Princípio ativo: Metotrexato.
Apresentação: Solução injetável de 50 mg. Cartucho com 1 frasco-ampola de 2 ml.
Solução injetável de 500 mg. Cartucho com 1 frasco-ampola de 20 ml.
Indicação: Doenças Neoplsicas: é utilizado como agente único, ou em combinação com outros agentes quimioterpicos, no tratamento do carcinoma de mama e carcinoma epidermide de cabeça e pescoo, na micose fungide avançada e no carcinoma de pulmo, particularmente os espinocelulares e os de células pequenas.
Em combinação com outros quimioterpicos, também é utilizado nos casos de linfoma não-Hodgkin avançados.
BIOMETROX (Metotrexato sódico) em altas doses, seguido por folinato célcico, em combinação com outros agentes quimioterpicos, efetivo em prolongar a sobrevida livre de doença em pacientes com osteossarcoma não-metastático que sofreram ressecção cirúrgica ou amputação do tumor primrio.
Este produto É indicado no tratamento de coriocarcinoma gestacional, corioadenoma destruens e Mola Hidatiforme.
Na leucemia linfoctica aguda, BIOMETROX (Metotrexato sódico) é indicado na profilaxia da leucemia menngea e é utilizado na terapia de manutenção em combinação com outros agentes quimioterpicos.
também é utilizado no tratamento da leucemia menngea, psorase grave e incapacitante, e artrite reumatéide.
Efeito Colateral:
A Incidência e a gravidade das reações adversas agudas estão relacionadas dose e frequência de Administração.
As reações adversas mais frequentes incluem estomatite ulcerativa, leucopenia, náusea e desconforto abdominal, Além de mal-estar, fadiga, febre e calafrios,
tontura e menor resistância a infecções.
Advertências
BIOMETROX (Metotrexato sódico) deve ser usado somente por médicos que tenham conhecimento e experiência no uso de terapia com antimetabólitos.
devido à possibilidade de srias reações tóxicas, o paciente deve ser informado pelo médico dos riscos envolvidos e deve estar sob constante supervisão médica.
Composições
Cada frasco-ampola de 2 ml contém:
Metotrexato sódico ……………….. 50,0 mg
veículo q.s.p. ……………….. 2,0 ml
(cloreto de sódio, hidróxido de sódio, ácido clordrico, água para
injeção)
Cada frasco-ampola de 20 ml contém:
Metotrexato sódico ……………….. 500,0 mg
veículo q.s.p. ……………….. 20,0 ml
(cloreto de sódio, hidróxido de sódio, ácido clordrico, água para
injeção)
Contra indicação:
Gravidez e Lactação: BIOMETROX (Metotrexato sódico) pode causar morte fetal ou efeitos teratogúnicos quando administrado a mulheres grávidas.
Este produto é contraindicado em mulheres grávidas com psorase ou artrite reumatéide e deve ser utilizado quando os benefícios forem superiores aos riscos
para o feto, a critério médico. Mulheres em idade frtil devem ter o diagnóstico de gravidez descartado durante o tratamento com BIOMETROX (Metotrexato
sódico).
Outros: Pacientes que apresentam síndromes de imunodeficiência e discrasias sanguíneas preexistentes, tais como: hipoplasia, leucopenia, trombocitopenia
ou anemia significante, não devem receber BIOMETROX (Metotrexato sódico).
Pacientes com hipersensibilidade conhecida ao BIOMETROX (Metotrexato sódico) ou aos demais componentes da fórmula não devem receber o medicamento.
Modo de Usar:
Doenças Neoplsicas: A injeção de BIOMETROX (Metotrexato sódico) não contém conservantes em sua fórmula, podendo ser administrada pelas vias intramuscular (IM), intravenosa (IV), intra-arterial ou intratecal.
Os produtos parenterais devem ser inspecionados visualmente quanto presença de partculas e descoloração antes da administração, sempre que o frasco e a solução o permitirem. As doses individuais ou personalizadas e as suas frequências devem ser definidas pelo médico especialista.
Fabricante:
Fabricante: s Biosintética Ltda.