Princípio ativo: Calcitonina de Salmao (sintetica).
Apresentação: Caixa com 7 frascos de 0,1 ml de solução nasal a 100 UI/ml. Caixa com 5 seringas preenchidas de 0,5 ml e 1,0 ml (prontas para uso).
Indicação: Osteoporose
Pós-menopausa: estudos baseados na determinação do cálcio orgânico total indicaram ser o Calsynar eficiente na prevenção da perda progressiva da massa óssea; no tratamento da osteoporose Pós-menopausa, associado a uma ingestão adequada de vitamina D e suplementação de cálcio.
Doença de Paget: demonstrou-se que o tratamento útil tanto para dor óssea, quanto para as síndromes de compressão nervosa devidas à doença da coluna vertebral e/ou crnio, e também para as hipercalcemias de imobilização.
Hipercalcemia: Calsynar, associado a outros agentes É indicado no tratamento precoce das emergências hipercalcmicas, enquanto não se estabelece a terapia especfica da doença bsica. A ação hipocalcemiante da calcitonina usualmente rápida, sendo maior na hipercalcemia devida a uma reciclagem óssea aumentada, como a da doença de Paget e da tireotoxicose. O tratamento til também na hipercalcemia da neoplasia maligna, intoxicações por Vitamina D, imobilização e hiperparatireoidismo.
A calcitonina particularmente til em pacientes hipercalcmicos com insuficiência renal ou cardíaca concomitante.
Efeito Colateral:
A calcitonina, em casos raros e de maneira transitéria, pode causar náuseas, vômitos, rubor facial, formigamento das mos e paladar desagradável. Esses sintomas melhoram com a continuação do tratamento, não requerendo a sua suspensão. Podem surgir, ocasionalmente, hipertensãoarterial, aumento da frequência urinária, poliria, mal-estar e astenia. há relato de casos isolados de sintomas de tetania ou hipocalcemia transitéria sem importncia clínica. Podem ocorrer reações de hipersensibilidade com o uso da calcitonina, como reação no local da aplicação , erupções da pele, urticária, prurido, febre, calafrios e arrepios. Existe o risco de reações alérgicas anafilactides, incluindo choque, angioedema e dispnéia, têm sido relatados, embora raramente, casos de reação no local da injeção.
O uso de calcitonina tem provocado novos distúrbios ósseos em crianças com doença de Paget, na adolescncia (hiperfosfatasemia).
A segurança e eficácia do produto, em crianças, ainda não foram estabelecidas.
Se ocorrer gravidez, durante o tratamento com Calsynar, este Deverá ser suspenso e o médico avisado imediatamente.
Calsynar Solução destina-se é aplicação intramuscular ou subcutânea.
Calsynar Intranasal destina-se, exclusivamente, é aplicação intranasal. O produto Deverá ser usado sob prescrição médica.
Fórmula:
Intranasal: cada frasco contém 0,1 ml dasolução correspondente a uma dose de 100 UI de Calcitonina sintática de salmo.
Cada dose contém: calcitonina sintática de salmo 100 UI. Excipientes q.s.p. 1 dose.
Excipientes: citrato de sódio diidratado, ácido cítrico monoidratado, edetato de sódio, cloreto de benzalcnio, ácido clordrico, hidróxido de sódio e água para injetíveis.
Contra indicação:
O emprego de Calsynar é contra indicado em paciente com hipersensibilidade ao uso de calcitonina. Não foram realizadas pesquisas com Calsynar em mulheres grávidas.
Por esse motivo, recomenda-se não usar o produto em qualquer das fases da gravidez, bem como nas mulheres que estiverem amamentando.
Modo de Usar:
(doses máximas e mínimas): doença de Paget: Calsynar Solução: são usados esquemas posológicos que vo de 50 unidades, 3 vezes por semana, a 100 unidades diariamente, em dose única ou fracionada.
Recomenda-se a aplicação de injeções diárias de 50 a 100 unidades, durante 3 a 6 meses, em pacientes com dores ósseas ou com síndrome de compressão de nervos.
A melhora clínica geralmente observada dentro de 3 meses, podendo, em alguns casos, ocorrer somente em um ano. Quando se constatar a melhora clínica, deve ser tentada a redução das doses, ou da sua frequência, considerando a manutenção da remissão. O tratamento poderá ser suspenso e restabelecido posteriormente, quando necessário.
Calsynar Intranasal: são usados esquemas posológicos que vo de 100 unidades 3 vezes por semana, a 100 unidades diariamente em dose única. Osteoporose Pós- menopausa: 100 UI/dia, associadas a suplementação de cálcio (1 g a 1,5 g/dia) e vitamina D. Hipercalcemia de etiologias diversas: Calsynar
Solução: dose inicial de 4 UI/kg de peso a cada 12 horas. após 1 e 2 dias sem resposta satisfatéria, pode-se aumentar para um máximo de 8 UI/kg de peso, a cada 12 horas.
Nos casos mais graves, são recomendadas doses aproximadas de 8 UI/kg de peso a cada 6 ou 8 horas.
Doses superiores a 8 UI/kg de peso não parecem trazer qualquer benefício. Calsynar Intranasal: 200 a 400 UI diariamente, em doses divididas. Dor óssea associada com osteoporose: Calsynar Solução: 50-100 UI por dia, ou em dias alternados, administrado como injeção intramuscular ou subcutânea.
Calsynar Intranasal: 100 a 200 UI por dia ou em dias alternados. Em casos de não tolerância calcitonina injetível, a posologia de 100 UI por via intranasal melhor tolerada do que 100 UI por via injetível.
Fabricante:
Faz São Francisco – Jd Vista Alegre
CEP: 13140-000 – Paulínia / SP
Tel.: (19) 3874-8000