Princípio ativo: Cefazolina.
Apresentação: Pó para Solução injetável: caixa com 01 frasco-ampola de 1 g.
Indicação: No tratamento de infecções causadas por microrganismos sensíveis a cefazolina. Profilaxia na cirurgia, para prevenir infecções Pós-operatérias ou potencialmente contaminadas.
Efeito Colateral:
As seguintes reações adversas foram relatadas com o uso da cefazolina:
l Hipersensibilidade: tém ocorrido febre medicamentosa, erupções.
l Sangue: tém ocorrido neutropenia, leucopenia, trombocitopenia e testes de Coombs diretos e indiretos positivos.
l Renal: aumento transitório dos níveis de uria no sangue tem sido observado sem evidência clínica de insuficiência renal. Nefrite intersticial e outros distúrbios renais foram relatados raramente em pacientes com doença grave recebendo terapia com vrias drogas.
l hepáticas: tém sido observadas raramente elevações transitérias dos níveis de TGO, TGP e fosfatase alcalina. Raramente foi relatado caso de hepatite e de icterícia colestática transitéria.
l Gastrintestinal: sintomas de colite pseudomembranosa podem aparecer durante ou após o tratamento com antibióticos. Nuseas e vômitos são relatados raramente. Anorexia, diarreia e candidase oral foram relatadas.
l Outras: dor no local da injeção após Administração IM, algumas vezes com induração. Flebite no local da injeção; prurido anal e genital, monliase e vaginite.
Fórmula:
Cada frasco-ampola contém:
Cefazolina 1g
(sob a forma de cefazolina sódica)
Contra indicação:
A cefazolina É contraindicada em pacientes com hipersensibilidade conhecida aos antibióticos do grupo das cefalosporinas.
A probenecida pode diminuir a secreção tubular renal, quando usada concomitantemente, causando níveis séricos mais altos e prolongados das cefalosporinas.
Modo de Usar:
Administração intramuscular:
O conteúdo do frasco-ampola deve ser dissolvido em 3ml de água para injeção (água bidestilada, estáril e apirogênica). Agitar o frasco-ampola até total dissolução do Pó.
A cefazolina reconstituída Deverá ser injetada profundamente no mêsculo glteo. pouco frequente a Ocorrência de dor no momento da injeção.
Administração intravenosa direta:
O conteúdo do frasco-ampola de 1g deve ser dissolvido em, no mínimo 10 ml de água para injeção (água bidestilada,estáril e apirogênica). Agitar o frasco-ampola até total dissolução do Pó, e injetar a solução diretamente na veia ou através de tubo, lentamente, no prazo de 3 a 5 minutos. Não injetar em menos de 3 minutos.
Administração por infusão intravenosa intermitente:
A cefazolina pode ser administrada junto com líquidos intravenosos por meio de um dispositivo para controle de volume (infusão contínua), separadamente ou com um frasco secundário para administração intravenosa (infusão intermitente).
As soluções devem ser reconstituídas com 10ml de água para injeção (água bidestilada estáril e apirogênica) e após, diludas em 50 a 100ml das seguintes soluções intravenosas:
. Cloreto de sódio a 0,9%
. Glicose 5% ou 10%
. Glicose 5% em Ringer lactato
. Glicose 5% em cloreto de sódio a 0,9% (Solução glicofisiológica)
. Ringer lactato
. Frutose 5% e 10%
. Solução de Ringer
Estabilidade das soluções após reconstituição:
. Quando reconstituída e diluda com cloreto de sódio a 0,9%, glicose 5% e 10%, as soluções são estáveis por 24 horas em temperatura ambiente ou 96 horas (4 dias) a 5 oC ou por 12 semanas quando congeladas imediatamente após a reconstituição no frasco original e armazenada a -20 oC. Uma vez descongelada, essa solução estável por 24 horas em temperatura ambiente ou 4 dias sob refrigeração. Não poderá ser recongelada.
