Princípio ativo: Captopril + Hidroclorotiazida
Classe terapêutica: antihipertensivos de combinação contendo um inibidor da ECA (Enzima Conversora da Angiotensina).
Apresentação: 50 mg + 25 mg Comprimidos
Indicação: Captopril + Hidroclorotiazida Generis é uma associação de duas substâncias ativas: ocaptopril e a hidroclorotiazida.
O captopril pertence a um grupo de medicamentos chamados Inibidores da Enzima de
Conversão da Angiotensina (ECA). Os inibidores ECA fazem com que os vasossanguíneos relaxem e a pressão arterial baixe. A hidroclorotiazida faz parte de um grupode medicamentos chamado diuréticos tiazdicos ( também conhecidos simplesmente como
diuréticos?). Aumentam a eliminação de urina e, consequentemente, fazem baixar apressão arterial.
As duas substâncias ativas presentes no Captopril + Hidroclorotiazida Generis Atuamem conjunto para baixar mais a pressão arterial do que se fosse administrada apenas umadas substâncias.
Captopril + Hidroclorotiazida Generis é utilizado no tratamento da pressão arterialelevada (hipertensão essencial), caso o tratamento apenas com captopril ou comhidroclorotiazida isoladamente não tenha levado a uma diminuição suficiente da pressãoarterial.
Classe terapêutica: 3.4.2.1 Aparelho Cardiovascular. Anti-hipertensores.
Modificadores do eixo renina angiotensina. Inibidores da enzima de conversão daangiotensina
Antes de tomar CAPTOPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA GENERIS
Não tome Captopril + Hidroclorotiazida Generis:
– se tem alergia ao captopril, a qualquer outro inibidor ECA, ou a qualquer outrocomponente de Captopril + Hidroclorotiazida Generis;
– se tem alergia (hipersensibilidade) hidroclorotiazida ou a qualquer outro derivado desulfonamida;
– se foi previamente tratado com um medicamento do mesmo grupo de Captopril +
Hidroclorotiazida Generis (inibidores ECA) e teve uma reação alérgica que provocouinchao dos braos, pernas, tornozelos, lbios, lngua e/ou garganta com dificuldade emengolir ou em respirar (angioedema) ou caso um membro da sua família tenha tido umareação semelhante;
– se tem problemas graves de fgado ou de rins (pergunte ao seu médico em caso dedvida);
– Se tiver mais do que três meses de gravidez. ( também preferível não tomar Captopril
+ Hidroclorotiazida Generis no incio da gravidez ? Ver secção Gravidez)
Captopril + Hidroclorotiazida Generis não deve ser administrado a crianças eadolescentes (<18 anos).
Tome especial cuidado com Captopril + Hidroclorotiazida Generis:
– se sofrer de vômitos ou diarreia excessivos;
– se estiver a fazer uma dieta de baixo consumo de sal e utilizar substitutos ousuplementos de sal que contenham potássio;
– se tiver problemas de fgado ou de rins (pergunte ao seu médico em caso de dvida);
– se souber que tem circulação sanguínea no mêsculo cardíaco reduzida ou umestreitamento da aorta (estenose da aorta) ou da artria renal (estenose da artria renal);
– se tiver tido choque após uma insuficiência cardíaca (choque cardiogúnico);
– se tiver diabetes; (Captopril + Hidroclorotiazida Generis poderá influenciar o efeito dainsulina ou de outros medicamentos antidiabéticos. Aconselhe-se com o seu médico.)
– se estiver a fazer dilise;
Tem havido algumas notificações de reações do tipo alérgico quando pessoas quetomam medicamentos como Captopril + Hidroclorotiazida Generis são submetidas adilise com determinadas membranas de dilise [chamadas membranas de hemodilise dealto fluxo ou afrese de lipoproteínas de baixa densidade (LDL) com absorção por sulfatode dextrano]. Informe o seu médico antes do seu próximo tratamento de dilise.
