Princípio ativo: Biopaxel e Remophor.
Indicação: O produto é indicado no tratamento de carcinoma metastático de ovrio, após falha de tratamento ou como tratamento de primeira linha conjuntamente cisplatina.
também é indicado no tratamento de carcinoma de mama refratério e como tratamento adjuvante do cncer de mama ndulo-positivo.
Efeito Colateral:
A frequência e a gravidade das reações adversas são similares entre pacientes recebendo BIOPAXEL (Paclitaxel) para o tratamento de carcinoma de ovrio
ou de mama.
Advertências
Anafilaxia e reações de hipersensibilidade severas ocorreram em 2% dos pacientes recebendo BIOPAXEL (Paclitaxel) em ensaios clínicos.
Todos os pacientes devem ser previamente tratados com corticosteróides, Anti-histamínicos e antagonistas H2. Pacientes que apresentarem reações de hipersensibilidade não devem ser reiniciados no tratamento com o fármaco.
Apresentação: Solução injetível. embalagens com 1 frasco-ampola de 5 ml com 30 mg. Embalagens com 1 frasco-ampola de 16,7 ml com 100 mg.
Cada 1 ml da solução contém:
BIOPAXEL (Paclitaxel) ……………….. 6 mg
Cremophor EL ……………….. 527 mg
álcool etlico diludo q.s.p. ……………….. 1 ml
Contra indicação:
O produto está contra indicado em pacientes com história de hipersensibilidade ao Princípio ativo ou a outros medicamentos que contenham o Cremophor em sua composição, como, por exemplo, o concentrado de ciclosporina para injeção. Não Deverá ser utilizado em pacientes com tumores slidos e com contagem basal de neutrófilos menor que 1.500 células/mm3.
Modo de Usar:
A dose deste produto recomendada para pacientes com carcinoma de ovrio previamente tratados com quimioterapia: 135 mg/m2 ou 175 mg/m2, com Administração intravenosa, por 3 horas, a cada três semanas.
Para o tratamento de carcinoma de mama metastático: 175mg/m2, com infusão intravenosa, por 3 horas, a cada três semanas. Para o tratamento de cncer de mama ndulopositivo: 175 mg/m2, com infusão intravenosa, por 3 horas, a
cada três semanas por 4 ciclos em seqncia a uma associação
quimioterpica com doxorrubicina.
Fabricante:
Fabricante: s Biosintética Ltda.