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Avalox – Bula

Princípio ativo: Moxifloxacino.

Apresentação: Avalox é apresentado na forma de solução para infusão intravenosa na dose de 400 Mg, em frascos com 250 ml. cada frasco contém 436 mg de cloridrato de Moxifloxacino, equivalentes a 400 mg de moxifloxacino.

Indicação: Avalox é indicado para o tratamento de adultos (com idade igual ou acima de 18 anos) com:
Infecções das vias respiratórias superiores e inferiores;
Sinusite aguda;
Exacerbações agudas de bronquite crônica;
Pneumonia adquirida na comunidade;
Infecções cutâneas e de tecidos moles.

Efeito Colateral:

As reações adversas mais frequentes (cuja relação com o tratamento se considera provável, possível ou não avalivel), baseadas em todos os estudos clínicos conduzidos com o moxifloxacino, são as seguintes:
Geral: dor abdominal, cefaleia e reação no local da injeção (ex.: edema/ hipersensibilidade/ inflamação/ dor).
Sistema cardiovascular: prolongamento do QT em pacientes com hipocalemia.
Sistema digestivo: náusea, diarreia, vômitos, dispepsia e alterações dos parâmetros de função hepática.
rgos dos sentidos: alteração do paladar. Sistema nervoso: vertigem Incidência entre =0,1% e < 1% Geral: astenia, monilase, dor, mal-estar e dor no peito.
Sistema cardiovascular: taquicardia, hipertensão, palpitações, prolongamento do QT e flebite (no local da infusão).
Sistema digestivo: boca seca, náuseas, vômitos, flatulência, constipação, monilase oral, anorexia, estomatite, distúrbios gastrintestinais, glossite e aumento de -GT.
Sistema linfático e sanguíneo: leucopenia, diminuição da protrombina, eosinofilia e trombocitopenia.
Alterações metabólicas e nutricionais: aumento da amilase.
Sistema mêsculo-esqueltico: artralgia e mialgia.
Sistema nervoso: insônia, vertigem, nervosismo, sonolência, ansiedade, tremores e parestesia.
Sistema respiratério: dispnéia.
Pele e anexos: erupção cutânea, prurido e sudorese.
Sistema geniturinário: monilase vaginal e vaginite.

Fórmula:

Cada ml contém 1,6 mg de moxifloxacino.
Componentes inertes: cloreto de sódio, hidróxido de sódio, ácido clordrico e água para injeção.

Contra indicação:

Hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da fórmula ou a outras quinolonas. Avalox É contra indicado a crianças, adolescentes em fase de crescimento e mulheres grávidas.
Sabe-se que as quinolonas distribuem-se amplamente no leite materno e dados pré-clínicos indicam que pequenas quantidades de moxifloxacino podem ser secretadas no leite materno. Não há dados disponíveis em mulheres grávidas e lactantes. Portanto, o uso de moxifloxacino em mulheres grávidas e lactantes está contra indicado.

Modo de Usar:

Adultos: A dose recomendada de moxifloxacino de 400 mg, uma vez ao dia, para todas as indicações.
Duração do tratamento: a duração do tratamento deve ser determinada pela gravidade da indicação ou pela resposta clínica. As recomendações gerais para o tratamento de infecções das vias respiratórias superiores e inferiores são as seguintes:
Exacerbação aguda de bronquite crônica: 5 dias.
Pneumonia adquirida na comunidade: 10 dias.
Sinusite aguda: 7 dias.
A duração do tratamento recomendado para infecções de pele e tecidos moles de 7
dias.
O moxifloxacino pode ser administrado por via intravenosa durante todo o tratamento. Alternativamente, a terapia pode ser iniciada por Administração intravenosa, seguida de Administração oral dos comprimidos, se a condição do
paciente permitir sua ingestão.
Avalox solução para infusão intravenosa foi avaliado em estudos clínicos em esquema de até 14 dias de tratamento.

Superdosagem:

Os dados de superdose disponíveis são limitados. Doses únicas de até 1.200 mg e doses múltiplas de 600 mg foram administradas durante 10 dias a voluntários sadios, sem que fossem registrados efeitos adversos significativos.
Em caso de superdose, recomenda-se tratamento sintomático adequado de acordo com a condição clínica do paciente. após a administração intravenosa do moxifloxacino, ocarvo ativado reduz apenas levemente a exposição sistémica (aproximadamente 20%), sendo de pouca utilidade nos casos de superdose intravenosa.

Fabricante:

Fabricante: s Biosintética Ltda.

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