– se vai ser submetido a tratamento de dessensibilização para picadas de vespa ou deabelha;
Tem havido algumas notificações de reações do tipo alérgico quando pessoas quetomam medicamentos como Captopril + Hidroclorotiazida Generis fizeram tratamentosde dessensibilização deste tipo. Informe o seu médico antes do seu tratamento. se tiverlpus ou síndrome do tipo lpus.
Os medicamentos que contém lítio não devem ser tomados juntamente com Captopril +
Hidroclorotiazida Generis sem monitorização cuidadosa pelo médico.
Se desenvolver algum dos seguintes sintomas, contate imediatamente o seu médico:
– inchao dos braos, pernas, tornozelos, face, lbios, lngua e/ou garganta, comdificuldade em engolir ou em respirar;
– qualquer sinal de infecção (como garganta inflamada ou febre) que não respondaprontamente ao tratamento habitual;
– tonturas fortes ou desmaios;
– dor abdominal intensa;
– batimento cardíaco anormalmente rpido ou irregular;
– icterícia (pele/olhos amarelos);
– qualquer sbita, inexplicada erupção cutânea ou queimadura, pele vermelha oudescamação da pele.
Informe as seguintes pessoas de que toma Captopril + Hidroclorotiazida Generis:
– a equipa médica, sobretudo o anestesista (se for submetido a uma operação), caso sejahospitalizado;
– o seu dentista, antes de lhe ser administrada anestesia para um tratamento dentário.
Se estiver a tomar Captopril + Hidroclorotiazida Generis pela primeira vez, poderá sentira cabeça leve ou tonturas por um curto período, e sentar-se ou deitar-se poderá ajudar.
Não provável que esta situação ocorra se estiver a tomar os comprimidos regularmente.
Se estiver preocupado, consulte o seu médico.
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Captopril +
Hidroclorotiazida Generis não está recomendado no incio da gravidez e não deve sertomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicialpara o beb se utilizado a partir desta altura.
Nota:
A hidroclorotiazida contida neste medicamento poderá produzir um resultado positivonum teste de doping.
Ao tomar Captopril + Hidroclorotiazida com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Incluem-se os medicamentos para uma constipação, tosse, febre dos fenos ou problemasde sinusite, uma vez que estes medicamentos poderão aumentar a sua pressão arterial.
Esta situação aplica-se, particularmente, se também estiver a tomar:
– alguns medicamentos para as dores, também chamados ?anti-inflamatórios? (porexemplo, indometacina, ibuprofeno);
– lítio (para o tratamento de perturbações mentais);
– carbenoxolona (para o tratamento de úlceras gastrointestinais);
– corticosteróides, corticotrofina (ACTH);
– alguns laxantes;
– injecções de um antifúngico (anfotericina);
– relaxantes musculares (administrados na altura da cirurgia);
– resina colestiramina, colestipol (para reduzir o colesterol no sangue);
– alopurinol (para o tratamento da gota);
– procainamida e digoxina ou outros glicosdeos cardíacos (tratamento do pulsoirregular);
– agentes citostáticos ou imunossupressores (por exemplo, azatioprina e ciclofosfamida);
– sais de cálcio;
– suplementos de potássio ou substitutos do sal que contenham potássio, diuréticos
(sobretudo os chamados poupadores de potássio), outros medicamentos que possamaumentar o potássio no seu organismo (tais como a heparina);
– medicamentos que reduzam a pressão arterial pelo alargamento dos vasos sanguíneos
(por exemplo, minoxidil);
– carbamazepina (para o tratamento da epilepsia);
– medicamentos utilizados na diabetes (insulina e antidiabéticos orais, tais como assulfonilureias);
– medicamentos utilizados para tratar perturbações psicóticas e alguns antidepressoress;
– ou qualquer outro tratamento para a pressão arterial elevada.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seu médico normalmente aconselha-la-é a interromper Captopril + Hidroclorotiazida Generisantes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de
Captopril + Hidroclorotiazida Generis. Captopril + Hidroclorotiazida Generis não estárecomendado no incio da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês degravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o beb se utilizado a partirdesta altura.
Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende iniciar oaleitamento. não é recomendado o aleitamento de recêm-nascidos (primeiras semanasapós o nascimento) e, especialmente bebs prematuros, enquanto a me toma Captopril +
Hidroclorotiazida Generis.
No caso de uma criança mais velha, o seu médico Deverá aconselhá-la sobre os benefíciose riscos de tomar Captopril + Hidroclorotiazida Generis enquanto amamenta,comparativamente com outros medicamentos.
Condução de veículos e utilização de máquinas
necessário ter precaução ao conduzir ou operar maquinaria caso ocorram efeitos secundários como sensação de cabeça leve, tonturas ou cansaço. Esta situação aplica-se,
particularmente, no incio do tratamento, na alteração da posologia ou com a ingestão de
álcool.
Informaçães importantes sobre alguns componentes de Captopril + Hidroclorotiazida
Generis
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contate-o antes de tomar este medicamento.
Modo de Usar: CAPTOPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA GENERIS
Tomar Captopril + Hidroclorotiazida Generis sempre de acordo com as Indicaçõesdomédico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
O seu médico receitou-lhe Captopril + Hidroclorotiazida Generis porque o tratamentoanterior para a pressão arterial elevada não produziu uma redução apropriada da pressãoarterial. O seu médico irá inform-lo como mudar do tratamento anterior para Captopril +
Hidroclorotiazida Generis.
Modo de Administração e Posologia
A dose habitual é 1 comprimido de Captopril + Hidroclorotiazida Generis por dia
(correspondendo a 50 mg de captopril e 25 mg de hidroclorotiazida). A dose diáriamáxima de 1 comprimido de Captopril + Hidroclorotiazida Generis não deve serexcedida.
Os comprimidos de Captopril + Hidroclorotiazida Generis destinam-se apenas via oral.
Os comprimidos devem ser engolidos com uma quantidade suficiente de líquido (porexemplo, um copo com água). Pode tomar Captopril + Hidroclorotiazida Generis com ousem alimentos. Deve tentar tomar a sua dose diária aproximadamente mesma hora todosos dias, de preferência de manhã. importante que continue a tomar Captopril +
Hidroclorotiazida Generis até que o seu médico lhe d Indicaçõesem contrrio.
Populações especiais: se sofrer de doença renal moderada, diabetes ou se tiver menos salou água no seu organismo, o seu médico poderá receitar-lhe uma dose mais baixa de
Captopril + Hidroclorotiazida Generis, tal como É comprimido de Captopril +
Hidroclorotiazida Generis (correspondendo a 25 mg de captopril e 12,5 mg dehidroclorotiazida).
Doentes idosos: o seu médico poderá receitar-lhe uma dose mais baixa de Captopril +
Hidroclorotiazida Generis, tal como É comprimido de Captopril + Hidroclorotiazida
Generis (correspondendo a 25 mg de captopril e 12,5 mg de hidroclorotiazida).
Se tiver a impressão de que o efeito de Captopril + Hidroclorotiazida Generis demasiado forte ou demasiado fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Se tomar mais Captopril + Hidroclorotiazida Generis do que deveria
Se tomou acidentalmente demasiados comprimidos, ou se uma criança tiver engolidoalguns, contate imediatamente o seu médico ou farmacêutico. Leve consigo aembalagem vazia e quaisquer comprimidos remanescentes.
Se tomar mais do que deveria, poderá apresentar: micção mais frequente, alteração nosníveis de alguns componentes no sangue, queda acentuada da pressão arterial,consciência reduzida de si ou daquilo que o rodeia (o que inclui coma), convulsões,fraqueza muscular, batimento cardíaco irregular ou mais lento ou função renal diminuída.
Caso outra pessoa tenha tomado demasiados comprimidos e tenha desmaiado, deite-aposicionando os Pós em posição mais alta do que a cabeça.
Caso se tenha esquecido de tomar Captopril + Hidroclorotiazida Generis
Caso se tenha esquecido de uma dose diária, tome simplesmente a dose seguinte, talcomo receitado. Não tome uma dose dobrada para compensar um comprimido que seesqueceu de tomar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
Efeitos secundários possíveis
Como todo os medicamentos, Captopril + Hidroclorotiazida Generis pode ter efeitos secundários em algumas pessoas.
Pare de tomar Captopril + Hidroclorotiazida Generis e procure cuidados médicosimediatamente caso tenha:
– inchao dos braos, pernas, tornozelos, face, lbios, lngua e/ou garganta, comdificuldade em engolir ou em respirar, garganta inflamada ou febre;
– tonturas fortes ou desmaios;
– dor abdominal intensa;
– batimento cardíaco anormalmente rpido ou irregular;
– icterícia (pele/olhos amarelos);
– reações cutâneas sbitas e inexplicadas, tais como erupção cutânea, queimadura, pelevermelha ou descamação da pele.
Segue-se uma lista dos efeitos secundários, apresentados por ordem decrescente degravidade, que foram observados com o captopril e/ou outros inibidores ECA, e dos efeitos secundários que foram observados com a hidroclorotiazida.
Os efeitos secundários que se seguem foram frequentemente observados (ocorreram emmais do que 1 em 100 doentes, mas menos do que 1 em 10 doentes) com o captopril eoutros inibidores ECA:
– perturbações do sono;
– alterações no paladar, tonturas;
– tosse seca e irritativa (sem produção de muco), problemas respiratérios;
– náuseas, vômitos, irritações gástricas, dor abdominal, diarreia, obstipação, boca seca;
– problemas cutâneos, tais como comicháo e erupção cutânea, queda de cabelo.
Os efeitos secundários que se seguem foram pouco frequentemente observados
(ocorreram em mais do que 1 em 1000 doentes, mas menos do que 1 em 100 doentes)com o captopril e outros inibidores ECA:
– problemas cardíacos, tais como batimento cardíaco rpido ou irregular, dor torácica
(angina), sentir o coração a bater;
– pressão arterial baixa, m circulação nos dedos (síndrome de Raynaud), vermelhidão oupalidez cutânea;
– inchao das mos, rosto, lbios ou lngua;
– dor torácica, cansaço, mal-estar.
Os efeitos secundários que se seguem foram raramente observados (ocorreram em menosdo que 1 em 1000 doentes, mas mais do que 1 em 10.000 doentes) com o captopril eoutros inibidores ECA:
– perda de apetite (anorexia);
– sonolência, cefaleias, uma sensação anormal na pele, tal como queimadura ou picadas;
– problemas na boca, tais como boca inflamada ou úlceras na boca;
– reação alérgica no intestino causando dor abdominal (angioedema intestinal);
– problemas renais, micção aumentada ou diminuída.
Os efeitos secundários que se seguem foram muito raramente observados (ocorreram em
1 doente, ou menos, em 10.000 doentes, incluindo notificações isoladas) com o captoprile outros inibidores ECA:
– efeitos secundários que afetam o sangue e seus componentes, tais como:
– anemia (contagem baixa dos glbulos vermelhos que pode provocar diminuição dodesempenho e cansaço);
– falta de alguns tipos de glbulos brancos que pode causar infecção, garganta inflamada,febre ou hemorragia (neutropenia, agranulocitose, pancitopenia);
– capacidade reduzida do sangue em coagular (trombocitopenia), que pode causarhemorragia ou hematomas;
– confusão, depressão;
– acidente vascular cerebral, desmaios;
– visão turva;
– ataque cardíaco;
– problemas torcicos incluindo:
– dificuldade em respirar ou respiração ruidosa;
– nariz entupido ou com corrimento, um tipo de pneumonia, causada por alterações nosangue ou por uma condição que causa tosse, febre, falta de ar e respiração ruidosa;
– lngua inchada, úlceras no estômago, pancreatite (inflamação do Póncreas que podecausar dor no estômago);
– função do fgado comprometida, incluindo icterícia, que faz com que a pele e os olhosfiquem amarelos, e inflamação do fgado (hepatite);
– reações cutâneas intensas, tais como:
– reações alérgicas que causam comicháo na pele e fazem com que a pele fique vermelha
(urticária);
– erupção cutânea grave em todo o corpo (síndrome de Stevens-Johnson);
– erupção cutânea alérgica que provoca lesões de cor rosa-avermelhada que podem tercentros claros (eritema multiforme);
– sensibilidade da pele luz;
– vermelhidão da pele (eritroderma);
– uma srie de reações cutâneas que podem causar a formação de lesões cheias delíquido (reações penfigides);
– uma condição que faz com que a pele forme escamas ou descame (dermatiteexfoliativa);
– dores nos mêsculos e articulações;
– problemas renais;
– impotncia, inchao mamrio nos homens;
– febre;
– alterações nos valores dos exames laboratoriais.
