Apresentações: Caneta para aplicação de insulina Instruções para uso

Antes do uso:

ClikSTAR

Leia estas instruções e siga-a completamente cada vez que você usar a ClikSTAR para assegurar a dose correta. Se você não seguir todas estas instruções, você poderá receber muita ou pouca insulina, o que pode afetar o seu nível de glicose no sangue.

Se você não tem condições de usar ClikSTAR ou acompanhar todas as instruções de forma adequada sozinho, você deve usar ClikSTAR com a ajuda de uma pessoa que possa seguir as instruções integralmente.

• ClikSTAR é uma caneta reutilizável para a injeção de insulina.

• Você pode selecionar as doses de 1 a 80 unidades em medidas de 1 unidade.

• ClikSTAR somente pode ser usada com refis de insulina (100 UI/ml) de 3 ml (300 UI) Lantus ou Apidra da Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda., não inclusos na caneta.

• O refil de insulina contém 300 unidades e pode ser usado para múltiplas aplicações até que esteja vazio ou houver passado 28 dias após o primeiro uso.

• O êmbolo somente se moverá até o final do refil quando as 300 unidades tiverem sido administradas.

  ClikSTAR foi projetada para ser usada por até 4 anos após o primeiro uso.

Registre aqui a data em que a sua caneta foi usada pela primeira vez: / / .

Informações importantes para o uso de ClikSTAR:

• Coloque sempre uma nova agulha antes de cada aplicação. Somente utilize agulhas Insupen (Sanofi) ou dos fabricantes BD, Ypsomed e Owen Mumford.

• ClikSTAR é somente para o seu uso. Não a compartilhe.

• Faça sempre o teste de segurança antes de cada injeção (ver Etapa 3);

• Verifique sempre o rótulo de sua insulina antes do uso;

• Não use a caneta ClikSTAR se ela estiver danificada ou se você não tem

  certeza de que está funcionando adequadamente;

• Nunca use um refil de insulina que esteja danificado;

• As marcas de alinhamento devem estar alinhadas entre si.

• Tenha sempre disponível um método adicional para aplicação da sua insulina

  (ex.: seringa para insulina 100 UI);

• Nunca insira um refil de insulina parcialmente usado.

• Se você usa diferentes tipos de insulina, você deve usar uma cor de caneta diferente para cada insulina. ClikSTAR está disponível em diferentes cores. Para cada cor de caneta, o botão injetor dá uma sensação diferente, por exemplo, área áspera ou lisa.

• Você não conseguirá girar o seletor de dose se passar o número de doses restantes no refil. Não force o seletor de dose para girar. Neste caso,

  – injete a dose que está restando no refil e complete a sua dose com um novo refil de insulina,
  – ou use um novo refil de insulina para a dose completa.

  Entre em contato com um profissional de saúde para adquirir uma nova ClikSTAR quando a sua caneta tiver sido usada durante 4 anos.

  Se você tiver dúvidas sobre ClikSTAR ou sobre diabetes, consulte seu médico ou ligue para o Serviço de Atendimento ao Consumidor Sanofi-Aventis (veja o número no final deste manual).

  Informações para armazenamento e manutenção de ClikSTAR

  Leia a bula do refil de insulina de 3 ml da sanofi-aventis para informações completas sobre armazenamento do refil.

• Se um novo refil de insulina está guardado em ambiente frio (por exemplo, refrigerador), retire-o 1 a 2 horas antes da injeção. Isto permitirá que a insulina volte à temperatura ambiente. A injeção da insulina fria é mais dolorosa para aplicar.

• Mantenha sua ClikSTAR protegida do pó, sujeira e da luz solar direta.

• Conservar ClikSTAR em sua embalagem original, em temperatura ambiente,

  armazenada abaixo de 30oC.

• Não congelar, nem colocar a ClikSTAR na geladeira.

• Após 4 anos de uso da caneta, descarte-a com segurança, conforme orientação

  de um profissional de saúde.

• Você pode limpar a parte externa da sua ClikSTAR passando um pano úmido.

• Não deixe de molho, lave ou lubrifique a caneta, pois poderá danificá-la.

