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Biocefra – Bula

Princípio ativo: Cefradina

Apresentação: Biocefra apresenta-se em embalagens de 1 Frasco com Pó para solução Injetável e de 50 frascos para Embalagens Hospitalares.

Indicação:
A cefradina é um antibiótico bactericida de amplo espectro da família das beta-lactamases do grupo das cefalosporinas ditas de 1 geração.
As cefalosporinas Atuam, fundamentalmente, porque inibem o terceiro e últim passo da síntese da parede bacteriana das bactrias sucetíveis.
A cefradina é um antibiótico eficaz contra bactrias Gram- positivas, Gram-negativas e possui elevada atividade contra a maior parte dos estafilococos produtores da penicilinase.

 

Biocefra é indicado para:
Tratamento de infecções devidas a microrganismos sensíveis.
Infecções do trato respiratério, provocadas por Estreptococos hemolticos do grupo A e pneumococos.
é otites médias, devidas a estreptococos hemolticos do grupo A, , estafilococos e haemophilus.
Infecções da pele e dos tecidos moles , devidas a estafilococos.
Infecções urinárias, incluindo a prostatite, causadas por E. coli, Proteus mirabilis e Klebsiella.

Antes de tomar BIOCEFRA
Não tome Biocefra:
Se tem hipersensibilidade (alergia) cefradina ou ao carbonato de sódio.
Se tiver tido hipersensibilidade anterior a qualquer cefalosporina

Tome especial cuidado com Biocefra:
– Se for alérgico penicilina. A alergia s penicilinas está intimamente ligada é alergia s cefalosporinas em 5 a 10 % dos casos.
A utilização das cefalosporinas deve ser muito prudente nos pacientes penicilino- sensíveis: deve ser feita uma vigilância médica desde a primeira administração.
As reações de hipersenbilidade (anafilticas) observadas podem ser graves ou mesmo fatais.
– Se tiver problemas renais.

Tomar Biocefra com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
prudente a vigilância da função renal no decorrer do tratamento em caso de associação da cefradina com os antibióticos potencialmente nefrotxicos particularmente aminoglicosidos ou com os diuréticos tipo furosemida ou ácido etacrônico.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Na mulher grávida a inocuidade da cefradina não foi estabelecida; os estudos efectuados na maior parte das esPócies animais não demonstraram ação teratogênica ou fetotóxica.
Não se recomenda o uso de Biocefra durante a gravidez.
Como a cefradina passa para o leite materno, deve ser suspenso o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Não são conhecidos efeitos sobre a capacidade de condução de veículos e uso de máquinas.
Informaçães importantes sobre alguns componentes de Biocefra
A substância ativa é a cefradina.
O outro ingrediente é o carbonato de sódio.

COMO TOMAR BIOCEFRA
Tomar Biocefra sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é:
Adultos: 2 4g fraccionada e administrada de 6 em 6 horas, em injecção intramuscular ou intravenosa.
Quando administrada por via intramuscular, a injecção Deverá ser profunda aplicada preferencialmente no glteo.

Crianças: 50 a 100 mg/Kg por dia, divididos em 4 injecções de 6 em 6 horas.
Nos casos de infecções urinárias e infecciosas provocadas por estreptococos hemolticos, recomenda-se continuar o tratamento durante, pelo menos, 10 dias.

Insuficientes renais
Em caso de insuficiência renal, a posologia é adaptada em função da depuração da creatinina.
Depuração da creatinina Intervalo entre as doses
20 ml/min 6 12 h
15/19 ml/min 12 24 h
10/14 ml/min 24 40 h
5/9 ml/min 40 50 h
5 ml/min 50 70 h

Efeitos secundários BIOCEFRA
Como os demais medicamentos, Biocefra pode ter efeitos secundários.
Manifestações alérgicas: erupções cutâneas, urticária, prurido.
Manifestações hematológicas: eosinofilia, trombocitopenia.
Manifestações digestivas: diarreia, náuseas, vômitos, obstipação, dores abdominais, colite pseudomembranosa.
Nefrotoxicidade: foram observadas alterações da função renal com antibióticos do mesmo grupo, sobretudo em casos de tratamento que associa os aminoglicosidos e os diuréticos potentes.

Manifestações hepáticas: Pode-se verificar um aumento transitório das transaminases: GOT e GTP
Obtém-se uma resposta positiva do teste de Coombs no decorrer do tratamento com cefalosporinas.
Pode-se produzir uma reação falsamente positiva na pesquisa de glucose na urina com substâncias redutoras.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados nesta bula, informe o seu medico ou farmacêutico.

COMO CONSERVAR BIOCEFRA
Não conserver acima de 25ºC.
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
A solução depois de reconstituída pode conservar-se a temperatura entre 2 e 8 C durante 24 horas.
As soluções de Cefradina preparadas e mantidas temperatura inferior a 25 C devem ser administradas no prazo de 2 horas.
Nas soluções fisiológicas salinas ou glicosadas e nas soluções base de lactato, a Cefradina mantém-se durante 8 horas.
Não utilize Biocefra após o prazo de validade impresso no rótulo a seguir a Val. O prazo de validade corresponde ao últim dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização doméstica. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Outras informações
Qual a composição de Biocefra
– A substância ativa é a cefradina.
O outro componente é o carbonato de sódio.

Fabricante:

Laquifa Laboratórios S.A.
Rua Alfredo da Silva, 3-C
1300-040 Lisboa

A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais dos cuidados de Saúde:
PREPAração DAS SOLUções PARa administração parentéricA
Injecções intramusculares Juntar assepticamente 4 ml de água para preparações injetáveis.
Injecções intravenosas Juntar assepticamente 10 ml de água para preparações injetáveis.
Perfuses intravenosas Juntar 10 ml de água para preparações injetáveis.
Agitar bem até dissolver.
Juntar ao frasco de perfusão.

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