Princípio ativo: Terbinafina.
Apresentação:
Creme 1%: Bisnaga com 20g.
Comprimido de 125mg (para uso pediátrico): Caixa com 14 e 28 comprimidos.
Comprimido de 250mg (para uso adulto): Caixa com 14 e 28 comprimidos.
Efeito Colateral:
Comprimidos: BINAFIN , geralmente, bem tolerado. Os efeitos colaterais são leves ou moderados e temporrios. Os sintomas mais frequentes são gastrintestinais (sensação de plenitude gástrica, perda de apetite, náuseas, dor abdominal leve, diarreia) ou reações cutâneas sem gravidade (exantemas, urticária).
Observaram-se casos isolados de reações cutâneas srias (por exemplo, síndrome de Stevens-Johnson, necrolise epidérmica tóxica). Se ocorrer erupção cutânea progressiva deve-se interromper o tratamento com BINAFIN
Raramente, BINAFIN pode causar alteração do paladar, inclusive perda do mesmo, que se recupera algumas semanas após a interrupção do medicamento.
Foram relatados casos isolados de disfunção hepatobiliar significativa. Embora não se tenha estabelecido relação causal com o medicamento, deve-se interromper o tratamento com BINAFIN, caso se desenvolva disfunção hepatobiliar.
Creme: Ocasionalmente ocorre vermelhidão, prurido ou sensação de ardor no local da aplicação ; porêm , raramente o tratamento tem que ser interrompido por esse motivo. Esses sintomas inofensivos devem ser diferenciados das reações alérgicas que são raras, mas que requerem a interrupção do tratamento.
Precauções:
Comprimidos: Pacientes com disfunção hepática grave ou função renal alterada (depuração da creatinina inferior a 50 ml/min ou sérica superior a 300mmol/l) pré-existentes, devem receber metade da dose normal.
Creme: Destina-se exclusivamente ao uso externo. Deve-se evitar o contato com os olhos.
Gravidez e lactação
Os estudos de toxicidade fetal e de fecundidade em animais não indicam qualquer efeito adverso. Como a experiência clínica em mulheres grávidas muito limitada, TERBINAFINA não deve ser administrado durante a gravidez, a menos que as potenciais vantagens suplantem os riscos possíveis.
A TERBINAFINA excretada por leite materno; portanto, as mães tratadas com BINAFIN por via oral não deverão amamentar. Se o tratamento for tópico, improvável que as pequenas quantidades absorvidas pela pele afetem o lactente.
Composições
Cada comprimido (para uso pediátrico) contém:
Terbinafina (como cloridrato) ………………..125mg
Excipientes: lactose, celulose microcristalina, estearato de magnésio, glicolato de amido sódico, dióxido de silício, hidroxipropilmetilcelulose, álcool etlico, cloreto de metileno.
Cada comprimido (para uso adulto) contém:
Terbinafina (como cloridrato)………………..250mg
Excipientes: lactose, celulose microcristalina, estearato de magnésio, glicolato de amido sódico, dióxido de silício, hidroxipropilmetilcelulose, álcool etlico, cloreto de metileno
Cada grama de creme contém:
Terbinafina (como cloridrato)………………..10mg
veículos: monoestearato etoxilado de sorbitano, miristato de isopropila, água deionizada, metilparabeno, propilparabeno, polietilenoglicol, vaselina liquida, EDTA dissódico, propilenoglicol, glicerina, butilhidrxitolueno.
Contra indicação:
Hipersensibilidade TERBINAFINA ou a qualquer dos componentes do creme e comprimido.
Modo de Usar:
A duração do tratamento varia de acordo com indicação e a severidade da infecção.
Comprimido:
Crianças: não há dados disponíveis sobre uso em crianças com menos de dois anos de idade (geralmente < 12kg)
Administração em crianças, em dose única diária, conforme faixa de peso:
Adultos: 250 mg, uma vez ao dia.
Infecções cutâneas
Duração provável do tratamento;
Tinea dos Pós (interdigital, plantar/tipo mocassim): 2 a 6 semanas.
Tinea corpo, crural: 2 a 4 semanas
Candidase cutânea: 2 a 4 semanas
A cura micológica pode preceder de algumas semanas o desaparecimento completo dos sinais e sintomas da infecção .
Infecções do couro cabeludo e cabelos
Duração provável do tratamento:
Tinea capitis: 4 semanas.
Superdosagem:
Até o momento não foi registrado nenhum caso de superdosagem. Os efeitos adversos no homem indicam que os sintomas principais de uma superdosagem aguda seriam gastrintestinais, como por exemplo, náusea ou vômito. Nesse caso, poderia ser necessária lavagem gástrica ou tratamento sintomático de apoio.
“ATENção” este produto é um novo medicamento e embora as pesquisas realizadas tenham eficácia e segurança quando corretamente indicado, podem ocorrer reações adversas imprevisíveis ainda não descritas ou conhecidas. Em casos de suspeita de reação adversa o médico responsável deve ser notificado.
Fabricante:
Vitapan Indústria farmacêutica Ltda.
Endereço: Rua VPR 01, Quadra 02-A, Modulo 01, Daia
Anápolis – GO, 75132-020
Telefone: (62) 3902-6100
CNPJ: 30.222.814/0001-31
Industria Brasileira.