Princípio ativo: Amoxicilina/ácido clavulânico
Classe terapêutica: Antibacterianos.
Apresentação: Augmentin SR é um antibiótico pertencente ao grupo das penicilinas. Associações das penicilinas com inibidores das lactamases beta.
Indicação: Augmentin SR, é usado para o tratamento de curta duração de infecções bacterianas,que podem afetar o trato respiratério, por ex. pneumonia adquirida na comunidade,exacerbação aguda da bronquite crônica e sinusite aguda de origem bacteriana,tipicamente causadas por Streptococcus pneumoniae (incluindo S. pneumoniaeresistentes penicilina, ou SPRP), Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalis* e
Streptococcus pyogenes.
* Alguns membros destas estirpes produzem beta-lactamases, o que lhes confereresistância é amoxicilina isolada.
Augmentin SR possui uma ação bactericida contra uma extensa gama demicrorganismos, incluindo:
– Aerbios Gram-positivos: Staphylococcus aureus#*, Staphylococcus epidermidis#,
Streptococcus pneumoniae*, Streptococcus pyogenes*, Streptococcus viridans*;
– Anaerbios Gram-positivos: Peptostreptococcus anaerobius; Peptostreptococcusmagnus; Peptostreptococcus micros;
– Aerbios Gram-negativos: Haemophilus influenzae#*, Haemophilusparainfluenzae#*, Klebsiella pneumoniae#*, Moraxella catarrhalis#*;
– Anaerbios Gram negativos: Bacteroides fragilis#, Eikenella corrodens#,
Fusobacterium nucleatum#, Porphyromonas sp., Prevotella sp..
#Alguns membros destas estirpes produzem beta-lactamases, o que lhes confereresistância é amoxicilina isolada.
*Erradicação bacteriológica demonstrada em estudos clínicos.
Antes de TomarAUGMENTIN SR
Não tome Augmentin SR:
– Se é alérgico a antibióticos beta-lactémicos (penicilinas e cefalosporinas), ou aqualquer um dos excipientes.
– Se já teve uma reação alérgica (por ex. erupção cutânea) quando tomou umantibiótico.
Augmentin SR não deve ser tomado por doentes com história prvia de icterícia (pelee/ou olhos amarelos) ou disfunção hepática. Augmentin SR não é recomendado emdoentes com clearance da creatinina < 30 ml/min.
Não deve tomar Augmentin SR sem a indicação expressa do médico nesse sentido.
Tome especial cuidado com Augmentin SR:
Se lhe aparecer erupção cutânea durante o tratamento com Augmentin SR, não prossigao tratamento e procure de imediato assistência médica.
Augmentin SR não deve ser tomado em caso de mononucleose infecciosa suspeita oudeclarada. Não deve tomar Augmentin SR sem a indicação expressa do médico nessesentido.
Augmentin SR destina-se a tratamento de curta duração; a sua administraçãoprolongada poderá provocar crescimento acentuado de microrganismos. Siga o regimeposológico prescrito pelo seu médico.
Se tem problemas renais ou hepáticos, avise o médico antes de tomar o medicamento. Adose poderá ter de ser alterada ou poderá necessitar de um medicamento alternativo.
Foi reportada colite pseudomembranosa com o uso de antibióticos de largo espectroincluindo amoxicilina/clavulanato. Se ocorrer diarreia após Administração destemedicamento Deverá consultar o médico.
Durante a administração de doses elevadas de amoxicilina deve manter um aportehídrico e um dbito urinário adequados, por forma a reduzir o risco de cristalria devido
é amoxicilina (ver Se tomar mais Augmentin SR do que deveria).
Augmentin SR contém sódio pelo que deverão ser tomadas precauções em doentes comdieta restrita em sódio.
Tomar com Augmentin SR com outros medicamentos:
Alguns medicamentos podem causar efeitos indesejáveis se tomados com Augmentin
SR. Certifique-se que o seu médico tem conhecimento se tomou eu estiver tomando recentemente os seguintes medicamentos: alopurinol, probenecide,anticoagulantes, ou outros, incluindo medicamentos adquiridos sem receita médica.
Informe o seu médico ou farmacêutico de que está a tomar contraceptivos orais (Pílula).
