Princípio ativo: Amoxicilina/ácido clavulânico
Classe terapêutica: Antibacterianos, augmentin ES é um antibiótico pertencente ao grupo das penicilinas associadas ainibidores das beta-lactamases.
Apresentação: 600 mg/5 ml + 42,9 mg/5 ml Pó para suspensão oral
Indicação: Augmentin ES, é indicado em crianças de 3 meses ou de idade superior, notratamento de curta duração de infecções bacterianas nos seguintes locais, quandocausadas por microrganismos sensíveis:
-Infecções do trato respiratério superior, por ex. otite média causada por Streptococcuspneumoniae (incluindo S. pneumoniae resistentes penicilina, ou SPRP), Haemophilusinfluenzae e Moraxella catarrhalis; faringite e amigdalofaringite e sinusite causadashabitualmente por Streptococcus pneumoniae (incluindo SPRP), Haemophilusinfluenzae, Moraxella catarrhalis e Streptococcus pyogenes.
-Infecções do trato respiratério inferior, por ex. lobar e broncopneumonia, causadatipicamente por Streptococcus pneumoniae (incluindo SPRP), Haemophilus influenzaee Moraxella catarrhalis.
-Infecções da pele e tecidos moles causadas por Staphylococcus aureus e Streptococcuspyogenes.
Augmentin ES possui uma ação bactericida contra uma extensa gama demicrorganismos, incluindo.
-Aerbios Gram-positivos: Staphylococcus aureus (sensíveis meticilina, incluindoestirpes produtoras de ?-lactamases), Streptococcus pneumoniae (incluindo estirpesresistentes penicilina (SPRP) com MIC?4 g/ml para penicilina), Streptococcuspyogenes.
-Aerbios Gram-negativos: Haemophilus influenzae (incluindo estirpes produtoras de
-lactamases), Moraxella catarrhalis (incluindo estirpes produtoras de ?-lactamases).
Antes de TomarAUGMENTIN ES
Não tome Augmentin ES:
-se tem alergia (hipersensibilidade) a qualquer dos componentes de Augmentin ES.
-se tem alergia (hipersensibilidade) a antibióticos beta-lactémicos (penicilinas oucefalosporinas).
-se já teve uma reação alérgica (por ex. erupção cutânea) quando tomou umantibiótico; deve informar o seu médico antes de tomar Augmentin ES.
Augmentin ES não deve ser tomado por doentes com história prvia de icterícia (pelee/ou olhos amarelos) ou disfunção hepática. Não deve tomar Augmentin ES sem aindicação expressa do médico nesse sentido.
Augmentin ES não deve ser tomado em caso de mononucleose infecciosa suspeita oudeclarada. Não deve tomar Augmentin ES sem a indicação expressa do médico nessesentido.
Se tem problemas renais ou hepáticos, avise o médico antes de tomar o medicamento. Adose poderá ter de ser alterada ou poderá necessitar de um medicamento alternativo.
Tome especial cuidado com Augmentin ES:
Se lhe aparecer erupção cutânea durante o tratamento com Augmentin ES, não prossigao tratamento e procure de imediato assistência médica.
Augmentin ES destina-se a tratamento de curta duração; a sua administraçãoprolongada poderá provocar crescimento acentuado de microrganismos. Siga o regimeposológico prescrito pelo seu médico.
Foi reportada colite pseudomembranosa com o uso de antibióticos de largo espectroincluindo amoxicilina/clavulanato. Se ocorrer diarreia após Administração destemedicamento Deverá consultar o médico.
Tomar AUGMENTIN ES com outros medicamentos:
Alguns medicamentos podem causar efeitos indesejáveis se tomados com Augmentin
ES. Certifique-se que o seu médico tem conhecimento se tomou eu estiver tomando recentemente os seguintes medicamentos: alopurinol, probenecide,anticoagulantes, ou outros, incluindo medicamentos adquiridos sem receita médica.