. Quando reconstituída e diluda nas demais soluções intravenosas indicadas, deve ser usada dentro de 24 horas após a diluição se conservada sob refrigeração. O produto diludo com essas soluções não pode ser congelado.
. Antes da administração, inspecionar visualmente quanto existância de partculas e descoloração.
Pacientes Idosos
Cefalosporinas tém sido administradas população idosa e até o momento não se tem relato de problemas geritricos específicos. contudo pacientes idosos estão mais suscetíveis a ter uma diminuição da função renal, relacionada idade, o que pode exigir um ajuste na dosagem e/ou dosagem com intervalos em pacientes recebendo cefalosporinas.
Precauções e Advertências
L Antes de ser instituída a terapêutica com a cefazolina, deve-se pesquisar antecedentes de reações de hipersensibilidade às cefalosporinas e penicilina. reações agudas e graves de hipersensibilidade podem requerer Administração de adrenalina, corticosteróides IV e outras medidas de emergência. há alguma evidência de alergenicidade cruzada parcial entre as cefalosporinas e as penicilinas. Foram relatados casos de pacientes que apresentaram reações graves (inclusive anafilaxia) a ambas as drogas.
l As cefalosporinas devem ser administradas com cautela e somente quando absolutamente necessário a qualquer paciente que tenha demonstrado alguma forma de alergia, especialmente a medicamentos.
l A Ocorrência de colite pseudomembranosa poderá ser diagnosticada através de colonoscopia; nestes casos ser necessário suspender imediatamente a terapia com a cefazolina e instituir tratamento adequado, estando contra indicados os preparados antiperistlticos.
l O uso prolongado de cefazolina poderá resultar na proliferação excessiva de microrganismos não sensíveis, sendo essencial a observação cuidadosa do paciente. Super infecção, deve-se tomar as medidas adequadas.
l Quando a cefazolina é administrada a pacientes com baixo dbito urinário devido a insuficiência renal, deve-se usar doses diárias menores.
l A cefazolina deve ser prescrita com cautela a pacientes com história de doença gastrintestinal, especialmente colite.
l Estudos em animais não evidenciaram efeitos teratogúnicos ou fetotxicos; contudo não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Portanto, a cefazolina somente deve ser utilizada durante o período de gravidez, quando absolutamente necessária. A cefazolina excretada em pequena quantidade no leite materno, portanto, deve-se tomar cuidado quando da sua administração em mulheres que estejam amamentando.
l A segurança do uso da cefazolina em prematuros e lactentes com menos de um mês de idade, ainda não foi estabelecida.
l Se ocorrer uma reação alérgica cefazolina, a droga Deverá ser suspensa e o paciente tratado com agentes usuais (adrenalina ou outras aminas pressoras, Anti-histamínicos ou corticosteróides).
Superdosagem:
Os sinais e sintomas txicos após uma superdosagem de cefazolina podem incluir: dor, inflamação e flebite no local da injeção. a administração de grandes doses inadequadas de cefalosporinas parenterais pode causar tontura, parestesia e cefaleia. após uma superdose podem ocorrer convulsões com algumas cefalosporinas.
Tratamento: ao tratar uma superdosagem, considerar a possibilidade de superdoses de múltiplas drogas, interação entre drogas de cinética pouco comum no paciente. Se ocorrer convulsões, a droga deve ser suspensa imediatamente e uma terapia anticonvulsiva deve ser instituída se clinicamente indicada. Proteger a passagem de ar para o paciente e manter ventilação e perfusão. Monitorizar e manter meticulosamente dentro de limites aceitveis os sinais vitais do paciente, os gases do sangue, eletrôlitos séricos, etc. Em casos de superdosagem grave, especialmente em pacientes com insuficiência renal, deve ser considerada a hemodilise e hemoperfusão combinada, se falhar a resposta com outras terapias. Contudo, não há dados disponíveis sobre esta terapia.
Fabricante:
União Química Farmacêutica Nacional S.A.
Endereço: Avenida do Café, 277
São Paulo – SP, 04311-000
Telefone:(11) 5586-2000
SAC: 0800 11 15 59