Princípio ativo: sulfasalazina
Apresentação: Caixa com 60 comprimidos revestidos gastrorresistentes.
Indicação:
Gastroenterologia: AZULFIN É indicado no tratamento da retocolite ulcerativa inespecífica; colite ulcerativa média ou moderada; como terapia adjuvante na colite ulcerativa severa; Doença de Crohn.
Reumatologia: AZULFIN É indicado no tratamento da artrite reumatoide e da espondilite anquilosante. AZULFIN em comprimidos revestidos gastrorresistentes é indicado particularmente aos pacientes que não podem tomar comprimidos simples devido à intolerância gastrintestinal.
Efeitos Colaterais: As reações adversas mais comuns associadas à sulfasalazina são anorexia, cefaleia, náuseas, vômitos, distensão abdominal e oligospermia aparentemente reversível. Estas reações ocorrem em cerca de um terão dos pacientes.
Fórmula: Cada comprimido revestido gastrorresistente de AZULFIN contém 500 mg da sulfasalazina.
Contra indicação: Hipersensibilidade a sulfasalazina, seus metabólitos, sulfonamidas ou salicilatos; em crianças abaixo de dois anos de idade; na obstrução urinária ou intestinal. Pacientes com porfia não devem receber sulfonamidas, pois há relatos de que estas drogas podem precipitar um ataque agudo.
Gravidez: Estudos de reprodução realizados em ratas e coelhas com doses acima de 6 vezes a dose em humanos não revelaram evidências de alterações na fertilidade ou danos ao feto. Entretanto não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. O produto só deve ser usado nesses casos se a avaliação médica concluir que é absolutamente necessário.
Amamentação: As sulfonamidas são excretadas no leite materno. No recém-nascido elas competem com a bilirrubina pelos sítios de ligação com as proteínas plasmáticas e podem causar icterícia nuclear. Não se recomenda o uso da sulfasalazina durante a amamentação.
Pediatria: Não foram estabelecidas a segurança e a eficácia da droga em crianças com idade inferior a dois anos.
Geriatria: Nos idosos, a possível Ocorrência de reações adversas severas exige observação e avaliação cuidadosa do estado geral do paciente e controle frequente durante o tratamento.
Interação Medicamentosa: Foi relatada diminuição da absorção de ácido fólico e de digoxina quando administrada concomitantemente com sulfasalazina.
Modo de Usar: Doses usuais: Tratamento inicial: Iniciar com 3 a 4 g diários em doses divididas igualmente. Em alguns casos é mais prudente iniciar o tratamento com dosagem menor, por exemplo 1-2 g diários, para diminuir efeitos gastrintestinais adversos. Se as doses diárias necessárias para alcançar os efeitos desejados excederem 4 g, deve-se considerar o risco aumentado de toxicidade. Tratamento de manutenção: 2 g diários.
Fabricante:
Apsen Brasil Indústria Química Farmacêutica.
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