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Azmacort – Bula

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Princípio ativo: acetonido detriancinolona

Apresentação: Inalador oral contém 60 mg de acetonido de triancinolona em um recipiente de 20 gramas que libera, no mínimo, 240 ativações. fornecido um adaptador oral e um folheto ilustrado de instruções para o paciente sobre o uso adequado. Caixa com uma unidade.

Indicação: é indicado somente para pacientes que necessitam de tratamento crônico com corticosteróides para o controle dos sintomas de asma brônquica. Esses pacientes abrangeriam todos aqueles que já estão recebendo corticosteróides sistémicos e pacientes selecionados que estão inadequadamente controlados nos esquemas sem corticosteróides e nos quais o tratamento com corticosteróides não foi realizado devido à preocupação com os efeitos adversos potenciais.

Efeitos Colaterais: Foram relatados alguns casos de candidase oral (vide Advertências). Além disso, alguns pacientes medicados com Azmacort Inalador Oral manifestaram rouquidão, garganta seca, irritação de garganta e secura de boca. Raramente foram relatados sibilos e tosse, bem como edema facial. Em geral, tais efeitos adversos foram leves e transitórios.

Fórmula: Cada frasco com 20 g contém: acetonido detriancinolona 60 mg, excipientes q.s.p. 20 g. Excipientes: álcool etlico e diclorofluorometano.

Contra indicação:

Para alívio da asma que pode ser controlada com broncodilatadores e outros medicamentos não-esteroidais. Em pacientes que não necessitam de tratamento corticosteride com frequência. No tratamento de bronquite não asmática.
Azmacort Inalador Oral É contraindicado no tratamento primrio do estado de mal asmático ou outros episódios agudos de asma em que são necessárias medidas intensivas. Hipersensibilidade a quaisquer ingredientes desta preparação contraindica o uso deste produto.

Modo de Usar:

Todos os pacientes devem ser orientados para usar o Azmacort Inalador Oral regularmente todos os dias, ao invs de apenas quando sentirem necessidade.
Não garantida a liberação de doses confiveis após 240 ativações, devendo os pacientes serem advertidos contra o uso mais prolongado das embalagens individuais.
Recomenda-se uma higiene oral adequada, incluindo a lavagem da boca após a inalação. Adultos: A dose habitual é de duas inalações (aproximadamente 200 mcg) administradas 3 a 4 vezes ao dia. A ingestão diária máxima não deve exceder 16 inalações (1.600 mcg) em adultos.
Crianças de 6 a 12 anos: A dose habitual é de 1 a 2 inalações (de 100 a 200 mcg) administradas 3 a 4 vezes ao dia, de acordo com a resposta do paciente. A ingestão diária máxima não deve exceder 12 inalações (1.200 mcg) em crianças de 6 a 12 anos de idade.

Fabricante:

Rhodia Brasil Ltda.

Faz São Francisco – Jd Vista Alegre
CEP: 13140-000 – Paulínia / SP

Tel.: (19) 3874-8000

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