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Cefotax – Bula

Princípio ativo: Pó estéril (equivalente a 1048 mg de cefotaxima sódica)

Apresentação: Caixa com 1 frasco-ampola acompanhado de ampola com 4 ml de água para injeção.

Indicação: Infecções bacterianas agudas e crônicas, sensíveis ao seu espectro de ação.

Efeitos Colaterais: É conhecido que raros antibióticos podem, raramente, provocar diarreias graves e persistentes. Tais sintomas fazem pensar na possibilidade de uma colite pseudomembranosa que Deverá ser diagnosticada através de colonoscopia. Nestes casos ser preciso suspender imediatamente a terapia com Cefotax e iniciar o tratamento por via oral com vancomicina, estando contra indicados os preparados antiperistlticos. Nas doses recomendadas e utilizadas habitualmente, não são observados outros efeitos colaterais significativos, com exceção de possíveis reações alérgicas devido à hipersensibilidade cefalosporina.

Precauções: Em virtude de tratar-se de um novo fármaco e assim como todos os outros, não se recomenda a administração durante a gravidez, salvo sob rigorosa observação médica. Em pacientes com insuficiência renal, necessário seguir rigorosamente o esquema posológico recomendado para estes casos.

Fórmula:

Cada frasco-ampola contém: Pó estéril (equivalente a 1048 mg de cefotaxima sódica) 1000 mg;

Contra indicação: Hipersensibilidade às cefalosporinas.

Modo de Usar:

Dissolver o conteúdo do frasco-ampola no diluente que acompanha o produto e aplicar a injeção imediatamente. Crianças: 50-100 mg/kg em 2 ou 3 aplicações. Em infecções mais severas, a critério médico, a dose pode ser aumentada para até 150 mg/kg. Adultos: 1-4 g/dia em 2 ou 3 aplicações, na dependência do microorganismo isolado, local da infecção e gravidade do quadro clínico. Em casos muito graves, já foram utilizadas doses de até 10 g por dia com boa tolerância. gonorreia: a dosagem apropriada para o tratamento da gonorreia para homens e mulheres de uma dose única do Cefotax 1 g intramuscular. – Importante: há influência relativamente pequena na farmacocinética da droga quando administrada em pacientes portadores de insuficiência renal. Portanto, somente obrigatéria a redução da dose nos casos de insuficiência renal severa. A dose de manutenção deve ser reduzida metade em pacientes com clearance de creatinina 5 ml/minuto. – Observação: a solução do produto deve ser usada imediatamente após a sua preparação. Uma coloração levemente amarelada da solução não afeta a atividade do antibiótico. A solução não deve ser guardada por mais de 24 horas. A temperatura não Deverá exceder 23C. Superdosagem: a experiência da superdosagem da cefotaxima bastante limitada, a administração imprópria em largas doses pode ocasionar eventualmente irritações cerebrais. Neste caso, a droga deve ser prontamente descontinuada. Os níveis séricos da cefotaxima podem ser reduzidos através de hemodilise.

Fabricante:

EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA.
Av. Ver. José Diniz, 3.465
São Paulo – SP
SAC 0800-704-3876
euroatende@eurofarma.com.br
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira

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