Informe o seu médico ou farmacêutico de que está a tomar contraceptivos orais (Pílula).
Tal como com outros antibióticos, poderão ser necessárias precauções contraceptivasadicionais.
Gravidez e aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não deve tomar este medicamento se estiver grávida, a não ser por indicação domédico.
Augmentin ES pode ser administrado durante o período de aleitamento. Com excepçãodo risco de sensibilização, associado excreção de quantidades vestigiais no leitematerno, não se conhecem efeitos nocivos para o lactente.
Condução de veículos e utilização de máquinas:
Augmentin ES não interfere com a capacidade de condução e utilização de máquinas.
Informação importante sobre alguns excipientes de Augmentin Duo
A suspensão oral de Augmentin ES contém aspartamo pelo que não deve ser utilizadaem doentes com fenilcetonria.
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, praticamente ?isento de sódio?.
Modo de Usar: AUGMENTIN ES
Tomar Augmentin ES sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico.
O médico decidirá as doses que vo tomar e a duração do tratamento. Deve tomar asuspensão oral de Augmentin ES até ao fim do tratamento prescrito. Não pare otratamento logo que se sentir melhor.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Nos doentes com infecções graves ou com outras situações clínicas particulares
(insuficiência renal, por exemplo) a posologia Deverá ser sempre a indicada pelomédico.
Augmentin ES é indicado apenas em crianças a partir dos 3 meses de idade.
A dose recomendada é de 90/6,4 mg/kg/dia dividida em duas tomas, de 12 em 12 horasdurante 10 dias.
Não há experiência em doentes pediátricos com >40 kg ou em adultos. Não existeinformação clínica disponível em crianças de idade inferior a 3 meses com Augmentin
ES.
A quantidade de ácido clavulânico sob a forma de sal de potássio do Augmentin ES diferente da quantidade contida em qualquer outra suspensão de Augmentin. Por isso,
não se deve substituir Augmentin ES por Augmentin 125/31,25 mg/5 ml suspensãooral, Augmentin Forte suspensão oral ou Augmentin Duo 400/57 mg/5 ml suspensãooral, porque não são substituíveis.
Augmentin ES é para administração por via oral. A suspensão oral Deverá seradministrada no incio de uma refeição de modo a minimizar uma potencial intolerânciagastrintestinal.
A absorção do ácido clavulânico melhorada quando Augmentin ES é administrada noincio de uma refeição. O tratamento não deve exceder 14 dias sem reavaliação dasituação.
Preparação da suspensão oral:
1. Agitar o frasco até soltar bem o Pó do fundo.
Juntar aproximadamente 2/3 da quantidade total de água para reconstituição (vertrao no rótulo do frasco), rolhar e agitar vigorosamente para suspender o Pó.
3. Juntar mais água até ao trao (ver rótulo do frasco) e agitar novamente.
Nota: Agitar bem a suspensão oral antes de cada utilização.
Se tomar mais AUGMENTIN ES do que deveria:
pouco provável surgirem problemas de sobredosagem com este medicamento. Nocaso de ter tomado de uma s vez uma grande quantidade de suspensão, beba bastante
água, contate imediatamente o médico e mostre-lhe a sua embalagem de Augmentin
ES.
Augmentin ES pode ser removido da circulação por hemodilise.
Caso se tenha esquecido de tomar AUGMENTIN ES:
No caso de se ter esquecido de tomar uma dose de Augmentin ES, tome-a logo que seaperceba do esquecimento. Depois, continue a tomar a dose seguinte hora que estavaprevista, desde que não tome as duas doses com um intervalo inferior a 4 horas.
Não tome uma dose dobrada para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar AUGMENTIN ES:
Deve seguir o curso de tratamento prescrito pelo seu médico. Não deixe de tomar
Augmentin ES até finalizar o tratamento, mesmo que se sinta melhor.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
Efeitos secundários possíveis
Como os demais medicamentos, Augmentin ES pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Os seguintes efeitos secundários de Augmentin ES foram observados no decorrer dosensaios clínicos com o produto:
-diarreia (perda ou movimentação de líquidos intestinais), náuseas (sensação de enjoo),vômito, candidase mucocutânea foram observados frequentemente.
