Princípio ativo: Cloridrato de Doxorrubicina e Lactose.
Apresentação:
injetável liofilizado. frasco-ampola de liofilizado de 10 mg com 1 ampola de diluente de 5 ml.
Injetível liofilizado. frasco-ampola de liofilizado de 50 mg.
Indicação: Este produto é indicado no tratamento do carcinoma da mama; sarcoma de Ewing; leucemia linfoctica aguda; carcinoma de bexiga; sarcoma de Kaposi; sarcomas dos ossos e tecidos moles; linfoma de Hodgkin e não-Hodgkin;
neoplasias slidas das crianças; carcinoma broncogúnico; carcinomas de ovrio, da tireide e do estômago; neuroblastoma e tumor de Wilms.
Efeito Colateral:
Podem ocorrer as seguintes reações: estomatite e esofagite, perturbações gastrintestinais por inflamação da mucosa, em geral 5 a 10 dias após o incio do tratamento, náuseas e vômitos agudos são frequentes e podem ser graves. Ulceração e necrose do célon, especialmente do ceco, podem ocorrer, levando a sangramento ou infecções graves, que podem ser fatais.
Causa hipoplasia de medula, mielossupressão, cardiotoxicidade e imunodepressão.
Pode causar coloração avermelhada na urina por 1 a 2 dias após a administração.
Advertências
Pode ocorrer necrose tecidual local severa se ocorrer extravasamento durante a administração.
BIORRUB (cloridrato de doxorrubicina) não deve ser administrado por via intramuscular ou subcutânea.
Composições
Cada frasco-ampola de 10 mg contém:
Cloridrato de doxorrubicina ……………….. 10 mg
Lactose ……………….. 50 mg
Cada ampola de diluente contém:
água para injeção q.s.p. ……………….. 5 ml
Cada frasco-ampola de 50 mg contém:
Cloridrato de doxorrubicina ……………….. 50 mg
Lactose ……………….. 250 mg
ATENção: Este produto deve ser de uso restrito a hospitais,
ambulatérios ou clínicas especializadas, devendo
ser manipulado por pessoal treinado e conhecedor dos
riscos causados por quimioterpicos.
Contra indicação:
O produto não deve ser usado em cardiopatas com insuficiência miocrdica, nem em pacientes com marcante mielossupressão induzida por tratamentos
anteriores com outros agentes antitumorais ou radioterapia.
O produto está contraindicado também para pacientes que já receberam previamente doses cumulativas completas de doxorrubicina, daunorrubicina (daunoblastina), idarrubicina e/ou outras antraciclinas e antracenos.
Seu uso É contraindicado na gravidez e aleitamento.
Modo de Usar:
Via intravenosa. Não deve ser administrado por via intramuscular ou intratecal. Sua administração deve ser feita por injeção intravenosa ou, no caso de tratamento locorregional de tumores, por infusão intra-arterial lenta ou por cateter.
Fabricante:
Fabricante: s Biosintética Ltda.