Princípio ativo: Propionato de fluticasona
Apresentação: CALBAX Creme apresenta-se como um creme macio, branco a branco amarelado, com aspecto homogêneo, em bisnaga com 30 gramas. Cada grama de CALBAX creme contém 500 microgramas de propionato de fluticasona micronisado.
CALBAX Creme pertence ao grupo farmacoterapêutico XIV-6 Anti-inflamatórios esteroides de utilização tópica. Os esteroides tópicos diminuem a vermelhidão e prurido que ocorre em determinados problemas de pele.
Indicação: CALBAX Creme é indicado para adultos e crianças com idade superior a 1 ano, no alívio de manifestações inflamatórias e prurticas de dermatoses que respondem aos corticosteróides, tais como:
– eczema, incluindo eczemas atépico, infantil e discóide;
– prurigo nodularis;
– psorase ( excepção da psorase generalizada em placas);
– neurodermatoses, incluindo liquen simplex;
– liquen planus;
– dermatite seborreica;
– reações de sensibilidade por contato;
– lupus eritematoso discóide;
– como adjuvante da terapêutica esteroide sistémica na eritrodermia generalizada;
– reações a picadas de insectos;
– miliria rubra.
CALBAX Creme está ainda indicado na redução do risco de recidivas de eczema atépico crônico recorrente, após o tratamento efectivo de um episódio agudo.
ANTES DE UTILIZAR CALBAX Creme
Não utilize CALBAX Creme:
– se tem hipersensibilidade (alergia) ao propionato de fluticasona ou a qualquer outro componente de CALBAX Creme;
– no tratamento das seguintes situações:
roscea (rubor intenso da pele no nariz ou rea perinasal);
acne vulgar;
dermatite peri-oral (erupções cutâneas avermelhadas em redor da boca);
infecções virais cutâneas primrias (ex. herpes, varicela); prurido peri-anal e genital;
lesões cutâneas provocadas por infecções primrias por fungos ou bactrias; dermatoses em crianças com menos de um ano de idade, incluindo dermatite e erupções causadas pelas fraldas.
Tome especial cuidado com CALBAX Creme:
– se utilizar CALBAX Creme em doses elevadas e em reas extensas de superfcie corporal, especialmente em crianças muito jovens, visto que pode ocorrer diminuição do funcionamento da glndula supra-renal. No entanto, muito pouco provável este efeito seja significativo, com a utilização de CALBAX Creme nas doses recomendadas, a menos que a rea de tratamento seja superior a 50% da superfcie corporal do adulto e sejam aplicados mais de 20g por dia.
– se utilizar CALBAX Creme em crianças, dado que estas podem absorver quantidades proporcionalmente superiores de corticosteróides tópicos comparativamente aos adultos, sendo mais sucetíveis a toxicidade sistémica. A quantidade de CALBAX Creme aplicada deve ser a mínima necessária para obter benefício terapêutico.
– se utilizar CALBAX Creme na face, especialmente no tratamento de psorase, lupus eritematoso discóide e eczema grave, visto que podem ocorrer alterações atróficas após tratamento prolongado com corticosteróides tópicos potentes.
– quando utilizar CALBAX Creme nas Pólpebras, de modo a assegurar que a formulação não contacta com os olhos, para evitar o risco de irritação local ou glaucoma.
– quando utilizar CALBAX Creme no tratamento da psorase, dado que existe a possibilidade de Ocorrência de recidivas, desenvolvimento de tolerância, risco de psorase pustulosa generalizada e desenvolvimento de toxicidade local ou sistémica devido a alterações na função de barreira da pele. importante que o seu médico siga o seu tratamento.
– sempre que ocorra infecção das lesões inflamatórias em tratamento. Neste caso, deve consultar o seu médico, pois poderá necessitar de terapêutica adicional (medicamentos antimicrobianos). Em caso de alastramento da infecção, deve suspender-se a terapêutica corticosteride tópica e considerar-se a administração sistémica de agentes antimicrobianos. A infecção bacteriana facilitada pelas condições de calor e humidade induzidas por pensos oclusivos, pelo que a pele deve ser limpa antes de se aplicar um novo penso.
Gravidez:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Os dados sobre a utilização de propionato de fluticasona durante a gravidez, são insuficientes para avaliar os possíveis efeitos prejudiciais. A utilização de CALBAX Creme durante a gravidez só deve ser considerada se o benefício esperado para a me justificar qualquer risco possível para o feto.
Aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
A excreção do propionato de fluticasona no leite materno não foi investigada no ser humano. A utilização de CALBAX Creme na mulher a amamentar deve apenas ser considerada se o benefício esperado para a me for superior a qualquer possível risco para o lactente.
Condução de veículos e utilização de máquinas:Nenhum efeito relatado.
Utilizar CALBAX Creme com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Modo de Usar:
CALBAX Creme
Utilize CALBAX Creme sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Tratamento de dermatoses inflamatórias e eczema:
Adultos e crianças a partir de 1 ano de idade: aplicar uma ou duas vezes por dia, em camada fina, nas reas da pele afetadas.
Redução do risco de recidivas:
Depois do tratamento efectivo de um episódio agudo de eczema e da melhoria deste, o seu médico pode indicar a continuação da utilização de CALBAX Creme com uma aplicação diária, duas vezes por semana, de modo a prevenir o reaparecimento do eczema. A aplicação deve continuar em todos os locais anteriormente afetados ou em locais com potencial risco de recidiva. Não deve utilizar pensos oclusivos (apertados ou impermeveis) sobre as reas em tratamento. Este regime deve ser combinado com o uso diário regular de emolientes. O doente deve ser regularmente reavaliado pelo médico.
Se utilizar mais CALBAX Creme do que deveria:
Se, acidentalmente, aplicar uma quantidade de CALBAX Creme superior recomendada, não provável que ocorram consequncias graves.
CALBAX Creme destina-se apenas a aplicação cutânea, no entanto, a ingestão acidental de uma pequena quantidade não Deverá ter consequncias graves.
A utilização de CALBAX Creme durante períodos de tempo prolongados ou o seu uso em excesso, pode levar ao aparecimento de sinais de hipercortisolismo. Devido ao risco de depressão supra-renal aguda, a aplicação de CALBAX Creme deve, nestes casos, ser gradualmente reduzida, sob supervisão médica.
Caso se tenha esquecido de utilizar CALBAX Creme:
Caso se tenha esquecido de aplicar CALBAX Creme de acordo com a prescrição recomendada, proceda sua aplicação quando se lembrar. Se estiver próximo da aplicação seguinte, aguarde e aplique a pomada no momento recomendado.
Efeitos secundários CALBAX Creme
Como os demais medicamentos, CALBAX Creme pode ter efeitos secundários.
CALBAX Creme geralmente bem tolerado. Ocasionalmente, alguns doentes tém referido ardor e prurido no local da aplicação . Caso estes sinais persistam, pare imediatamente a utilização de CALBAX Creme e contate o seu médico. Estes sintomas poderão ser devidos a uma reação alérgica ou infecção da pele. As infecções da pele foram relatadas particularmente quando foram utilizados pensos oclusivos ou quando estavam envolvidas pregas da pele.
Caso ocorra inchao das Pólpebras, face ou lbios, interrompa a aplicação de CALBAX Creme e contate imediatamente o seu médico, pois estes sinais podem ser devidos a uma reação alérgica.
O tratamento prolongado e intensivo com corticosteróides potentes pode causar alterações na pele, tais como adelgaamento, formação de estrias, dilatação dos vasos sanguíneos superficiais, hipertricose (desenvolvimento anormal dos Pólos) e hipopigmentação (descoloração da pele).
Após utilização de corticosteróides foi também relatada dermatite alérgica de contato e agravamento dos sinais e sintomas das dermatoses (afecções da pele, em geral).
O uso prolongado de quantidades elevadas de corticosteróides, ou o tratamento de reas extensas, pode resultar em absorção sistémica suficiente para provocar os efeitos de hipercortisolismo (aumento da produção de cortisol). Este efeito é mais provável em crianças muito jovens, e caso sejam utilizados pensos oclusivos. Nas crianças pequenas, a fralda pode Atuar como um penso oclusivo.
Suspeita-se que, em casos raros, o tratamento da psorase com corticosteróides (ou a sua suspensão) ter desencadeado a forma pustulosa da doença.
Conservação DE CALBAX Creme
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 30ºC.
Não congelar.
Não utilizar CALBAX Creme após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.
Fórmula:
– A substância ativa é o propionato de fluticasona;
– Os outros componentes são: parafina líquida, miristato de isopropilo, álcool cetoestearlico, cetomacrogol 1000, propilenoglicol, imidureia, fosfato de sódio, ácido cítrico (monohidratado), água purificada.
Fabricante:
BIALfar Produtos farmacêuticos, S.A.
é av. da Siderurgia
4745-457 S. Mamede do Coronado