Tal como com outros antibióticos, poderão ser necessárias precauções contraceptivasadicionais.
Em doentes diabéticos recomenda-se que quando for necessária a pesquisa de glucosena urina durante o tratamento com amoxicilina, se utilizem métodos enzimáticosglicose-oxidase uma vez que os métodos químicos tém frequentemente resultados falsopositivos.
Gravidez e aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não deve tomar este medicamento se estiver grávida, a não ser por indicação domédico.
O Augmentin SR excretado no leite materno. Pelos riscos de sensibilização, a sua administração durante o aleitamento deve ser cuidadosamente ponderada.
Condução de veículos e utilização de máquinas:
Augmentin SR não interfere com a capacidade de condução e utilização de máquinas.
3.COMO TOMAR AUGMENTIN SR
Tomar Augmentin SR sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico. O médicodecidirá as doses que vai tomar e a duração do tratamento. Deve tomar os comprimidosde Augmentin SR até ao fim do tratamento prescrito. Não pare o tratamento logo que sesentir melhor.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Nos doentes com infecções graves ou com outras situações clínicas particulares
(insuficiência renal, por exemplo) a posologia Deverá ser sempre a indicada pelomédico.
Um comprimidos de Augmentin SR contém 62,5 mg de ácido clavulânico enquanto que
Augmentin 250 mg ou 500 mg contém, em qualquer das duas doses 125 mg de ácidoclavulúnico. Para Além disto, o Augmentin SR tem um tempo de ação mais prolongadocomparado com qualquer das outras duas formas de 250 mg e 500 mg. Assim o
Augmentin de 250 mg ou de 500 mg não pode ser usado para conseguir as mesmasdoses que o Augmentin SR (por ex. dois comprimidos de Augmentin 500 mg, nãoequivale a um comprimido de Augmentin SR).
Adultos
Augmentin SR é indicado apenas em adultos ? 16 anos de idade.
Dose recomendada em Infecções do trato Respiratério: 2 comprimidos por toma, duasvezes dia durante 7 a 10 dias, dependendo da gravidade da infecção, incluindo:
Pneumonia adquirida na comunidad.
2
comprimidos duas vezes dia durante 7 a 10 dias.
Exacerbação aguda da bronquite crônica
2 comprimidos duas vezes dia
durante 7 dias.
Sinusite aguda bacterian.
2 comprimidos duas vezes dia durante 10 dias.
Os comprimidos devem ser deglutidos inteiros com bastante água. Não os devemastigar.
Para melhor absorção preferível tomar os comprimidos juntamente com alimentos e,sempre que possível, no incio de uma refeição. Contudo, se não o fizer não temqualquer problema.
Se tomar mais Augmentin SR do que deveria:
pouco provável surgirem problemas de sobredosagem com este medicamento. Nocaso de ter tomado de uma s vez um grande nmero de comprimidos, beba bastante
água, contate imediatamente o médico e mostre-lhe a sua embalagem de Augmentin
SR. Foi observada cristalria após a administração de doses elevadas de amoxicilina,levando em alguns casos a falência renal.
Augmentin SR pode ser removido da circulação por hemodilise.
Caso se tenha esquecido de tomar Augmentin SR:
No caso de se ter esquecido de tomar um comprimido de Augmentin SR, tome-o logoque se aperceba do esquecimento. Depois, continue a tomar a dose seguinte hora queestava prevista, desde que não tome as duas doses com um intervalo inferior a 4 horas.
Não tome uma dose dobrada para compensar um comprimido que se esqueceu detomar.
Se parar de tomar Augmentin SR:
Deve seguir o curso de tratamento prescrito pelo seu médico. Não deixe de tomar
Augmentin SR até finalizar o tratamento, mesmo que se sinta melhor.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
Efeitos secundários possíveis
Como os demais medicamentos, Augmentin SR pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
A determinação da frequência dos efeitos secundários foi determinada principalmenteatravés de dados de Pós-comercialização.
Frequentemente poderá ocorrer candidase genital (infecção fngica vaginal causadapor Candida, associada a comicháo, ardor e a um corrimento branco espesso) ecandidase mucocutânea.
