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Benefix – Bula

Princípio ativo: fator IX de coagulação

Indicação: BeneFIX (fator IX de coagulação – recombinante) é indicado para o controle e prevenção de episódios hemorrágicos e para profilaxia de atividades rotineiras e cirúrgicas de pacientes com hemofilia B (deficiência de fator IX congnita ou doença de Christmas).

Efeito Colateral:

Organismo como um todo
Raros: reações de hipersensibilidade/alérgicas, anafilaxia
distúrbios do sistema nervoso
Incomuns: Tontura, cefaleia
distúrbios cardíacos
Raros: Hipotensão, taquicardia
distúrbios vasculares
Raro: Flebite no local da administração
distúrbios respiratérios, torcicos e midiastânicos
Raro: Desconforto respiratério
Muito rara: Tosse seca
distúrbios gastrintestinais
Incomum: Nusea
Raro: vômito
Pele
Raros: angioedema, celulite no local da administração
rgos dos sentidos
Incomum: Alteração do paladar
distúrbios gerais e no local da administração
Incomum: reação no local da administração
Raro: Febre

Contra indicação:

BeneFIX (fator IX de coagulação – recombinante) É contra indicado em pacientes com história conhecida de hipersensibilidade a qualquer constituinte da fórmula ou em pacientes com história conhecida de hipersensibilidade a proteínas de hamster.

Modo de Usar:

O tratamento deve ser iniciado sob supervisão de um médico com prtica no tratamento da hemofilia B.
O tratamento com todos os produtos com fator IX, inclusive o BeneFIX (fator IX de coagulação – recombinante), requer ajuste de dose individualizado. A dose e a duração do tratamento com todos os produtos com fator IX dependem da gravidade da deficiência desse fator, da localização e da extensão da hemorragia e da condição clínica do paciente.

Fabricante:

Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda.

Endereço: Rua Alexandre Dumas, 1860 – Santo Amaro, São Paulo – SP, 04717-904

Telefone:(11) 5185-8500

SAC: 08000 175934

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