• ClikSTAR deve ser manuseada com cuidado. Evite situações em que a

  ClikSTAR possa sofrer danos. Se você achar que a sua ClikSTAR pode estar danificada, use uma nova.

  ClikSTAR: iniciando o uso com o seu dispositivo de aplicação de insulina

  CERTIFIQUE-SE DE QUE A INSTRUÇÃO DE USO FOI COMPLETAMENTE LIDA ANTES DO USO.

  O que você necessita para a aplicação:

• Sua caneta reutilizável de aplicação de insulina ClikSTAR.

• Um refil de insulina de 3 ml da sanofi-aventis (vendido separadamente).

• Agulha para caneta (vendida separadamente).

• Um álcool swabs ou álcool sachê (vendido separadamente).

• Um recipiente resistente à perfuração para descarte das agulhas usadas (vendido separadamente).

• Por favor, leia as instruções das etapas 1 à 7. Diagrama esquemático da caneta:

  Insupen (Sanofi) ou

  Uso da ClikSTAR em situações especiais:

• Para uso em um ambiente coletivo, ex.: hospital ou casa de repouso deve-se tomar cuidado especial para garantir a Identificação da caneta correta para cada paciente;

• Se você for aplicar uma injeção em outra pessoa, ou se outra pessoa for aplicar a injeção em você, deve-se tomar cuidado para evitar ferimento acidental com a agulha e transmissão de doenças infecciosas, especialmente no momento de

  injetar ou remover a agulha.

• Sempre que usar agulhas de segurança, leia as instruções específicas da agulha.

  Etapa 1. Inserir um novo refil de insulina (vendido separadamente)

  A. Retire ou gire a tampa da caneta.

Tampa da caneta

corpo da caneta

B. Desrosquear o suporte do refil de insulina do corpo da caneta.

Recipiente do refil

Corpo da caneta

C. Verifique a sua insulina.

• Certifique-se que você tem a insulina correta.

• Siga as instruções do refil de insulina para verificar a data de vencimento e as

  condições da sua insulina.

Refil de insulina

D. Coloque o refil de insulina no recipiente do refil.

Recipiente do refil

Refil de insulina

E. Empurre o êmbolo se necessário.

. Se o êmbolo estiver para fora ele será empurrado para trás automaticamente, enquanto você insere o recipiente do refil na caneta.

F. Rosqueie o recipiente do refil de insulina de volta no corpo da caneta. Certifique-se de que ele fique encaixado no lugar.

Recipiente do refil Corpo da caneta

VERIFIQUE

Certifique-se de que as marcas de alinhamento do recipiente do refil e do corpo da caneta estejam alinhadas.

Etapa 2. Insira a agulha

IMPORTANTE

Use sempre uma agulha nova, estéril, para cada injeção. Isto ajuda a evitar contaminação, dosagem inadequada e bloqueio da agulha.

A.Examine a aparência de sua insulina.
• Se você estiver usando insulina transparente (Lantus ou Apidra) não use o

refil se a insulina estiver turva, com cor ou se apresentar partículas.

B. Limpe o lacre de borracha (na extremidade do refil) com álcool swab ou álcool sachê.

Lacre de borracha Refil de insulina

C. Remova o lacre protetor da nova agulha.

D. Insira a agulha da caneta ao recipiente do refil de insulina. Mantenha-a em posição reta enquanto você estiver colocando a agulha.

• Rosquear ou encaixar a agulha, dependendo do tipo de agulha que você esteja usando (veja as instruções da agulha).

Agulha da caneta Recipiente do refil

VERIFIQUE

Certifique-se de que você inseriu a agulha em posição reta e firmemente.

Etapa 3. Faça um teste de segurança

IMPORTANTE

Faça sempre o teste de segurança antes de cada injeção para assegurar que você obteve a dose correta de insulina.

O teste de segurança remove as bolhas de ar e assegura que a caneta e a agulha estão funcionando adequadamente.

A. Selecione uma dose de 2 unidades girando o seletor de dosagem. • A janela de dose irá mostrar “2”.

B. Retire a capa externa da agulha. Retire e descarte de maneira segura a capa interna da agulha.

Guarde

C.

Segure a caneta com a agulha apontando para cima.

