Princípio ativo: ácido ascórbico. (ANTUNES,29)
Classe terapêutica: vitaminas
Apresentação: Solução oral 200 mg/ml: embalagem com 1 frasco de 20 ml.
Fórmula
Cada ml Cewin Solução oral contém 200 mg de ácido ascórbico.
Excipientes: sorbitol, metilparabeno, propilparabeno, hidróxido de sódio, sacarose, fosfato sódio de riboflavina, álcool etílico, aroma artificial de caramelo e água purificada.
Cada 1 ml de Cewin Solução oral equivale a 20 gotas e 1 gota equivale a 10 mg.
Indicação: Este medicamento é destinado ao tratamento de todos os estados em que há deficiência ou aumento das necessidades de vitamina C no organismo. É também indicado como auxiliar do sistema imunológico (sistema de defesa contra infecções) e ainda nas fases de crescimento.
Farmocinética:
Cewin é um medicamento que possui em sua fórmula uma substância denominada ácido ascórbico ou vitamina C. Cewin combate a deficiência desta vitamina no organismo e auxilia nas funções do sistema imunológico (sistema de defesa contra infecções) e nas fases de crescimento.
Tempo médio de início de ação
Tempo para pico de concentração plasmática do ácido ascórbico após ingestão oral é de 2 a 3 horas.
Quando não Devo Usar Esse Medicamentos:
Cewin não deve ser utilizado por pacientes com reconhecida hipersensibilidade (alergia) ao ácido ascórbico ou a qualquer outro componente do produto e em pacientes com litíase urinária (cálculo nos rins) acompanhada por oxalúria (presença de oxalatos ou ácido oxálico – substâncias que formam os cálculos renais – na urina).
Este medicamento é contraindicado para uso em pacientes com insuficiência renal severa (redução grave da função dos rins).
Advertências e Precauções
Nos diabéticos as doses de vitamina C podem interferir nos testes de avaliação da glicose na urina sem alterar a glicose no sangue e nestes casos o uso de Cewin deve ser interrompido pelo menos 7 dias antes do exame.
A vitamina C pode aumentar a excreção de ferro com o uso de desferoxamina.
O uso da vitamina C pode alterar ainda o resultado de alguns outros exames de laboratório (sangue oculto nas fezes, desidrogenase lática, transaminases e bilirrubina).
Gravidez e amamentação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Populações especiais
Em pacientes com insuficiência renal, Cewin deve ser utilizado somente com orientação e supervisão médica.
Atenção diabéticos: Cewin Solução oral contém açúcar (450 mg de sacarose).
Em pacientes em uso de indivavir (substância para tratamento da AIDS) e doses elevadas de vitamina C, reduziu-se significativamente a concentração sérica (no sangue) de indinavir.
Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Como devo usar este medicamento:
Você deve tomar a Cewin solução oral, por via oral. As gotas poderão ser diluídas em água ou sucos, conforme estabelecido na posologia.
Uso em adultos: 20 gotas até 4 vezes ao dia.
Uso em crianças: 3 gotas até 4 vezes ao dia, ou a critério médico.
Gotejar com o frasco na vertical e bater levemente no fundo para iniciar o gotejamento
| CEWIN Vitamina C 200 mg/ml | |||||
| Posologia diária recomendada | IDR | % IDR | |||
| Mínima | Máxima | Mínima | Máxima | ||
| 0-6 meses | 30 mg | 120 mg | 25 mg | 120% | 480% |
| 7-11 meses | 30 mg | 120 mg | 30 mg | 100% | 400% |
| 1-3 anos | 30 mg | 120 mg | 30 mg | 100% | 400% |
| 4-6 anos | 30 mg | 120 mg | 30 mg | 100% | 400% |
| 7-10 anos | 30 mg | 120 mg | 35 mg | 85,7% | 342,9% |
| Adultos | 200 mg | 800 mg | 45 mg | 444,4% | 1777,8% |
*Ingestão Diária Recomendada
Não há estudos dos efeitos de Cewin administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico.
