Princípio ativo: Carbonato de cálcio + Colecalciferol
Apresentação: 600 mg/400 U.I. comprimidos efervescentes, cálcio e colecalciferol (vitamina D3)
O que é cálcio + Vitamina D3 ratiopharm 600 mg/400 U.I. E PARA QUE UTILIZADO
Indicação:
-para corrigir uma deficiência conjunta em vitamina D3 e cálcio.
-como um suplemento de vitamina D3 e cálcio, adicional ao tratamentoespecífico da osteoporose em doentes diagnosticados com um deficiênciaconjunta de cálcio e vitamina D, ou nos que apresentam um risco elevado paraessa deficiência.
2.ANTES DE UTILIZAR cálcio + Vitamina D3 ratiopharm 600 mg/400 U.I.
Não utilize cálcio + Vitamina D3 ratiopharm 600 mg/400 U.I. se tem alergia (hipersensibilidade) ao carbonato de cálcio, colecalciferol vitamina
D3), amendoim, soja ou a qualquer outro componente de cálcio + Vitamina D3ratiopharm 600 mg/400 U.I.se tem níveis elevados de cálcio no sangue
se apresenta uma quantidade elevada de cálcio na urinase sofre de célculos renais (pedras nos rins)se sofre de calcificação nos tecidos dos rinsse sofre de hiperatividade da glndula paratiráide se tem uma sobredosagem de vitamina Dse tem um tumor da medula óssease tem tumores secundários nos ossos
Tome especial cuidado com cálcio + Vitamina D3 ratiopharm 600 mg/400 U.I. se utilizar cálcio + Vitamina D3 ratiopharm 600 mg/400 U.I. durante um longoperíodo. Neste caso, os níveis de cálcio no sangue e a sua função renal devemser monitorizados regularmente.se toma simultaneamente medicamentos que aumentam a função do mêsculocardíaco ou comprimidos diuréticos (ver ?Ao utilizar cálcio + Vitamina D3ratiopharm 600 mg/400 U.I. com outros medicamentos?). Nesses casos, amonitorização da função renal especialmente importante. Isto também seaplica a doentes com uma tendência acentuada para a formação de pedras.se sofre de insuficiência renal. Nestes casos, a vitamina D deve ser administradacom precaução e os níveis de cálcio e fosfatos devem ser monitorizados. O riscode calcificação dos tecidos moles deve ser ponderado. A vitamina D sob a formade colecalciferol não metabolizada pelos doentes com insuficiência renalgrave. Como tal, a estes doentes devem ser administradas outras formas devitamina D.
cálcio + Vitamina D3 ratiopharm 600 mg/400 U.I. pode ser prescrito a doentesque sofram de sarcoidose (doença de Boeck) apenas sob acompanhamentomédico. Nestes doentes, os níveis de cálcio srico e urinário devem sermonitorizados.
cálcio + Vitamina D3 ratiopharm 600 mg/400 U.I. só deve ser utilizado comprecaução em doentes com osteoporose devida a imobilização prolongada dosmembros (osteoporose de imobilização), dado que esses doentes apresentamum risco aumentado para concentrações elevadas de cálcio no sangue.
Em doentes que tomam simultaneamente outros produtos com vitamina D, adose de 400 U.I. de vitamina D que é administrada em cada comprimidoefervescente de cálcio + Vitamina D3 ratiopharm 600 mg/400 U.I. deve serlevada em consideração. Qualquer Administração adicional de cálcio ou vitamina
D exige uma supervisão médica muito cuidadosa. Nestes casos, exigida amonitorização periódica dos níveis de cálcio séricos e urinários.
Crianças e adolescentes
cálcio + Vitamina D3 ratiopharm 600 mg/400 U.I. não é adequado parautilização em crianças e adolescentes.
Ao utilizar cálcio + Vitamina D3 ratiopharm 600 mg/400 U.I. com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando/utilizar ou tivertomado/utilizado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentosobtidos sem receita médica.
Se estiver a tomar simultaneamente determinados diuréticos (diuréticostiazdicos), existe um risco aumentado para concentrações elevadas de cálcio nosangue, dado que estes medicamentos reduzem a excreção de cálcio na urina.
Consequentemente, os níveis séricos de cálcio devem ser monitorizadosregularmente em doentes que tomam simultaneamente diuréticos tiazdicos.
Os corticosteróides sistémicos reduzem a absorção de cálcio. Durante a administração simultânea, pode ser necessário aumentar a dose de cálcio +
Vitamina D3 ratiopharm 600 mg/400 U.I.