Descarte

Bata de leve e repetidamente no recipiente de insulina, de forma que quaisquer bolhas de ar subam em direção à agulha.

BATA

D. Pressione o botão injetor até o fim. VERIFIQUE

Verifique se a insulina sai pela ponta da agulha.

Botão de injeção

IMPORTANTE

Você pode necessitar fazer o teste de segurança várias vezes antes que você veja a insulina.

Caso você ainda não esteja vendo a insulina sair pela ponta da agulha:
• Mude de agulha;
• Examine se o refil está encaixado adequadamente e não esteja danificado; • Repita o teste de segurança.

Se mesmo após isto você ainda não ver a insulina aparecer na ponta da agulha, não use a ClikSTAR. Ligue para o Serviço de Atendimento ao Consumidor da sanofi- aventis (veja o número no final deste manual).

Etapa 4. Selecione a dose
A. Selecione a sua dose girando o seletor de dose.

• Se você passou de sua dose, você pode girar o botão de volta.

Seletor de dose

IMPORTANTE

Como verificar a dosagem na janela de dose.
A dose máxima que pode ser selecionada é de 80 unidades.
Os números ímpares são representados por uma linha entre os números pares.

Dose selecionada: 15 unidades.
A janela de dose mostra os números pares.

Dose selecionada: 30 unidades.

Etapa 5. Aplicando a injeção

Injete a dose pressionando o botão de injeção lentamente até o fim e espere por 10 segundos.

C. Mantenha o botão injetor pressionado até o fim. Lentamente, conte até 10. Então remova a agulha da pele.

Se você injetou a dose inteira, você verá “0” na janela de dose.

IMPORTANTE

Para assegurar que a dose completa foi injetada, é importante que você pressione o botão injetor o tempo todo e mantenha-o pressionado por 10 segundos.

Etapa 6. Descarte da agulha da caneta

Após cada injeção, sempre retire e descarte a agulha usada. Isto ajuda a prevenir contaminação, dosagem inadequada e bloqueio da agulha.

Tome cuidado e evite tocar a ponta da agulha e, particularmente, cuide para que outra pessoa evite tocar a ponta da agulha a fim de evitar o risco de alguma contaminação.

Remova a agulha e descarte-a exatamente conforme orientado por um profissional de saúde.

A. Por exemplo, recolher de volta a capa externa da agulha.

B. Desrosqueie a agulha usada de ClikSTAR enquanto segura a capa externa da agulha em uma mão e o recipiente do refil em outra.

C. Descarte as agulhas usadas em um recipiente resistente à perfuração.

Etapa 7. Armazenagem da ClikSTAR

A. Recoloque a tampa de volta na caneta ClikSTAR e depois guarde-a até a próxima aplicação.

Tampa da caneta

IMPORTANTE

Corpo da caneta

O refil de insulina é reutilizável. Sua ClikSTAR deve ser armazenada com o refil de insulina dentro, pronto para a próxima aplicação.

Você não deve guardar a ClikSTAR na geladeira. A insulina não tem que ser mantida na geladeira e uma vez que está em uso na ClikSTAR, armazenar em temperatura ambiente, abaixo de 30oC.

Contém:
1 caneta ClikSTAR; 1 estojo;
1 instrução para uso.

Vendidos separadamente:
Refis de insulina e agulhas para caneta.

Caso você tenha seguido as instruções nesta página você saberá as etapas básicas para uso da ClikSTAR.

MS 80134900005
Farm. Resp.: Antonia A. Oliveira CRF-SP 5.854.

Fabricado por:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst D-65926 Frankfurt am Main – Alemanha

Registrado e importado por:
Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papais, 413
CEP 08613-010 – Suzano – SP
CNPJ 02.685.377/0008-23
IB150611B
ClikSTAR é marca registrada do Grupo sanofi-aventis.

Atendimento ao Consumidor: 0800-703-0014 www.sanofi-aventis.com.br

Fabricante:

Sanofi Aventis Farmacêutica Ltda.

Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP

Serviço de Atendimento ao Consumidor:
sac.brasil@sanofi.com

Produtos Sanofi
Fone: 0800 703 00 14
(2ª à 6ª feira, das 9 às 17h)

CNPJ 02.685.377/0008 23
Indústria Brasileira