Caso Esqueça de Tomar Este Medicamento:
Caso esqueça-se de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Quais os Males que esse Medicamentos pode Causar:
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Com Administração de altas doses por tempo prolongado, existe a rara possibilidade de ocorrer escorbuto de rebote (interrupção inesperada do tratamento com altas doses de vitamina C, que pode ocasionar sintomas como irritabilidade, cansaço, depressão, dor durante os movimentos, perda de apetite e a incapacidade de ganhar peso), distúrbios digestivos, eritema (manchas avermelhadas na pele), cefaleia (dor de cabeça), aumento da diurese (aumento das vezes que urina) e litíase oxálica ou úrica (formação de cálculos no sistema urinário).
A composição destes cálculos e os sintomas que provocam variam de acordo com sua localização no sistema urinário (rins, ureteres, bexiga) em pacientes com insuficiência renal (nos rins) e naqueles predispostos à calculose (tendência ou facilidade de formar cálculo ou “pedra”).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
Superdosagem:
Embora a vitamina C não seja tóxica e possua boa tolerabilidade no organismo, no caso de ingestão acidental ou intencional de elevadas doses (3 g ou mais) podem acarretar náuseas, vômitos e diarreia.
Caso estas reações ocorram e haja suspeita de superdose, na terapêutica deverá ser avaliado o tempo de ingestão e as possíveis condutas são: hidratação, lavagem gástrica, uso de carvão ativado e monitorização.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
INFORMAÇÃO AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
Este medicamento é destinado ao tratamento de todos os estados em que há deficiência ou aumento das necessidades de vitamina C no organismo. Está também indicado como auxiliar do sistema imunológico e ainda nas fases de crescimento.
Resultado da Eficácia
Em estudo clínico prospectivo, pacientes diagnosticados com resfriado comum receberam 2g de ácido ascórbico como 2 comprimidos efervescentes em um copo de água. Amostras de sangue foram tomadas 2 e 4 horas após a medicação. Durante o período de resfriado, observou-se aumento das concentrações de ácido ascórbico no plasma dos pacientes e aumento da concentração de ácido ascórbico nos leucócitos das pacientes do sexo feminino. (Wilson et al, 1975)
O efeito da vitamina C via oral foi avaliada em idosos internados por longos períodos, com baixos níveis de vitamina C e leucócitos no plasma. Vitamina C 1 g, administrada diariamente durante 28 dias mostrou-se associada à pequena, mas significativa, melhora clínica e ganho de peso quando comparado com a terapia placebo. (Schorah et al, 1979)
Avaliou-se os efeitos fotoprotetores da suplementação oral com ácido ascórbico em 12 pacientes portadores de protoporfiria eritropoiética que receberam vitamina C 1 g por dia ou placebo, durante 4 semanas, seguido por um período de cruzamento de mais 4 semanas. Nove pacientes já estavam recebendo beta-caroteno na entrada.
Oito pacientes afirmaram que eles foram capazes de tolerar melhor sol durante o período de vitamina C, 2 pacientes durante o período em que receberam placebo e 2 não notaram diferença entre os dois períodos. Embora estes resultados não tenham alcançado significância estatística, sugerem que vitamina C via oral possa reduzir fotossensibilidade em alguns pacientes com protoporfiria eritropoiética. (Boffa et al, 1996)
Em estudo clínico controlado por placebo, 16 indivíduos do sexo masculino foram divididos para receber ácido ascórbico 200mg 2x/dia (Cápsulas gelatinosas) ou placebo. Os indivíduos foram avaliados após realizaram teste de corrida prolongada intermitente (90-min) 14 dias após início da suplementação. A atividade sérica de creatinaquinase e as concentrações de mioglobina não foram afetadas pela suplementação.
