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Atropocil – Bula

Princípio ativo: sulfato de atropina

Apresentação: ATROPOCIL apresenta-se sob a forma farmacêutica de Colírio, solução em frasco conta-gotas estáril, com a capacidade de 10 ml. A solução lmpida e incolor.

Indicação:

ATROPOCIL possui propriedades midriticas e cicloplógicas que lhe são conferidas pela presença na sua composição de sulfato de atropina a 10 mg/ml. O efeito midritico de ATROPOCIL, sendo bastante persistente, é aconselhável em relação ao uso de outros midriticos de ação mais rápida, nos casos de inflamações oculares, tais como irites e queratites. A recuperação da acomodação pode efetuar-se rapidamente com uso de um mitico.

ATROPOCIL, Colírio, solução, é indicado como um agente midritico e cicloplógico em:
– Irites;
– Iridociclites;
– Uvetes;
– Esclerites;
– Como preventivo de inflamações Pós-operatérias da ris e corpo ciliar;
– Alguns exames oculares.

ANTES DE UTILIZAR ATROPOCIL

Não utilize ATROPOCIL
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao sulfato de atropina ou a qualquer outro componente de ATROPOCIL.
– se sofre de hipertonias oculares e glaucoma de ângulo fechado.

Tome especial cuidado com Atropocil

Recomenda-se precaução de uso em:
– doentes com hiperplasia benigna da próstata (HBP)
– insuficiência cardíaca ou coronária
– ataxia
– casos de sensibilidade aos alcalóides beladona
– óleos paralítico
A atropina assim como todos os fármacos parassimpaticolticos, aumenta a pressão intra-ocular. é aconselhável determinar a pressão intra-ocular antes da sua utilização.
Recomenda-se precaução de uso em crianças e idosos dado o risco de ocorrerem efeitos sistémicos.

Ao utilizar ATROPOCIL com outros medicamentos
O Atropocil poderá ser absorvido sistemicamente, pelO que é importante que informe o seu médico de todos os medicamentos que estiver a tomar ou pretenda tomar durante o tratamento.
Este medicamento não deve ser utilizado em associação com outros medicamentos contendo agentes midriticos na sua composição.
Os efeitos da atropina e outros antimuscarúnicos podem ser potenciados pelo uso concomitante de outros medicamentos com propriedades antimuscarúnicas como a amantadina, alguns Anti-histamínicos, antipsicóticos fenotiazúnicos e antidepressivos tricclicos.
Os inibidores da mono-amina-oxidase (IMAO) poderão reforar os efeitos antimuscarúnicos da atropina, quando esta é absorvida sistemicamente.

Gravidez e aleitamento
ATROPOCIL poderá ser absorvido sistemicamente, pelo que na grávida deve ser empregue apenas em casos de absoluta necessidade e sob vigilância médica. O uso de ATROPOCIL durante o aleitamento está contra indicado.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A aplicação deste Colírio pode originar uma visão enevoada (alteração da visão).
Nestes casos a condução de automáveis ou o manejo de máquinas não são aconselháveis.

Informaçães importantes sobre alguns componentes de ATROPOCIL
O cloreto de benzalcnio pode causar irritação ocular. Evitar o contato com lentes de contato moles. Remover as lentes de contato antes da aplicação e esperar pelo menos 15 minutos antes de as recolocar. Passvel de descolorar lentes de contato moles.

Modo de Usar:

ATROPOCIL
Utilizar ATROPOCIL sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico. A utilização prolongada deste medicamento sem supervisão médica poderá ter efeitos nocivos para a Saúde.

 

Não exceder as doses recomendadas.
ATROPOCIL só deve ser usado por prescrição médica e sob sua vigilância, a qual indicaré a posologia a seguir.

A tátulo indicativo:
1 gota 2 a 3 vezes por dia, 3 a 5 dias antes do exame ou intervenção. Em caso de fundoscopia ou angiografia: 1 gota em duas aplicações com intervalo de 30 minutos.

MODO DE Administração:
Abrir a tampa do recipiente, e exercer uma ligeira pressão sobre este, fazendo sair o líquido gota a gota na dose recomendada. Evitar o contato do frasco conta-gotas com o olho. Outro risco, particularmente em crianças, é a absorção dos compostos ao nível da mucosa nasal, após serem arrastados pela secreção lacrimal e drenagem pelo canal lacrimal. Assim, deve comprimir-se o canto do olho durante alguns minutos (2 a 3 minutos) após a aplicação do Colírio na conjuntiva.

DUração DO TRATAMENTO:
A duração do tratamento deve ser determinada pelo médico oftalmologista com base na situação clínica do doente.
Crianças: Este medicamento não deve ser utilizado em recêm-nascidos e crianças até aos 3 meses de idade.

Idosos, insuficientes renais e hepáticos:
Não há necessidade de proceder a ajuste posológico.
após a abertura do frasco conta-gotas, tal como em todos os Colírios, não deve ser utilizado para Além dos 28 dias seguintes.

Tratando-se de um medicamento para uso exclusivamente oftálmico, ao seu frasco com conta-gotas não deve ser dada qualquer outra utilização.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Efeitos secundários ATROPOCIL
Como todos os medicamentos, ATROPOCIL pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Sintomas que requerem atenção médica apenas se persistirem:
– Turvação da visão, irritação do olho não presente antes da aplicação do medicamento, fotofobia, inchao das Pólpebras.

Sintomas que requerem atenção médica (consequncia de absorção sistémica):
– Tremores, estado de confusão, nervosismo e comportamento invulgar, pele seca, febre, rubescncia da face, estômago inchado nas crianças, taquicardia, sonolência, cansaço ou fraqueza, vertigens, xerostomia.

COMO CONSERVAR ATROPOCIL
Não conservar acima de 25ºC.
Manter o frasco conta-gotas bem fechado.
Manter o frasco conta-gotas dentro da embalagem exterior para protejer da luz e humidade.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize ATROPOCIL após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após “vlido até”. O prazo de validade corresponde ao últim dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Outras informações
Qual a composição de ATROPOCIL
A substância ativa é o
Os outros componentes são o fosfato monossódico, fosfato de sódio dibásico, cloreto de sódio, cloreto de benzalcnio, água purificada, solução de ácido clordrico ou solução de hidróxido de sódio (para ajuste do pH).

Fabricante:

Laboratório Edol Produtos farmacêuticos S.A.
Av. 25 de Abril, 6
2795-195 Lindaa-Velha
Tel: + 351 21 415 81 30
Fax: + 351 21 415 81 31
E-mail: geral@edol.pt

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