Um efeito secundário muito frequente que pode ocorrer que pode ocorrer enquantotomar Augmentin SR diarreia (evacuação frequente e rápida de fezes líquidas). Outros efeitos secundários associados ao trato gastrointestinal que podem ocorrer comfrequência são náuseas (sensação de enjoo) e dor abdominal (dor de estômago).
vômitos, dificuldade de digestáo, tonturas e cefaleias são pouco frequentes.
Raramente, Augmentin SR pode estar associado a efeitos adversos mais graves, taiscomo:
– Inchao na face, lbios, boca, lngua ou garganta, o que poderá causar dificuldades emengolir ou respirar.
– reações alérgicas inesperadas, como erupção, comicháo ou urticária na pele, inchaona face, lbios, lngua ou outra regio do corpo, dispneia, respiração ruidosa ou comdificuldades).
– Febre, dores nas articulações, erupções cutâneas, ndulos linfáticos inchados.
– reações cutâneas, possivelmente na forma de borbulhas vermelhas que podem seracompanhadas de comicháo e podem assemelhar-se s erupções do sarampo. Asborbulhas podem formar uma bolha ou aumentar de tamanho formando uma marcavermelha com o centro Pólido. A pele/borbulha/bolha podem sangrar, escamar ouperder a camada superficial. Estes sintomas podem ser acompanhados de febre.
– Inflamação aguda ou crônica do rim e cristalria (presença de cristais de amoxicilinana urina) (ver Se tomar mais Augmentin SR do que deveria), que se reflecte emproblemas em urinar, possivelmente com dor e sangramento.
– Diarreia líquida e grave, que pode ser sanguinolenta e acompanhada de espasmosabdominais.
– Aumento moderado dos níveis de enzimas hepáticas o que pode significar que poderáter doença hepática. Esta pode ser identificada por náuseas, vômitos, perda de apetite,indisposição geral, febre, comicháo, pele e olhos amarelos, e urina com coloraçãoescura. Estes efeitos foram observados particularmente nos doentes idosos e do sexomasculino que tomaram Augmentin durante longos períodos. Estes efeitos podem nãoser visíveis até terem decorrido vrias semanas após o fim do tratamento e sãogeralmente reversíveis, no entanto podem ser graves e em circunstâncias extremaspodem muito raramente resultar em morte.
– falência de leuccitos o que pode resultar em infecções frequentes tais como febre,arrepios graves ou garganta dolorosa.
– Contagem plaquetária reduzida que pode resultar em hemorragia ou hematoma maisfacilmente do que o normal.
– Destruição de hematécitos o que pode resultar em cansaço, dores de cabeça, dispneiadurante o exercício, tonturas, palidez e pele e/ou olhos amarelos.
– Convulsões (ataques ou crises) e hieratividade reversível.
Muito raramente, Augmentin ES poderá estar associado a uma mudança de coloraçãoda lngua para amarelo, castanho ou preto, podendo apresentar uma aparncia pilosa.
Se sentir algum destes efeitos, deve parar de tomar Augmentin SR e consultar ummédico imediatamente.
Caso algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.
Modo de Conservar: AUGMENTIN SR
Não conservar acima de 25ºC.
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Mantenha os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Augmentin SR após expirar o prazo de validade indicado na embalagem. Oprazo de validade corresponde ao últim dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
Outras Informações
Qual a composição de AUGMENTIN SR
As substâncias ativas são: amoxicilina trihidratada (562,5 mg), amoxicilina sódica
(437,5 mg) e clavulanato de potássio (62,5 mg).
Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, slica coloidal anidra, estearato de magnésio, goma xantana, ácidocítrico. Revestimento do comprimido (Opadry YS 1 7700): hipromelose, dióxido detitânio, macrogis.
Qual o aspecto de AUGMENTIN SR e conteúdo da embalagem
Augmentin SR é acondicionado em blisters de PVC/alumínio, em embalagens de 28 e
40 comprimidos de libertação modificada.
É possível que não sejam comercializadas todas as Apresentações.
Fabricante:s
Fabricante:
Fabricado por: GlaxoSmithKline Brasil Ltda.Estrada dos Bandeirantes, 8.464
Rio de Janeiro – RJ
CNPJ: 33.247.743/0001-10
SAC: 0800 701 2233
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA