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Ceftriax Im – Bula

Princípio ativo: ceftriaxona

Apresentação: Caixa com 1 frasco-ampola contendo Pó estáril, equivalente a 250 mg de ceftriaxona. Acompanha ampola de diluente de 2 ml para aplicação intramuscular em pacientes adultos e pediátricos; caixa com 1 frasco-ampola contendo Pó estáril equivalente a 500 mg de ceftriaxona. Acompanha ampola de diluente de 2 ml para aplicação intramuscular em pacientes adultos e pediátricos; caixa com 1 frasco-ampola contendo Pó estáril, equivalente a 1 g de ceftriaxona. Acompanha ampola de diluente de 3,5 ml para aplicação intramuscular em pacientes adultos e pediátricos.

Indicação: Tratamento das seguintes infecções causadas por germes Gram-negativos e Gram-positivos sensíveis: infecções do trato urinário (complicadas ou não); infecções ginecológicas e obstátricas; doença inflamatória Pólvica; infecções intra-abdominais; infecções dos rgos genitais masculino e feminino; gonorreia não complicada (cervical, uretral e retal); sífilis; doenças de Lyme; septicemia bacteriana; meningites; infecções dos ossos e articulações; infecções otorrinolaringológicas; infecções do trato respiratério inferior. Profilaxia cirúrgica: a administração pré-operatéria de 1 a 2 g de Ceftriax I.M. pode reduzir a Incidência de infecções Pós-operatérias em pacientes sendo submetidos a procedimentos cirúrgicos classificados como contaminados ou potencialmente contaminados (p. ex.: histerectomia vaginal ou abdominal, colecistectomia em pacientes de alto risco, icterícia obstrutiva, by-pass” de artria coronária). Quando administrada antes do procedimento cirúrgico, uma dose única de 1-2 g de Ceftriax I.M. proporciona proteção contra a maioria das infecções causadas por germes sensíveis. Antes de se iniciar o tratamento com Ceftriax I.M., deve-se colher material apropriado para cultura e antibiograma, sempre que possível.

Precauções:

Da mesma forma como ocorre com outras cefalosporinas, a Ocorrência de choque anafiltico não pode ser afastada, mesmo na ausência de antecedentes alérgicos. A Ocorrência de choque anafiltico exige imediata intervenção. Em casos raros, o exame ultra-sonogrfico da vescula biliar revelou imagens sugestivas de sedimento que desaparecem com a descontinuação ou conclusão do tratamento. Recomenda-se conduta clínica conservadora, mesmo nos casos em que tais achados sejam acompanhados de sintomatologia dolorosa. A colite pseudomembranosa tem sido descrita com quase todos os agentes antibacterianos, incluindo a ceftriaxona. Nestas circunstâncias, tem que ser instituída uma terapêutica especfica, como a vancomicina por via oral, enquanto são contra indicados medicamentos inibidores do peristaltismo intestinal.

Fórmula:

Ceftriaxona(6R,7R)-7-(Z)-2-(amino-4-tiazolil)-2-[metoxiimin oacetamido-3-(2,5-diidro-6-hidroxi-2-metil-5-oxo -as-triazin-3-il)tio]-metil-8-oxo-5-tia-1-azobic iclo [4,2,0)-oct-2-en-2-ácido carboxilco, sob a forma de sal dissódico. Ceftriax I.M. contém aproximadamente 83 mg (3,6 mEq) de sódio por grama de ceftriaxona.

Contra indicação:

Ceftriax I.M. está contra indicado para pacientes com reconhecida hipersensibilidade aos antibióticos do grupo das cefalosporinas. Em pacientes hipersensíveis penicilina, deve-se levar em conta a possibilidade de reações alérgicas cruzadas. Ceftriax I.M. não deve ser adicionado a soluções que contenham cálcio, tais como, soluções de Hartmann ou de Ringer. Baseado em artigos da literatura, soluções de ceftriaxona não podem ser misturadas, com amsacrina, vancomicina, fluconazol e aminoglicosdeos. Gravidez e lactação: embora as pesquisas pré-clínicas não tenham revelado efeitos mutagúnicos e teratogúnicos, Ceftriax I.M. não deve ser usado durante a gravidez (principalmente nos 3 primeiros meses), a não ser que seja absolutamente necessário. Como a ceftriaxona excretada no leite em baixas concentrações, recomendado cuidado em mulheres que amamentam.

Modo de Usar:

Adultos e crianças acima de 12 anos: a dose usual é de 1-2 g de Ceftriax I.M. em dose única diária (cada 24 horas), injetados profundamente na regio gltea. Em casos graves ou em infecções causadas por patégenos moderadamente sensíveis, a dose pode ser elevada para 4 g, uma vez ao dia. recêm-nascidos (abaixo de 14 dias): dose única diária de 20-50 mg/kg: não ultrapassar 50 mg/kg devido à imaturidade dos sistemas enzimáticos destas crianças. Não é necessário diferenciar crianças prematuras de crianças nascidas a termo. Lactentes e crianças (15 dias até 12 anos): dose única diária de 20-80 mg/kg. Para crianças de 50 kg ou mais, deve ser utilizada a posologia de adultos. Pacientes idosos: as doses aconselhadas para adultos não precisam ser alteradas para pacientes geritricos. Duração do tratamento: o tempo de tratamento varia de acordo com a evolução da doença. Como recomendado na antibioticoterapia em geral, a administração de Ceftriax I.M. deve ser mantida durante um período mínimo de 48 horas após o desaparecimento da febre ou após obter-se evidências de erradicação da bactria.

Fabricante:

NOVAQUÍMICA – SIGMA PHARMA

Divisão da Nature’s Plus Farmacêutica Ltda.
Rodovia SP – 101 – km 08 – Hortolândia – SP – CEP: 13186-481

Atendimento ao consumidor: 0800-191222

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