamentosa:

Potencialização das ações de sedativos hipnéticos, Anti-histamínicos e bebidas alcolicas. Observou-se queda reversível na contagem de plaquetas em alguns pacientes sob tratamento concomitante com cetotifeno e hipoglicemiantes orais.

Modo de Usar:

Adultos: Um comprimido (1 mg de cetotifeno) duas vezes ao dia (12 em 12 horas), s refeições. A posologia pode ser aumentada para até dois comprimidos duas vezes ao dia.
Crianças acima de 3 anos de idade: 5 ml do xarope ou um comprimido (equivalentes a 1 mg de cetotifeno) duas vezes ao dia (a cada 12 horas), s refeições. A posologia Deverá ser ajustada de acordo com a resposta terapêutica, podendo ser necessária dose mais elevada (relação mg de cetotifeno/kg de peso corPóreo) do que a empregada para adultos.
Crianças de 6 meses a 3 anos: 2,5 ml do xarope (0,5 mg de cetotifeno) duas vezes ao dia (12 em 12 horas), s refeições.

Superdosagem:

Os sintomas de intoxicação aguda pela ingestão acidental de doses muito elevadas são: sedação, sonolência até sono profundo; confusão mental; taquicardia e hipotensão; convulsões; hiperexcitabilidade e coma reversível.
O tratamento Deverá ser sintomático, podendo ser considerada a conduta geral utilizada para intoxicação aguda com antihistamúnicos. sugere-se: esvaziamento do estômago por aspiração e lavagem.

Fabricante:

Merck S.A. Indústrias Químicas

Estrada dos Bandeirantes, 1099
Jacarepaguá – Rio de Janeiro – RJ – Brasil
Tel.: +55 (21) 2444-2000
Fax: + 55 (21) 2444-2060

 

SAC Farmacêutica – 0800 727 7293
contato.merck@merck.com.br
SAC Química – 0800 727 7292
quimica@merck.com.br

 

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