Os efeitos secundários que se seguem foram observados com a hidroclorotiazida, asegunda substância ativa do Captopril + Hidroclorotiazida Generis, e incluem:
– glndulas salivares inchadas;
– efeitos secundários que afetam o sangue e seus componentes, que podem causar:
– diminuição do desempenho;
– cansaço;
– infecção;
– garganta inflamada ou febre devido a uma falta de glbulos brancos;
– capacidade reduzida do sangue em coagular, que pode causar hemorragia ouhematomas;
– perda de apetite (anorexia), açúcar na urina, alterações anormais nos componentes dosangue, tais como o açúcar, ácido rico (gota), sódio, potássio, níveis elevados decolesterol e de outros lpidos no sangue;
– instabilidade psicomotora, depressão, perturbações do sono;
– formigueiro e picadas, sensação de cabeça leve;
– problemas com os olhos e visão, tais como ?visão amarela? e visão turva;
– tonturas;
– pressão arterial baixa, problemas cardíacos, tais como batimento cardíaco irregular;
– problemas de circulação, tais como vasos sanguíneos inflamados, incluindo os da pele eoutros rgos (angete necrosante);
– problemas pulmonares e respiratérios, tais como dificuldades respiratórias;
– irritação gástrica, diarreia, obstipação, pancreatite;
– icterícia, que faz com que a pele e os olhos fiquem amarelos;
– reações cutâneas intensas, tais como:
– sensibilidade da pele luz;
– erupção cutânea;
– uma condição que causa uma erupção cutânea caracterstica, vermelha, com aspecto demancha, em forma de borboleta, sobre as bochechas e o nariz (lpus e reações do tipolpus);
– reações alérgicas que causam comicháo na pele e fazem com que a pele fique vermelha
(urticária);
– reação exagerada do sistema de defesa natural do organismo (reações dehipersensibilidade);
– espasmos musculares;
– problemas renais;
– febre, fraqueza.
Modo de Conservar: CAPTOPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA GENERIS
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Captopril + Hidroclorotiazida Generis após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao últim dia do mês indicado.
Conservar a temperatura inferior a 25 C.
Proteger da humidade.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
Outras Informações
Qual a composição de Captopril + Hidroclorotiazida Generis
– As substâncias ativas deste medicamento são o captopril e a hidroclorotiazida. Cadacomprimido contém 50 mg de captopril e 25 mg de hidroclorotiazida.
– Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, amido demilho pré-gelificado, ácido esteárico e estearato de magnésio.
Qual o aspecto de Captopril + Hidroclorotiazida Generis e conteúdo da embalagem
Captopril + Hidroclorotiazida Generis apresenta-se na forma de comprimidos, estandodisponível em embalagens de 10, 30, 60 e 100.
É possível que não sejam comercializadas todas as Apresentações.
Fabricante:
Generis farmacêutica S.A.
Endereço: Office
Sintra, Lisboa, 2710, Portugal
Telefone: 21 924 82 10
Telefone 2: 21 496 71 20
Fax Geral: 21 496 71 29
Fax Hospitalar: 21 924 82 14
E-mail Geral:generis@generis.pt
E-mail WebMaster: webmaster@generis.pt
E-mail Unidade Hospitalar: Hospitalar@generis.pt
E-mail Apoio a cliente Farmácias e Armazenistas: apoiocliente@generis.pt