Princípio ativo: Indometacina
Classe terapêutica: Anti-inflamatórios não esteroides para uso tópico.
Apresentação: Autritis apresenta-se na forma de solução cutânea, lmpida de cor amarela e cheiro intenso a álcool, acondicionada em frasco de 200 ml, doseada a 10 mg/ml.
Indicação:
– Dores musculares ligeiras a moderadas;
– Contuses;
– Dores Pós-traumáticas;
– Dores reumatismais ligeiras a moderadas (osteartrose/osteoartrite);
– Dores articulares ligeiras a moderadas;
– Tratamento tópico de sinovites, artrites (não infecciosas), bursite s, tendinites;
– Inflamação moderada de origem musculosqueltica nomeadamente Pós-traumática ou de origem reumática.
ANTES DE UTILIZAR AUTRITIS
Não utilize Autritis
– Se tem alergia (hipersensibilidade) indometacina ou a qualquer componente de Autritis.
– Se tem hipersensibilidade ao ácido acetilsalicílico .
– Se tem lesões gastrointestinais ativas.
– Se tem escoriações, feridas ou outras lesões nos locais de aplicação do medicamento.
– Se está grávida ou a amamentar.
– Em crianças e adolescentes com idades inferiores a 14 anos.
Tome especial cuidado com Autritis
– Se tem insuficiência renal ou hepática.
– Autritis não é recomendado em crianças com idade inferior a 14 anos devido à ausência de dados de segurança e eficácia.
– Não deve ser utilizado em pensos oclusivos nos olhos, mucosas ou feridas cutâneas, devendo apenas aplicar sobre a pele sem quaisquer lesões.
– Autritis contém dimetilsulfxido que pode ser irritante para a pele.
– devido à possibilidade de absorção cutânea de Autritis, não É possível excluir a Ocorrência de efeitos sistémicos. O risco de Ocorrência destes efeitos depende, entre outros factores, da superfcie exposta, quantidade aplicada e tempo de exposição.
– O tratamento com Autritis deve ser interrompido aos primeiros sinais de rash, lesões mucosas, ou outras manifestações de hipersensibilidade, uma vez que, em casos raros, surgiram reações cutâneas graves, algumas das quais fatais, incluindo dermatite esfoliativa, Síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, associadas é Administração de anti-inflamatórios não esteroides (AINE). Aparentemente o risco de Ocorrência destas reações maior no incio do tratamento, sendo que na maioria dos casos estas reações se manifestam durante o primeiro mês de tratamento.
Ao utilizar Autritis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Os anti-inflamatórios não esteroides (grupo de fármacos onde se inclui a indometacina), podem diminuir a eficácia de alguns medicamentos anti-hipertensores [como os diuréticos, os Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECA) e Antagonistas da Angiotensina II (AAII)]. Nalguns doentes com função renal diminuída (ex.: doentes desidratados ou idosos com comprometimento da função renal) a administração conjunta de um IECA ou AAII e agentes inibidores da cicloxigenase pode ter como consequncia a progressão da deterioração da função renal, incluindo a possibilidade de insuficiência renal aguda, que é normalmente reversível.
A Ocorrência destas interações Deverá ser tida em consideração em doentes que fazem a aplicação de indometacina, sobretudo se for em zonas extensas da pele e por tempo prolongado, em associação com IECA ou AAII. Consequentemente, esta associação medicamentosa Deverá ser utilizada com precaução, sobretudo em doentes idosos. Os doentes devem ser adequadamente hidratados e Deverá ser analisada a necessidade de monitorizar a função renal após o incio da terapêutica concomitante, e periodicamente desde então.
Gravidez e Aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
A utilização de indometacina durante a gravidez e aleitamento não recomendada.
A sua segurança na mulher grávida não está estabelecida. Deve-se ter em conta as potenciais reações adversas no feto, que incluem efeitos no sistema cardiovascular, nas plaquetas, na função renal e no sistema gastrointestinal durante o últim trimestre.
A indometacina distribui-se no leite materno.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram descritos casos de interferncia com a capacidade de condução ou utilização de máquinas associados ao uso tópico de indometacina.
Informaçães importantes sobre alguns componentes de Autritis
Autritis contém dimetilsulfxido que pode ser irritante para a pele.
Modo de Usar:
AUTRITIS
Utilizar Autritis sempre de acordo com as Indicaçõesdesta bula. Fale com o seu farmacêutico se tiver dúvidas.
Aplicar, massajando na regio afetada, uma pulverização (equivalente a cerca de 1 ml) 3 vezes ao dia.
Antes da utilização, retirar a tampa e enroscar o fecho com bomba doseadora.
Não aplicar mais de 5 dias, excepto se por indicação médica.
Se utilizar mais Autritis do que deveria
Não foram observados casos de sobredosagem associados é aplicação cutânea de indometacina.
Caso se tenha esquecido de utilizar Autritis
No caso de esporadicamente ter omitido uma ou mais doses, o tratamento deve ser continuado normalmente sem ser necessário tomar qualquer atitude particular.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu farmacêutico.
Efeitos secundários DE AUTRITIS
Como todos os medicamentos, Autritis pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Os efeitos secundários mais frequentes são:
Pele: reações cutâneas relacionadas com hipersensibilidade. Podem ocorrer casos de irritação cutânea (rubor, prurido, exantema e possível eczema).
estáo descritos casos pontuais de agravamento de uma psorase já existente.
Em casos mais raros observaram-se reações sistémicas:
reações digestivas: epigastralgias, pirose, náuseas, vômitos e diarreia.
Sistema nervoso central: cefaleias, vertigens e insônias.
Muito raramente podem observar-se reações bolhosas incluindo Síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.
COMO CONSERVAR AUTRITIS
Não aproximar a embalagem do fogo, Autritis é um produto inflamvel.
Manter o recipiente bem fechado.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Autritis após o prazo de validade impresso na embalagem, após VAL. O prazo de validade corresponde ao últim dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
Outras informações
Qual a composição de Autritis
A substância ativa é a indometacina.
Os outros componentes são: dimetilsulfxido, mentol e álcool isoproPólico.
Fabricante:
TECNIMEDE Sociedade Tecnico-Medicinal S/A
Rua da Tapada Grande, nº2
2710-089 Abrunheira
Sintra – Portugal
Telefone +351 210 414 100
Fax +351 219 412 157
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