Classe terapêutica: Trata-se de uma Solução para pulverização nasal do grupo dos Anti-histamínicos

Apresentação: Frascos de 10 ml em vidro castanho com bomba acoplada.

Indicação: Tratamento sintomático da rinite alérgica sazonal (incluindo a sintomatologia da febredos fenos), e rinite alérgica permanente.

2. ANTES DE UTILIZAR Azep

Não utilize Azep
Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa, azelastina, ou a qualquer outrocomponente de Azep.

Tome especial cuidado com Azep
nas seguintes situações
Uma vez que não há experiência do produto em crianças com idade inferior a 6 anos, oproduto não deve ser utilizado nesta faixa etária.
A utilização de Azep com álcool ou depressores do Sistema Nervoso Central deve serevitada porque pode ocorrer uma redução adicional do estado de alerta.

Utilizar Azep com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
O Azep solução para pulverização nasal só deve ser utilizado durante a gravidez se obenefício justificar o potencial risco para o feto.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Em casos isolados pode ocorrer ligeira sonolência (fadiga, cansaço ou debilidade) etonturas quando se utiliza Azelastina solução para pulverização nasal, sintomas quepodem ser também causados pela doença. Nestes casos, a capacidade de conduzir emanusear máquinas pode estar alterada. A utilização concomitante de álcool podepotenciar este efeito.

3. COMO UTILIZAR Azep

Utilizar Azep sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos e crianças maiores de 6 anos: Uma aplicação (0,14 ml) em cada narina, 2vezes/dia (0,56 mg de cloridrato de azelastina)

Tratamento a longo prazo: A azelastina solução para pulverização nasalestá indicada para uso prolongado. Pode ser utilizada enquanto persistirem os sintomasmas não mais de 6 meses sem interrupção.

Modo e via de Administração:
Quando utilizar o produto pela primeira vez, bombear para o ar até libertar uma dose.
Azep Solução para pulverização nasal está agora pronto a utilizar.
Quando proceder é aplicação a cabeça deve estar na posição direita.
após aplicação colocar a tampa protectora na bomba.

Se utilizar mais Azep do que deveria:
Na administração nasal não são de prever reações de intoxicação .
Na eventualidade duma intoxicação após Administração oral acidental, podemos esperarcom base nos resultados das experiências animais alterações no sistema nervoso central
(incluindo sonolência, confusão, coma, taquicárdia e hipotensão).
Se tal acontecer deve dirigir-se a um hospital.

Caso se tenha esquecido de utilizar Azep Solução para pulverização nasal:

Se tal acontecer deve recomear o tratamento logo que se lembrar e informar o seu médico do sucedido.

Suspensão do tratamento em casos de efeitos de privação:
Não se aplica

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, Azep pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.

Foram referidos os seguintes efeitos indesejáveis:

Sistema
Frequentes
Pouco
Raros
Muito raros
orgânico
(>1/100, <1/10)
frequentes
(> 1/10000, < 1/10000
(>1/1000,
< 1/1000)
<1/100)
Alterações

Nuseas

gastrointestinais
Alterações no
Sabor amargo

Tonturas
Sistema nervoso
específico dasubstância, apósAdministração
(muitas vezesdevido ao modoincorrecto daaplicação ,nomeadamente acabeça inclinadapara três durante a administração)
Este efeito é maisfrequente
(> 10%) quando sefazem duasaplicações pornarina.
Alterações
Irritação ligeira.

respiratórias,
da mucosa
torxicas e
nasal:
mediastânicas
– Picadas

– prurido
– espirros
– epistaxis
(hemorragianasal)
Alterações no

reações
de
Sistema
hipersensibilidade
Imunitério
(alergia):
– Rash (erupção napele)
– Prurido comicháo)
– urticária
Alterações

Fadiga
gerais
– Debilidade

Modo de Conservar: Azep:

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar a temperatura inferior a 8 C. Não refrigerar.
Não utilize Azep após expirar o prazo de validade indicado no rótulo. após abertura oprazo de validade é de 6 meses (não conservar a temperatura inferior a 8 C).

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Outras Informações

Qual a composição de Aze.

A substância ativa é o Cloridrato de azelastina 0,14mg por aplicaçã.

Os outros componentes são: Hidroxipropilmetilcelulose; Edetato de sódio; ácido cítricoanidro; Fosfato de sódio; Cloreto de sódio; água purificada.

Qual o aspecto de Azep e conteúdo da embalagem:
Frascos de 5ml e 10ml com bomba acoplada.
Nem todas as embalagens estão comercializadas.

Fabricante:

MEDA Pharma – Produtos farmacêuticos S/A

Rua da Paz, 2059 – Chácara Santo Antônio
04713-002 – São Paulo – SP
Telefone: 55 11 3467-1105
Fax: 55 11 3459-8892
E-mail: info@medapharma.com.br