Princípio ativo: Beta-histina
Apresentação: Cada comprimido contém 16 mg de cloridrato de beta histina.
– Os outros excipientes são: povidona K90, celulose microcristalina, lactose monohidratada, slica
coloidal, crospovidona e ácido esteárico.
Nome e morada do titular de autorização de introdução no mercado:
SANDOZ farmacêuTICA, LDA.
Rua do Centro Empresarial, Edifício 3 ? Loja 1
Quinta da Beloura
2710-693 SINTRA
BETA-HISTINA SANDOZ 16 mg COMPRIMIDOS É um medicamento que se apresenta na forma decomprimidos para administração oral.
BETA-HISTINA SANDOZ 16 mg COMPRIMIDOS É um medicamento que pertence ao grupofarmacoterapêutico dos Antiemáticos e antivertiginosos (II.6).
BETA-HISTINA SANDOZ 16 mg COMPRIMIDOS é indicado no tratamento de:
– Síndrome de Menire, caracterizado por vertigens, zumbidos e/ou perda de audição, geralmenteacompanhados de naseas, otalgias e/ou cefaleias.
– Vertigem.
Antes de TomarBETA-HISTINA SANDOZ 16 mg COMPRIMIDOS
Não tome BETA-HISTINA SANDOZ 16 mg COMPRIMIDOS:
– Se tem hipersensibilidade (alergia) beta-histina ou a qualquer outro dos excipientes do medicamento.
Tome especial cuidado com BETA-HISTINA SANDOZ 16 mg COMPRIMIDOS:
Antes de iniciar o tratamento com beta-histina, deve avisar o seu médico se sofrer de:
– feocromictoma;
– asma brônquica;
– úlcera péptica.
Gravidez e Aleitamento
Uma vez que não existem dados suficientes da utilização deste fármaco durante a gravidez e aleitamentopara avaliar possíveis efeitos adversos, o seu uso nestas situações, não por enquanto aconselhado.
Condução de veículos e utilização de máquinas:
Os efeitos de beta-histina sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são desprezveis.
Informaçães importantes sobre alguns ingredientes de BETA-HISTINA SANDOZ 5mg
COMPRIMIDOS:
BETA-HISTINA SANDOZ 16 mg COMPRIMIDOS contém lactose. Se tiver intolerância a algunsaçúcares, informe o seu médico antes de tomar este medicamento.
Tomar BETA-HISTINA SANDOZ 16 mg COMPRIMIDOS com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Não se conhecem interações com beta-histina.
Modo de Usar: BETA-HISTINA SANDOZ 16 mg COMPRIMIDOS
Tomar BETA-HISTINA SANDOZ 16 mg COMPRIMIDOS sempre de acordo com as instruções domédico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose diária inicial de 48 mg repartidos ao longo do dia.
A dosagem deve ser adaptada individualmente de acordo com a resposta terapêutica.
As doses de manutenção variam entre 24 e 48 mg/dia.
Os comprimidos devem ser administrados oralmente de preferência s refeições.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que BETA-HISTINA SANDOZ 16 mg
COMPRIMIDOS é demasiado forte ou demasiado fraco.
Se tomar mais BETA-HISTINA SANDOZ 16 mg COMPRIMIDOS do que deveria:
No caso de sobredosagem ou ingestão acidental contate o Centro de Informação Antivenenos
(808250143), indicando o medicamento e a quantidade ingerida.
Caso se tenha esquecido de tomar BETA-HISTINA SANDOZ 16 mg COMPRIMIDOS:
Não tome uma dose dobrada para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Tome a dose esquecidalogo que possível e retome o intervalo habitual entre as doses.
Efeitos secundários possíveis
Como os demais medicamentos, BETA-HISTINA SANDOZ 16 mg COMPRIMIDOS pode ter efeitos secundários.
Em alguns casos, tém sido observadas queixas gástricas ligeiras, o que normalmente pode ser evitado portoma da dose durante as refeições ou por redução da dose.
Em casos muito raros foram notificadas reações de hipersensibilidade cutânea, em particular rash,prurido e urticária.
Caso detecte efeitos secundários não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. Conservação de BETA-HISTINA SANDOZ 16 mg COMPRIMIDOS
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar na embalagem de origem.
Não utilize BETA-HISTINA SANDOZ 16 mg COMPRIMIDOS após expirar o prazo de validadeindicado na embalagem.
6. Outras informações
Para quaisquer informaçães sobre este medicamento, queira contactar o titular da autorização deintrodução no mercado.
Fabricante:
Sandoz do Brasil Indústrias Farmacêutica Ltda.
Rua Paraná, 445 – Jardim do Café
86183-600 – Cambe – PR
Telefones:
Cambé – PR +55 43 3174-8000
São Paulo – SP +55 11 5532-7122
SAC 0800 400 91 92 – sac.sandoz@sandoz.com