Princípio ativo: 17-valerato de betametasona a 0,1% e clioquinol a 3%.
Apresentação: Creme 1 mg/g + 30 mg/g BETNOVATE-C Pomada 1 mg/g + 30 mg/g
Os outros componentes são:
Betnovate-C Creme: clorocresol, cetomacrogol 1000, álcool cetostearlico, parafina Iquida, vaselina, fosfato monossódico dihidratado, ácido fosfrico, hidróxido de sódio e água purificada.
Betnovate-C Pomada: parafina líquida e vaselina.
Fabricante:
Glaxo Wellcome farmacêutica, Lda. Rua Dr. Antônio Loureiro Borges, 3 Arquiparque, Miraflores 1495-131 Algés
Creme ou Pomada.
Embalagens com uma bisnaga contendo 30 g de creme ou pomada.
Betnovate-C pertence ao grupo dos medicamentos anti-inflamatórios esteroides de utilização tópica e ao grupo de medicamentos anti-infecciosos de utilização tópica (13.6).
Betnovate-C é indicado no tratamento de infecções cutâneas secundárias por fungos e bactrias Gram positivas, tais como Staphylococci, em que se verifique um componente inflamatório importante.
ANTES DE UTILIZAR BETNOVATE-C
Betnovate-C não deve ser utilizado nas seguintes situações:
– alergia a qualquer dos componentes do creme ou pomada (ver composição) ou ao iodo;
– roscea (rubor intenso da pele do nariz ou rea perinasal);
– acne vulgar;
– dermatite perioral;
– prurido perianal ou genital;
– infecções vricas cutâneas primrias (p.ex.: herpes, varicela);
– tratamento de lesões cutâneas por infecção primria a fungos ou bactrias;
– tratamento de infecções primrias ou secundárias por leveduras;
– dermatoses em crianças com idade inferior a um ano, incluindo dermatite e erupção causadas pelas fraldas.
Não deve ser utilizado o tratamento com Betnovate-C em crianças com idade compreendida entre 1 e 12 anos por um período superior a 5 dias.
Tome especial cuidado com Betnovate-C
importante que evite:
– a aplicação contínua e prolongada de Betnovate-C, particularmente em lactentes e crianças;
– utilizar Betnovate-C na face;
– o contato do creme ou pomada com os olhos, devido ao risco de glaucoma (aumento da pressão ocular).
A utilização de esteroides tópicos pode ser prejudicial na psorase por Vários motivos, incluindo recada, desenvolvimento de tolerância, risco de psorase pustulosa generalizada e desenvolvimento de toxicidade local ou sistémica, devido é alteração na função de barreira da pele. Caso seja utilizado na psorase importante acompanhamento médico.
Deve contactar o seu médico caso a infecção persista ou a infecção alastrar, devendo nesta situação interromper o tratamento com corticosteróides tópicos.
A infecção bacteriana facilitada pelo calor e pela humidade induzidos pelos pensos oclusivos, devendo limpar a pele antes da aplicação de um novo penso.
Betnovate-C pode manchar o cabelo, a pele e a roupa. Deve cobrir a rea a tratar com um penso para protecção do vesturio.
Os medicamentos antimicrobianos não devem ser diludos.
Existe risco teórico de toxicidade para o sistema nervoso quando o clioquinol (uma das substâncias ativas de Betnovate-C) é aplicado na pele, particularmente se utilizado durante longos períodos ou em oclusão.
Gravidez e aleitamento
Informe o seu médico se estiver grávida, se planeia engravidar ou está a amamentar.
Dado que não existe evidência adequada da segurança da utilização de BETNOVATE-C na gravidez ou período de aleitamento, s se deve considerar a utilização em qualquer destas situações se o benefício para a me justificar qualquer risco potencial para o feto.
Condução e utilização de máquinas
Não são de esperar efeitos sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Administração/utilização de outros medicamentos
Não se conhecem Interações Medicamentosas: com Betnovate-C. No entanto, importante que informe o seu médico sobre todos os medicamentos que utiliza, inclusivamente os que adquiriu sem receita médica.
Modo de Usar:
BETNOVATE-C
Posologia e modo de Administração
Siga as recomendações do seu médico. Em caso de dvida consulte o seu médico ou farmacêutico.
Aplique suavemente uma pequena quantidade na rea da pele afetada, 2 a 3 vezes por dia, até melhoria dos sintomas, depois o tratamento pode ser mantido com aplicação 1 vez por dia, ou com menor frequência.
Em geral, Betnovate-C Creme está especialmente indicado nas lesões hámidas e exsudativas e Betnovate-C Pomada nas lesões secas, liquenificadas ou escamosas. Em algumas situações esta regra pode não se verificar.
Limpe a pele antes de proceder a aplicação de um novo penso (ver Tome especial cuidado com Betnovate-C).
Duração do tratamento
Siga as recomendações do seu médico, no entanto, caso a infecção persista, contate-o (ver Tome especial cuidado com Betnovate-C).
Se a infecção alastrar ou se surgirem sinais de alergia, PARE o tratamento e consulte o médico (ver Tome especial cuidado com Betnovate-C e Efeitos secundários possíveis).
Ação a tomar em caso de sobredosagem
Se, acidentalmente, aplicar uma quantidade superior recomendada, não provável que ocorram consequncias graves.
Em caso de sobredosagem crônica ou utilização incorrecta, podem surgir sinais de hipercortisolismo. Neste caso os esteroides tópicos devem ser descontinuados gradualmente, sob supervisão médica, devido à existância de risco de insuficiência supra-renal. contate o seu médico.
Caso se esquea de aplicar BETNOVATE-C
Caso se esquea de aplicar o creme ou a pomada na altura recomendada, proceda sua aplicação quando se lembrar. Se estiver próximo da aplicação seguinte, aguarde e aplique na altura recomendada.
Efeitos secundários possíveis
Como com todos os medicamentos, alguns doentes poderão sentir efeitos indesejáveis.
Quando utilizado nas quantidades recomendadas e durante o período de tempo apropriado, a maioria dos doentes não tem problemas relacionados com o tratamento. Caso surjam sinais de alergia PARE imediatamente a aplicação de Betnovate-C.
O tratamento prolongado e intensivo com corticosteróides potentes pode causar alterações na pele, tais como:
– adelgaamento;
– formação de estrias;
– dilatação dos vasos sanguíneos superficiais.
Foi também referido sensação de calor no local da aplicação , prurido, hipertricose (desenvolvimento anormal dos Pólos), alterações na pigmentação da pele e dermatite alérgica de contato.
A utilização prolongada de quantidades elevadas de corticosteróides, ou o tratamento de reas extensas, pode resultar em absorção sistémica suficiente para provocar os efeitos de hipercortisolismo (aumento da produção de cortisol). Este efeito é mais provável em lactentes e crianças, e caso sejam utilizados pensos oclusivos. Nos lactentes a fralda pode Atuar como um penso oclusivo (ver Tome especial cuidado com Betnovate-C).
Pode ocorrer agravamento dos sintomas.
Caso detecte efeitos secundários não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.
Fabricante:
Sandoz do Brasil Indústrias Farmacêutica Ltda.
Rua Paraná, 445 – Jardim do Café
86183-600 – Cambe – PR
Telefones:
Cambé – PR +55 43 3174-8000
São Paulo – SP +55 11 5532-7122
SAC 0800 400 91 92 – sac.sandoz@sandoz.com