Princípio ativo: Sotalol.

Classe terapêutica: Antiarritmicos.

Apresentação: Comprimidos sulcados.

Indicação: Arritmias: Tratamento de taquiarritmia ventricular grave e taquiarritmia ventricular não-sustentada sintomática. Profilaxia da taquicardia atrial paroxstica, fibrilação atrial paroxstica, taquicardia paroxstica do né atrioventricular reentrante, taquicardia paroxstica reentrante atrioventricular usando vias acessárias e taquicardia supraventricular paroxstica após cirurgia cardíaca. Manutenção do ritmo sinusal normal após a conversão da fibrilação ou flutter atrial. Controle do ndice ventricular em pacientes com fibrilação atrial crônica ou flutter atrial. Arritmias causadas por excesso da catecolaminas circulantes e aquelas devidas ao aumento da sensibilidade às catecolaminas. Angina pectoris: O cloridrato de sotalol reduz a Incidência e severidade dos ataques de angina e aumenta a tolerância aos exercícios. Pode ser usado em todos os casos de angina pectoris, incluindo casos severos e intratéveis. Pós-infarto do miocárdio: O cloridrato de sotalol quando administrado dentro de 5 a 14 dias do infarto agudo do miocárdio, na dose única terapêutica diária, produz significante redução no ndice de reinfarto e mortalidade mais baixa durante o primeiro ano após o infarto.

Efeito Colateral:

CARDIONORM em geral bem-tolerado. As reações adversas relatadas (dispnéia, fadiga, tonturas, cefaleia, febre, bradicardia acentuada e(ou) hipotensão) são ocasionais, transitérias e raramente necessitam de interrupção do tratamento, desaparecendo com a redução da dose. Como o cloridrato de sotalol não cruza a barreira hematoencefólica, os efeitos adversos no SNC (depressão, insônia, sonhos incomuns e impotncia) são relativamente raros.
Em pacientes com arritmias cardíacas, as reações adversas observadas que mais comumente levam descontinuação do cloridrato de sotalol são as seguintes dispnéia 4%, fadiga 4%, pré-arritmias 2%, astenia 2%, bradicardia 2% e insuficiência cardíaca congestiva 1%. A descontinuação devida ao prolongamento excessivo do intervalo QT ocorreu em 1%.

Fórmula:

Cloridrato de sotalol, 80 mg e 160 mg.

Contra indicação:

Pacientes com asma brônquica ou doença obstrutiva crônica das vias aéreas. Hipersensibilidade ao cloridrato de sotalol. Choque cardiogúnico. Insuficiência ventricular direita secundária e hipertensão pulmonar. Anestesia que produza depressão do miocárdio. Bradicardia sinusal severa. Bloqueio maior que o de 2 grau. Insuficiência cardíaca congestiva não-controlada. Insuficiência renal e síndrome do QT longo congnita ou adquirida.

Modo de Usar:

Arritmias: A dose máxima de 640 mg/dia. A dose diária inicial recomendada para adultos 80 mg, aumentando-se para 160 mg, 240 mg e, se necessário, 320 mg. A dose total diária deve ser sempre divididas cada 12 h ao ajuste posológico efetuado a cada 3 dias, e fim de se atingir níveis equilibrados.
A dose inicial de 40 mg/dia, dividida a cada 12 h, pode ser necessária em pacientes com função miocrdica severamente deprimida. Naqueles com bradicardia ou hipotensão arterial acentuada CARDIONORM deve ser evitado. A redução da dose pode também ser recomendável para aliviar sintomas de fraqueza e tonturas quando a pressão arterial permanecer baixa após mais de um mês de terapia.
a administração deve ser de preferência antes das refeições e na ausência de produtos contendo cálcio. Alguns pacientes com arritmias refratérias, com risco de vida, podem necessitar de doses mais elevadas: 960 mg/dia, mas tal dosagem deve ser rescrita com monitorização hospitalar cuidadosa. A dosagem não deve exceder a 960 mg/dia.
Angina pectoris/Pós-infarto do miocárdio: Dose inicial: 160 mg/dia. após a primeira semana de tratamento, ela poderá ser aumentada em 160 mg/dia em intervalos semanais ou em menor frequência. Devidos sua meia-vida relativamente longa, o cloridrato de sotalol eficaz na maioria dos pacientes quando administrado uma vez ao dia, Faixa de dosagem: 160-640 mg diários. A dose mais efetiva em geral: 320 mg/dia.
A posologia ideal para cada paciente Deverá ser determinada através da medida semanal da pressão arterial, do pulso, do grau de melhora dos ataques anginosos, da ansiedade, dos tremores ou das alterações eletrocardiogrficas. A dosagem individual Deverá ser ajustada de acordo com a resposta do paciente.
Observação: Antes de iniciar o tratamento com CARDIONORM, os pacientes recebendo outros agentes antiarrtmicos devem interromper tais medicações por um período de 2-4 meias-vidas da droga, se a sua condição clínica permitir. após descontinuação de CARDIONORM, o tratamento não deve ser iniciado até que o intervalo QT seja menor que 0,45 segundo.

Fabricante:

Knoll Produstos Químicos e Farmacêuticos Ltda.

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