Princípio ativo: acetato de cetrorrelix
Apresentação:
Pó liofilizado para solução injetável 0,25 mg.
Embalagem contendo 1 frasco-ampola, 1 seringa preenchida com 1 ml de diluente, 1 agulha para injeção (calibre 20), 1 agulha hipodérmica para injeção subcutânea (calibre 27) e 2 lenços umedecidos em álcool.
USO SUBCUTÂNEO USO ADULTO
Fórmula
Cada frasco-ampola contém: acetato de cetrorrelix …………….. Excipiente: manitol.
Diluente: água para injetáveis.
0,26 – 0,27 mg (equivalente a 0,25 mg de cetrorrelix base)
Indicação: Cetrotide é um dos medicamentos utilizados durante as “técnicas de reprodução assistida” para ajudar a paciente a engravidar. Ele impede a liberação imediata dos óvulos. Se os óvulos forem liberados antes do tempo (ovulação precoce), poderá não ser possível ao médico proceder à sua coleta. Cetrotide contém uma substância chamada acetato de cetrorrelix. Este fármaco impede o organismo de liberar um óvulo dos ovários (ovulação) durante o ciclo menstrual. Cetrotide pertence a um grupo de medicamentos chamado “hormônios anti- liberação de gonadotrofinas”.
Cetrotide bloqueia um hormônio natural existente no seu organismo denominado hormônio liberador do hormônio luteinizante (LHRH). O LHRH controla a produção de outro hormônio, chamado hormônio luteinizante (LH). O LH estimula a ovulação durante o ciclo menstrual. Assim, o Cetrotide interrompe a cadeia de eventos que conduz à liberação do óvulo dos ovários. Quando os óvulos estão prontos para ser feita a coleta, é administrado outro medicamento que promoverá a liberação dos óvulos (indução da ovulação).
Não utilize Cetrotide
− se tem alergia (hipersensibilidade) ao acetato de cetrorrelix, ao manitol ou a
medicamentos semelhantes ao Cetrotide (quaisquer outros hormônios peptídicos);
− se estiver grávida ou amamentando
− se já estiver na menopausa;
− se tem doença moderada ou grave do rim ou do fígado.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Quando não Devo Usar Esse Medicamentos:
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tome especial cuidado com Cetrotide nas seguintes situações
Alergias
Antes de utilizar Cetrotide , informe seu médico se tiver alguma alergia ativa ou se tiver tido quaisquer alergias no passado. O uso de Cetrotide não é recomendado em mulheres com condições alérgicas graves.
Síndrome de hiperestimulação ovariana (OHSS)
Cetrotide é utilizado conjuntamente com outros medicamentos para estimular os ovários a produzirem mais óvulos que estejam prontos para ser liberados. Durante a administração destes medicamentos ou após a administração, pode desenvolver-se uma síndrome de hiperestimulação ovariana (OHSS). Esta síndrome faz os folículos se desenvolverem de forma excessiva, tornando-se cistos de grandes dimensões. Para saber os possíveis sinais de alerta e informações sobre como proceder, consulte a seção “Quais os males que este medicamento pode me causar?”
Utilização do Cetrotide durante mais do que um ciclo menstrual
A experiência de utilização de Cetrotide durante mais do que um ciclo menstrual é reduzida. O seu médico deverá efetuar uma avaliação cuidadosa dos benefícios e dos riscos, caso seja necessário administrar Cetrotide durante mais do que um ciclo menstrual.
Utilizando Cetrotide com outros medicamentos
Informe seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Estudos experimentais mostraram que interações com medicamentos metabolizados pelo fígado são improváveis. Contudo, não se pode excluir completamente a possibilidade de interação com medicamentos à base de gonadotrofinas ou que induzem a liberação de histamina em indivíduos suscetíveis.
Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Gravidez e amamentação
Não utilize Cetrotide se estiver grávida ou com suspeita de estar grávida, ou se estiver amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento
Direção de veículos e operação de máquinas
Não é esperado que a utilização de Cetrotide afete sua capacidade de dirigir e de utilizar máquinas.
Cetrotide não se destina à utilização em crianças e idosos.
Conservar em temperatura entre 15 e 30°C. Proteger da luz e umidade.
O frasco-ampola contém pó liofilizado branco. A seringa contém água como diluente. Não utilize Cetrotide caso o pó branco contido no frasco tenha sua aparência alterada ou se a solução preparada após a adição do diluente não esteja incolor, límpida e sem partículas. A solução deve ser usada imediatamente após a preparação.
Uso em crianças e idosos
Modo de Conservar:
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Como devo usar este medicamento:
Utilize Cetrotide sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico.
Cetrotide deve ser aplicado somente sob a pele do abdome (injeção subcutânea). Para reduzir a irritação cutânea, aplique numa área diferente do abdome a cada dia.
Você mesma pode realizar a administração de Cetrotide , após ser devidamente orientada pelo médico. A primeira aplicação deve ser feita sob supervisão médica. Se você for se auto- aplicar Cetrotide , leia e siga atentamente o “Guia de instruções de uso”. O seu médico ou enfermeiro ensinarão como preparar e administrar o medicamento.
Aplique o conteúdo de um frasco-ampola (0,25 mg) uma vez por dia. É recomendável administrar o medicamento todos os dias, sempre à mesma hora, com um intervalo de 24 horas entre cada dose. Pode-se optar por administrar a injeção de manhã ou à noite.
– Se administrar a injeção todos os dias de manhã: comece as injeções no dia 5 ou 6 do ciclo de tratamento. O seu médico irá informá-la a respeito da hora e data exatas. Utilize este medicamento até a manhã na qual se efetuará a coleta dos óvulos (indução da ovulação).
ou
– Se administrar a injeção todos os dias à noite: comece as injeções deste medicamento no dia 5 do ciclo de tratamento. O seu médico irá informá-la a respeito da hora e data exatas. Utiliza este medicamento até a noite na qual se efetuará a coleta dos óvulos (indução da ovulação).
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Caso tenha se esquecido de administrar Cetrotide , aplique a dose com a maior brevidade possível e fale com o seu médico. Não administre uma dose dobrada para compensar a dose que se esqueceu de aplicar.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.
Como os demais medicamentos, Cetrotide pode causar efeitos indesejáveis, embora não se manifestem em todos os pacientes.
Reações alérgicas
Vermelhidão e pele quente, coceira (frequentemente nas virilhas ou axilas), áreas acompanhadas de vermelhidão, coceira e erupção na pele (urticária), corrimento nasal, pulso acelerado ou irregular, inchaço da língua e garganta, espirros, respiração ofegante, dificuldade séria em respirar ou tonturas. Você pode estar apresentando uma possível reação alérgica grave e potencialmente fatal ao medicamento. Esta reação é incomum (afeta menos de 1% das mulheres).
Caso Esqueça de Tomar Este Medicamento:
Quais os Males que esse Medicamentos pode Causar:
Se sentir qualquer um dos efeitos secundários acima, pare de utilizar Cetrotide e informe o seu médico imediatamente.
Síndrome de hiperestimulação ovariana (OHSS)
Esta síndrome pode acontecer devido à utilização ao mesmo tempo dos outros medicamentos que está usando para estimular os seus ovários.
Dor no abdome inferior acompanhada de enjoos (náusea) ou vômitos podem ser sintomas de uma síndrome de hiperestimulação ovariana (OHSS). Estes sintomas podem indicar que os seus ovários reagiram de forma excessiva ao tratamento e que durante o mesmo se desenvolveram cistos de grandes dimensões nos ovários. Este efeito é incomum (afeta entre 1% e 10% das mulheres).
A OHSS pode tornar-se grave, resultando em ovários visivelmente aumentados, diminuição da produção de urina, ganho de peso, dificuldades em respirar ou acumulação de líquido no estômago ou tórax. Este efeito é incomum (afeta menos de 1% das mulheres).
Se sentir qualquer um dos efeitos secundários acima, informe o seu médico imediatamente.
Outros efeitos secundários
Comuns (afetam entre 1% e 10% das mulheres):
– No local da injeção pode ocorrer irritação da pele leve e de curta duração, como vermelhidão (eritema), coceira (prurido) ou inchaço (edema).
Incomuns (afetam menos de 1% das mulheres): – Enjoos (náusea);
– Dor de cabeça.
Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Não são esperados quaisquer efeitos nocivos caso se administre acidentalmente uma dose deste medicamento superior ao recomendado. a administração de uma dose superior ao recomendado resultará num prolongamento da duração da ação. Normalmente não são necessárias medidas especiais no caso de uma dose excessiva.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Dizeres legais:
MS 1.0089.0369
Farmacêutica Responsável: Fernanda P. Rabello – CRF-RJ n° 16979
Fabricado por:
Baxter Oncology GmbH Halle – Alemanha
Embalado por:
Ares Trading Uruguay S.A. Montevidéu – Uruguai
Fabricante:
CNPJ 33.069.212/0001-84
Estrada dos Bandeirantes, 1099
Rio de Janeiro – RJ – CEP 22710-571 Indústria Brasileira
SAC Farmacêutica – 0800 727 7293
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