Princípio ativo: Sulfato de Morfina.
Indicação: ASTRAMORPH (sulfato de morfina) é um Analgésico narctico sistémico para administração por via intravenosa, epidural ou intratecal. é usado para o controle da dor refratéria aos Analgésicos não-narcticos. Sulfato de morfina, administrado epidural ou intratecalmente, fornece alívio da dor por períodos prolongados, sem ser acompanhado por perda das funções motoras, sensoriais ou simPóticas.
Efeito Colateral:
O efeito adverso mais grave é a depressão respiratória. devido à demora do efeito máximo no SNC com o fármaco administrado intravenosamente (30 minutos), a administração rápida pode resultar em superdosagem.
Administração em dose única pela via epidural ou intratecal pode resultar em depressão respiratória precoce, devido à redistribuição venosa direta da morfina para os centros respiratérios do crebro. O incio tardio (até 24 horas) da depressão respiratória aguda foi relatado com Administração pelas vias epidural ou intratecal e acredita-se ser resultado da difusão rostral.
Relatos de depressão respiratória após Administração intratecal tém sido mais frequentes, mas a dose usada na maioria destes casos tem sido consideravelmente maior do que a recomendada. Esta depressão pode ser severa, podendo ser necessário realizar uma intervenção (ver Advertências e Superdosagem).
Advertências
Pode causar dependência fsica ou psquica.
a administração de ASTRAMORPH (sulfato de morfina) deve ser limitada a pessoas treinadas no controle de depressão respiratória, e no caso de Administração epidural ou intratecal, por pessoas familiarizadas com estas Técnicas e com o controle de complicações associadas com a administração epidural ou intratecal.
Devido ao fato de a administração epidural ter sido associada a um reduzido potencial de efeitos adversos imediatos ou retardados em relação é Administração intratecal, a via epidural deve ser usada sempre que possível. a administração intravenosa pode resultar em rigidez da parede torácica. Os locais onde ASTRAMORPH (sulfato de morfina) for administrado devem ser equipados com equipamento de ressuscitação, oxignio, naloxona injetável e outras drogas ressuscitadoras.
Quando as vias de Administração epidural ou intratecal são empregadas, o paciente deve ficar sob observação em um local com pessoal tcnico especializado e totalmente equipado, por, no mínimo, 24 horas. Foi relatada depressão respiratória grave, até 24 horas, seguindo Administração epidural ou intratecal.
Apresentação: Solução injetável: Caixa com 10 ampolas de 2 ml.
Fórmula:
Cada mililitro contém: Sulfato de morfina 1 mg; Excipientes: Cloreto de sódio, ácido clordrico, água para injeção.
Contra indicação:
ASTRAMORPH (sulfato de morfina) É contra indicado naquelas condições clínicas que impedem a administração de opiides por via intravenosa alergia morfina e outros opiceos, bronquite asmática aguda, obstrução das vias aéreas superiores. a administração de morfina pelas vias epidural ou intratecal É contra-indicada na presença de infecção no local da injeção, terapia anticoagulante, diátese hemorrágica, Administração parenteral de corticosteróides por um período anterior de 2 semanas ou outra terapia concomitante ou condição clínica que poderia contra-indicar a Técnica de analgesia epidural ou intratecal.
Os efeitos depressores da morfina são potencializados pela presença de outros depressores do SNC ou pela administração concomitante com álcool, sedativos, Anti-histamínicos ou outros psicotrpicos (por ex.: inibidores da MAO, fenotiazúnicos, butirofenonas e antidepressivos tricclicos). pré-medicação ou uso intra-Anestésico de neurolpticos com morfina podem aumentar os riscos de depressão respiratória.
Modo de Usar:
ASTRAMORPH (sulfato de morfina) destinado para a administração intravenosa, epidural e intratecal.
Administração intravenosa: Dosagem: A dose inicial de sulfato de morfina deve ser de 2 mg a 10 mg/70 kg de peso corPóreo. Para pacientes com menos de 18 anos não há informaçães disponíveis.
Administração epidural: ASTRAMORPH (sulfato de morfina) deve ser administrado por via epidural apenas por médicos com experiência nas Técnicas de Administração epidural e que estão totalmente familiarizados com a bula.
Deve ser administrado apenas em locais onde a monitorização adequada do paciente É possível. Equipamentos de ressuscitação e um antagonista específico (cloridrato de naloxona) devem estar disponíveis para qualquer emergência, para o controle da depressão respiratória, assim como das complicações que podem resultar da injeção intravascular ou intratecal inadvertida.
Superdosagem:
A superdosagem caracterizada pela depressão respiratória com ou sem depressão concomitante do SNC. Desde que a parada respiratória pode resultar, tanto da depressão direta do centro respiratério, quanto da hipoxia, atenção primria deve ser dada para o estabelecimento da troca respiratória por meio de uma desobstrução das vias aéreas e instituição de ventilação assistida ou controlada.
O antagonista narctico, cloridrato de naloxona, é o antídoto específico. Cloridrato de naloxona deve ser administrado intravenosamente, simultaneamente com a ressuscitação respiratória. Como a duração do efeito da naloxona É consideravelmente menor do que a da morfina epidural ou intratecal, Administração repetida pode ser necessária. Os pacientes devem ser atentamente observados quanto evidência de renarcotização.
Fabricante:
Astra química e farmacêutica Ltda.
Rua Roque Petroni Jr., 999 – 8º andar
04707-910 – São Paulo – SP
Tel: 55 (011) 5561-1049 – Fax: 55 (011) 530-4746