A náusea mais frequentemente associada a doses elevadas por via oral. Se as reaçõesgastrintestinais são evidentes, estas podem ser reduzidas tomando Augmentin no niciode uma refeição.
-tonturas, cefaleias, indigestáo, um aumento moderado dos níveis de enzimas hepáticaso que pode significar que poderá ter doença hepática (valores da AST e/ou da ALT) emdoentes tratados com antibióticos da classe dos beta-lactémicos, tém sido observadoscom pouca frequência. Estes efeitos foram observados particularmente em doentesadultos do sexo masculino e em doentes idosos.
-tem sido observado raramente leucopenia (incluindo neutropenia) e trombocitopeniareversíveis, e eritema multiforme.
-muito raramente tem sido relatado casos de agranulocitose reversível e anemiahemoltica, prolongamento dos tempos de hemorragia e de protrombina, edemaangioneurtico, anafilaxia, síndrome semelhante doença do soro, vasculite porhipersensibilidade, hiperatividade reversível e convulsões (estas podem ocorrer emdoentes com insuficiência da função renal ou a tomar doses elevadas),
-colite associada ao antibiótico (incluindo colite pseudomembranosa e colitehemorrágica), hepatite e icterícia colestática.
As alterações hepáticas podem ser identificadas por náuseas, vômitos, perda de apetite,indisposição geral, febre, comicháo, pele e olhos amarelos, e urina com coloraçãoescura. Augmentin durante longos períodos. Estes eventos tém sido observados muitoraramente em crianças.
-descoloração superficial dos dentes em crianças
Uma boa higiene oral pode ajudar a prevenir a descoloração dos dentes uma vez queesta usualmente pode ser removida pela escovagem dos dentes.
-síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, dermatite exfoliativa ebulhosa e pustulose exantematosa aguda generalizada, nefrite intersticial, cristalria.
Muito raramente, Augmentin ES poderá estar associado a uma mudança de coloraçãoda lngua para amarelo, castanho ou preto, podendo apresentar uma aparncia pilosa.
Caso sentir qualquer destes efeitos, deve parar de tomar Augmentin ES e consultar ummédico imediatamente.
Caso algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.
Modo de Conservar: AUGMENTIN ES
Antes da reconstituição:
Não conservar acima de 25ºC. Conservar o frasco bem fechado, na embalagem deorigem para proteger da humidade.
Após reconstituição:
A suspensão deve ser mantida no frasco bem fechado, no frigorfico a 2C-8C e deveser utilizada no prazo de 10 dias. Não congelar.
Mantenha os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Augmentin ES após expirar o prazo de validade indicado na embalagem. Oprazo de validade corresponde ao últim dia do mês indicado.
Outras Informações
Qual a composição de AUGMENTIN ES
As substâncias ativas são: amoxicilina (600 mg/5 ml) na forma trihidratada e ácidoclavulúnico (42,9 mg/5 ml) na forma de clavulanato de potássio.
Os outros componentes são: Slica coloidal anidra; carboximetilcelulose sódica;aspartamo (E951); goma xantana; slica coloidal anidra e aroma artifical de creme demorango.
Qual o aspecto de AUGMENTIN ES e conteúdo da embalagem
Augmentin ES apresenta-se sob a forma farmacêutica de Pó para suspensão oral.
Encontra-se disponível em embalagens com frasco de 50 ml, 75 ml, 100 ml e 150 ml.
Contém um copo medida.
É possível que não sejam comercializadas todas as Apresentações.
Fabricante:
Fabricante:
Fabricado por: GlaxoSmithKline Brasil Ltda.Estrada dos Bandeirantes, 8.464
Rio de Janeiro – RJ
CNPJ: 33.247.743/0001-10
SAC: 0800 701 2233
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA