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Azitromin – Bula

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Princípio ativo: Azitromicina.

Apresentação: 4 e 6 cápsulas de 250 mg e 2 e 3 comprimidos de 500 mg de azitromicina. Pó para suspensão oral com 600 mg e 900 mg de azitromicina (cada 5 ml de suspensão reconstituída contém 200 mg de azitromicina).

Indicação: Infecções causadas por organismos suscetíveis, infecções do trato respiratério inferior (inclusive bronquite e pneumonia), infecções de pele e tecidos moles, otite média, infecções do trato respiratério superior (inclusive sinusite, faringite/amigdalite), infecções sexualmente transmissíveis: infecções genitais não-complicadas causadas por Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae sem resistância múltipla; Infecções concomitantes com Treponema pallidum devem ser excluídas.

 

Efeito Colateral:

Azitromicina (AZITROMIN) é bem tolerada, sendo baixa a Incidência de reações adversas de natureza leve e moderada. Somente 0,3% dos pacientes descontinuaram o tratamento por causa de reações adversas.
As reações adversas ocasionalmente observadas foram: diarreia, fezes amolecidas, desconforto abdominal (dor/célica), náusea, vômito e flatulência. Elevações reversíveis das transaminases séricas foram observadas ocasionalmente. Ocorre frequência similar de reações alérgicas s registradas com penicilina e outros antibióticos macrolídeos. As reações alérgicas variam do rash ao angioedema.

Precauções:

Assim como ocorre com a eritromicina e outros macrolídeos, podem ocorrer, embora raramente, reações alérgicas srias angioedema, anafilaxia que Às vezes necessitam de um maior período de observação e tratamento. Cautela na administração a pacientes com insuficiência renal grave. Pacientes com insuficiência renal leve não necessitam ajustes na posologia. Apenas pacientes com insuficiência hepática severa necessitam de maiores cuidados quando do uso de azitromicina.

Contra indicação: Antecedentes de hipersensibilidade ou reações alérgicas a qualquer antibiótico macrolídeo.

Gravidez e Lactação

A segurança do uso de azitromicina durante a gravidez e lactação ainda não foi estabelecida. Seu uso nesses períodos só deve ser feito quando outras alternativas não estiverem disponíveis, sempre considerando a relação risco/benefício.

Interação Medicamentosa:

devido à possibilidade teórica de ergotismo, contra-indica-se o uso concomitante de azitromicina e derivados do ergot. Quando necessária administração concomitante com ciclosporina, monitorização dos níveis desta e ajustes na posologia são necessários. Deve-se ter em mente a possibilidade de aumento dos níveis de digoxina quando a ela se associa a azitromicina.
Antiácidos não devem ser administrados simultaneamente com azitromicina devido à redução no pico de concentração plasmática desse antibiótico. Quando os pacientes em tratamento com zidovudina foram tratados com azitromicina, a única diferena estatisticamente significante observada na farmacocinética da azitromicina foi uma redução do tempo para alcançar a concentração plasmática máxima.

Modo de Usar:

A administração deve ser feita em dose única, no mínimo uma hora antes ou duas horas após a refeição. a administração de azitromicina e outros antibióticos após uma refeição substanciosa reduz a biodisponibilidade no mínimo em 50%.
Adultos: Doenças sexualmente transmissíveis causadas por Chlamydia trachomatis ou Neisseria gonorrhoeae: Dose oral única de 1 g (2 comprimidos ou 4 cápsulas). Outras Indicações:Dose única diária de 500 mg (1 comprimido ou 2 cápsulas) durante três dias (dose total: 1,5 g) ou dose única de 500 mg (1 comprimido ou 2 cápsulas) no primeiro dia e dose única diária de 250 mg (1 cápsula ou 1/2 comprimido) do segundo ao quinto dia.
Crianças: Dose única de 10 mg/kg durante três dias (dosa total: 30 mg/kg, ou dose única diária de 10 mg/kg no primeiro dia e dose única de 5 mg/kg do segundo ao quinto dia).

Fabricante:

Fabricante: Americano de Farmacoterapia S/A

Rua Nova York, 245 – Brooklin Paulista
São Paulo / SP
Telefones: (11) 95049-6200
(11) 95049-6250

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