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Blaubimax – Bula

Princípio ativo: Albumina Humana.

Classe terapêutica: antivirais

Apresentação: Solução injetável Endovenosa. Cartucho contendo frasco-ampola com 10, 20, 50 ou 100 ml, acompanhado de equipo para infusão.

Indicação: Blaubimax – Albumina Humana 20% é indicado especialmente para aplicação em situações clínicas onde grandes quantidades de proteínas plasmáticas com baixos níveis de sódio devem ser administradas.
após a diluição em uma solução iso-onctica, Blaubimax – Albumina Humana 20% pode ser aplicado em casos de dficit de volume. Blaubimax – Albumina Humana 20% é indicado nas seguintes situações:
casos iminentes ou existentes de choque, como por exemplo, durante grave hemorragia e queimaduras;
circulação extracorPórea;
sepse ou infecções graves acompanhadas de grande perda de proteína (perionite, mediastinite);
hipotensão arterial temporria durante a hemodilise;
plasmaferese ou troca de plasma;
ascite combinada com paracentese;
como coadjuvante no tratamento de hiperbilirrubinemia em bebs prematuros ou recêm-nascidos;
síndrome nefrtica, caso os diuréticos sozinhos apresentem um resultado insatisfatério
insuficiência hepática aguda;
hipoalbuminemia Pós-operatéria grave;
hipoalbuminemia grave em bebs prematuros ou recêm nascidos.

Precauções:

Para a administração de Blaubimax – Albumina Humana 20%, Não é necessário a determinação prvia do tipo sanguíneo. O produto pode ser utilizado em pacientes submetidos a dilise e em bebs prematuros, pois o produto tem baixa concentração de alumínio.

Fórmula:

Cada ml contém:
Albumina Humana 0,2 g
Excipientes q.s.p. 1 ml
Componentes não ativos: caprilato de sódio, ácido mandlico, cloreto de sódio e água para injetíveis.

Contra indicação:

O produto não é indicado nas seguintes situações:
hipersensibilidade comprovada a preparações de albumina;
em situações onde a hipervolemia ou hemodiluição podem apresentar um risco em especial; nessas circunstâncias, cada caso deve ser avaliado individualmente. Exemplos de tais condições são: insuficiência cardíaca, hipertensão, varizes esofgicas, edema pulmonar, diátese hemorrágica, anemia grave, anúria renal e Pós-renal;
pacientes desidratados, a menos que, ao mesmo tempo, seja administrado fluido suficiente ao paciente por via oral ou por infusão.

Interação Medicamentosa:

Interações indesejáveis e clinicamente relevantes de Blaubimax – Albumina Humana 20% com outros medicamentos são desconhecidas.
reações adversas/colaterais e alterações de exames laboratoriais:
Os efeitos colaterais são raros durante ou após a infusão de preparações de albumina. reações brandas, como por exemplo rubor, urticária, febre e náusea, geralmente desaparecem rapidamente se a infusão for temporariamente interrompida. Graves reações de hipersensibilidade acompanhadas de choque são muito raras. Nesses casos, a administração deve ser interrompida e as devidas providncias devem ser tomadas.

Modo de Usar:

A dosagem e a duração do tratamento dependem da gravidade da situação clínica do paciente e do tipo de doença.
Recomenda-se que a preparação não diluda seja administrada a uma taxa de 120 ml/h. Diluda em uma solução iso-onctica, a preparação deve ser administrada a uma taxa de 200-250 ml/h. Blaubimax – Albumina Humana 20% deve ser administrado por via endovenosa. Durante a administração de Blaubimax – Albumina Humana 20%, a pressão venosa central deve ser monitorada.

Superdosagem:

Blaubimax – Albumina Humana 20% deve ser administrado juntamente com monitoramento da pressão venosa central em uma dose que depender da situação clínica do paciente e do tipo fundamental de doença. Desta forma, a superdosagem pode ser evitada.
A superdosagem com fluidos de substituição de plasma identificada pela hipervolemia. Nesse caso, podem ser observados os seguintes sintomas: cefaleia, dispnéia, aumento da pressão venosa central, aumento da pressão sanguínea e edema pulmonar.
Nessas situações, a administração de Blaubimax – Albumina Humana 20% deve ser imediatamente interrompida. Dependendo da situação clínica, o tratamento consiste, entre outras coisas, na restrição de fluido, aumento do dbito cardíaco e a indução de maior diurese.

Fabricante:

Blasiegel Indústria e Comércio Ltda.

Rodovia Raposo Tavares, 2833 Km 30,5
Barro Branco – Cotia/SP – Cep: 06705-030
Pabx: (11) 4615-9400
Fax: (11) 4615-9401

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