O tratamento simultâneo com resinas de troca iúnica, tais como a colestiramina
(um medicamento utilizado, entre outras coisa, para reduzir os níveis de gordurano sangue), ou laxantes, tais como o óleo de parafina, podem reduzir a absorçãogastrointestinal de vitamina D pelo trato gastrointestinal. Consequentemente, ointervalo entre as tomas destes medicamentos deve ser to grande quantopossível.
O carbonato de cálcio pode diminuir a absorção e, consequentemente, a eficáciade antibióticos orais (tetraciclinas) administrados simultaneamente. Por estarazo, as tetraciclinas devem ser administradas pelo menos 2 horas antes ou 4 6 horas depois da ingestão de cálcio.
Se está a realizar um tratamento simultâneo com medicamentos que melhorama função do mêsculo cardíaco (glicosdeos cardíacos), uma concentraçãoelevada de cálcio no sangue pode aumentar a toxicidade daqueles. Por estarazo, esses doentes devem ser monitorizados através de umelectrocardiograma (ECG) e analisados quanto aos níveis séricos de cálcio.
Se estiver submetido a terapia simultânea com bisfosfonatos ou fluoreto desódio, estes medicamentos devem ser tomados pelo menos três horas antes de
cálcio + Vitamina D3 ratiopharm 600 mg/400 U.I., devido ao risco de redução daabsorção no trato gastrointestinal.
Ao utilizar cálcio + Vitamina D3 ratiopharm 600 mg/400 U.I. com alimentos ebebidas
O ácido oxlico (que se encontra, por exemplo, nos espinafres e no ruibarbo) e o
ácido ftico (que se encontra nos produtos com cereais integrais) podem reduzira absorção de cálcio através da formação de complexos insolveis com ies decálcio. Consequentemente, deve evitar tomar quaisquer medicamentos que
contenham cálcio no intervalo de duas horas antes e após a ingestão dealimentos com um alto teor em ácido oxlico ou ácido ftico.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Durante a gravidez e o aleitamento, as deficiências conjuntas em vitamina D ecálcio podem ser corrigidas. A ingestão diária não deve ultrapassar 1500 mg decálcio e 600 U.I. de vitamina D3. Consequentemente, não deve utilizar mais deum comprimido efervescente de cálcio + Vitamina D3 ratiopharm 600 mg/400
U.I. por dia.
Durante a gravidez, deve ser evitada a sobredosagem com vitamina D3, dadoque um aumento prolongado de cálcio no sangue foi associado a efeitosadversos no feto.
são excretadas pequenas quantidades de cálcio no leite materno mas nãopossuem qualquer efeito negativo sobre a criança.
A vitamina D e os seus produtos de metabolização também são excretados noleite materno.
Isto deve ser tido em consideração quando é administrada criança vitamina Dadicional.
As mulheres grávidas e a amamentar, devem manter um intervalo de 2 horasentre a ingestão de cálcio + Vitamina D3 ratiopharm 600 mg/400 U.I. e asrefeições, devido a uma possível diminuição da absorção de ferro.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Os efeitos deste medicamento sobre a capacidade de conduzir e utilizarmáquinas são nulos ou desprezveis.
Informaçães importantes sobre alguns componentes de cálcio + Vitamina D3ratiopharm 600 mg/400 U.I.
Este medicamento contém 2,26 mmol (ou 52 mg) de sódio por comprimido. Aser levado em consideração em doentes submetidos a dieta controlada de sódio.
Este medicamento contém sacarose e sorbitol. Se foi informado pelo seu médicode que possui uma intolerância a alguns açúcares, consulte o seu médico antesde utilizar este medicamento. A sacarose pode ser prejudicial para os dentes.
3.COMO UTILIZAR cálcio + Vitamina D3 ratiopharm 600 mg/400 U.I.
S para adultos!
Utilizar cálcio Vitamina D3 600 mg/400 U.I. sempre de acordo com asIndicaçõesdo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiverdúvidas.
A dose habitual é
1-2 comprimidos efervescentes por dia (equivalente a 600-1200 mg de cálcio e
400-800 U.I. de vitamina D3).
Os comprimidos efervescentes devem ser dissolvidos num copo com água
(aproximadamente 200 ml) e bebidos imediatamente.
O seu médico irá decidir a duração da administração. Siga as Indicaçõesdomédico.
Se tiver a impressão que o efeito de cálcio Vitamina D3 600 mg/400 U.I. demasiado forte ou demasiado fraco, informe o seu médico ou farmacêutico.
Se utilizar mais cálcio + Vitamina D3 ratiopharm 600 mg/400 U.I. do que deveria
A sobredosagem pode provocar náuseas, vômitos, uma sensação anormal desede, aumento da excreção urinária, depleção hádrica (perda de fluidos) ouobstipação. A sobredosagem de longo prazo com subsequente aumento dosníveis de cálcio no sangue pode provocar calcificação dos vasos e dos rgos.
Se suspeita de uma sobredosagem, informe imediatamente o seu médico. Elepode iniciar as medidas necessárias.
Caso se tenha esquecido de utilizar cálcio + Vitamina D3 ratiopharm 600mg/400 U.I. comprimidos efervescentes
Caso se tenha esquecido de uma dose de cálcio Vitamina D3 600 mg/400 U.I.,utilize o produto como habitualmente no dia seguinte. Não tome uma dose adobrar.
Se parar de utilizar cálcio + Vitamina D3 ratiopharm 600 mg/400 U.I.
Deve falar sempre com o seu médico antes de interromper o tratamento ou deparar o tratamento mais cedo, por exemplo, por estar a sentir efeitos secundários graves.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4.EFEITOS secundários possíveis
Como todos os medicamentos, cálcio + Vitamina D3 ratiopharm 600 mg/400 U.I.pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todasas pessoas.
são utilizadas as seguintes convenções de frequência na avaliação dos efeitos secundários:
Muito frequentes
mais de 1 em 10 pessoas tratadas
Frequentes
menos de 1 em 10, mas mais de 1 em 100 pessoastratadas
Pouco frequentes
menos de 1 em 100, mas mais de 1 em 1000 pessoastratadas
Raros
menos de 1 em 1000, mas mais de 1 em 10.000pessoas tratadas
Muito raros
menos de 1 em 10.000 pessoas tratadas
Desconhecido
não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis
Pouco frequentes:obstipação, flatulência, náuseas, dor abdominal, diarreia, tensão abdominal erupções cutâneas, urticária, comicháo
Raros:aumento da excreção de cálcio na urinaaumento dos níveis de cálcio no sangue
Muito raros:reações de hipersensibilidade, tais como inchao da pele, da mucosa e dalaringe
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados nesta bula, informe o seu médico oufarmacêutico.
5.COMO CONSERVAR cálcio + Vitamina D3 ratiopharm 600 mg/400 U.I.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Tubo de comprimidos
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no tubo de comprimidos. O prazo de validade corresponde ao últimdia do mês indicado.
Fita contentora
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e na fita contentora. O prazo de validade corresponde ao últim dia domês indicado.
Não conservar acima de 25 C.
6.Outras informações
Qual a composição de cálcio + Vitamina D3 ratiopharm 600 mg/400 U.I.comprimidos efervescentes
As substâncias ativas são cálcio e colecalciferol (vitamina D3).
Cada comprimido efervescente contém 600 mg de cálcio (sob a forma decarbonato) e 10 microgramas de colecalciferol (equivalente a 400 U.I. devitamina D3).
Os outros componentes são:
ácido cítrico anidro (E 330), ácido mlico, hidrogenocarbonato de sódio,ciclamato de sódio (E 952), aromatizante de limão (contendo: óleo de limão,manitol (E 421), sorbitol (E 420), dextrina, D-glucono-1,5-lactona, accia),carbonato de sódio, maltodextrina, sacarina sódica (E 954), sacarose, gelatina,amido de milho, óleo de soja parcialmente hidrogenado, racemato ?-tocoferol (E
307).
Qual o aspecto de cálcio + Vitamina D3 ratiopharm 600 mg/400 U.I. e conteúdoda embalagem
Comprimido efervescente redondo, branco, macio e não abaulado.
Tubo de comprimidos
cálcio + Vitamina D3 ratiopharm 600 mg/400 U.I. está disponível emembalagens contendo 20, 40 (2 x 20), 60 (3 x 20) e 100 (5 x 20) comprimidosefervescentes.
Fita contentora
cálcio + Vitamina D3 ratiopharm 600 mg/400 U.I. está disponível emembalagens contendo 20 x 1, 40 x 1, 60 x 1 e 100 x 1 comprimidosefervescentes.
Fabricante:
Ratiopharm, Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos Lda
Rua Quinta do Pinheiro
Edifício Tejo, 6º Piso
2790-143 Carnaxide
Portugal