No entanto, a suplementação de vitamina C teve efeitos benéficos sobre a dor muscular, função muscular, e as concentrações plasmáticas de malandialdeído. Além disso, apesar das concentrações plasmáticas de interleucina-6 aumentarem imediatamente após o exercício em ambos os grupos, os valores no grupo que recebeu ácido ascórbico foram menores do que no grupo placebo 2 horas após o exercício (p <.05). Estes resultados sugerem que a suplementação prolongada de vitamina C apresenta alguns efeitos benéficos na recuperação de exercícios em pacientes desacostumados. (Thompson et al, 2001)
Em um estudo clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, 57 pacientes idosos internados por infecção respiratória aguda (bronquite e broncopneumonia) foram alocados para receber ou 200 mg de vitamina C (comprimidos de 100mg) por dia ou placebo por 4 semanas. Observou-se aumento significativo nos níveis de leucócitos e concentração de vitamina C, mesmo na presença de infecção respiratória aguda. Utilizando um sistema de escore clínico baseado em sintomas principais da doença respiratória, os pacientes suplementados com a vitamina saíram significativamente melhor do que aqueles que receberam placebo. (Hunt et al, 1994)
Em um estudo randomizado, duplo-cego, conduzido na Tazmânia, 215 crianças anêmicas foram tratadas inicialmente para malária e infecção por helmintos e, em seguida receberam ferro oral e ácido fólico três vezes por semana, durante 12 semanas. O grupo I recebeu placebo e tratamento de malária sintomática, grupo II recebeu placebo e tratamento presuntivo mensal com sulfametoxazol-pirimetamina (SP), e o grupo III recebeu SP e vitaminas A e C 100mg por 3x/semana (. A concentração média de hemoglobina aumentou de 6,6 a 10,2 g/dL, sem diferenças significativas entre os grupos. Uma maior proporção de pacientes do grupo III apresentou normalização dos estoques de ferro do que no grupo II (p = 0,012).
Esses resultados sugerem que a terapia com vitaminas A e C aceleraram a recuperação dos estoques de ferro durante a administração de sulfametoxazol-pirimetamina. (Tomashek et AL, 2001)
Características Farmacológicas:
O ácido ascórbico é uma vitamina hidrossolúvel essencial ao metabolismo humano e que deve ser ingerida pelo organismo de forma regular para manter adequada reserva interna. Uma vez ingerida a vitamina C é distribuída amplamente em todos os tecidos do organismo onde serve de substrato para diversas atividades metabólicas.
A vitamina C participa de funções do sistema imunológico aumentando a atividade das células de defesa, sendo importante para o combate a quadros infecciosos virais e bacterianos. A vitamina C participa na síntese do colágeno e na manutenção da integridade do tecido conjuntivo, das cartilagens, matriz óssea, dentina, pele e tendões.
Está também envolvida nos processos cicatriciais. O ácido ascórbico acelera ainda a absorção intestinal de íons de ferro, influenciando sua distribuição no organismo e sendo importante para a prevenção da anemia ferropriva. A vitamina C age como antioxidante, eliminando os radicais livres, nutrindo e protegendo as células dos danos causados pelos oxidantes. Alguns estudos têm sugerido que a vitamina C participaria do processo de prevenção da doença ateroscleótica.
Observou-se que fumantes têm menores concentrações séricas de ácido ascórbico eventualmente necessitando de sua suplementação ou mesmo sua utilização no combate aos oxidantes derivados do cigarro.
Uma vez ingerida no organismo, a absorção do ácido ascórbico ocorre na parte superior do intestino delgado sendo necessária a existência de sódio para a sua absorção. Calcula-se que as reservas corporais totais de ácido ascórbico cheguem a 3g sendo o ácido ascórbico eliminado totalmente pela urina quando em excesso no organismo.
Cewin solução oral possui 0,03g/ml de sódio e os glicídios correspondem a menos de 3 calorias/ml.
Tempo médio de início de ação
Tempo para pico de concentração plasmática do ácido ascórbico após ingestão oral é de 2 a 3 horas.
Contra Indicações:
Cewin não deve ser utilizado por pacientes com reconhecida hipersensibilidade ao ácido ascórbico ou a qualquer outro componente do produto.
Cewin é contraindicado em pacientes com litíase urinária (cálculo nos rins) acompanhada por oxalúria.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência renal severa.
Advertências e Precauções:
Nos diabéticos as doses de vitamina C podem interferir nos testes de avaliação da glicosúria sem alterar a glicemia e nestes casos o uso de Cewin deve ser interrompido pelo menos 7 dias antes do exame.
A vitamina C pode potencializar a ação quelante da desferoxamina. O uso da vitamina C pode alterar o resultado de alguns exames de laboratório (sangue oculto nas fezes, desidrogenase lática, transaminases e bilirrubina).
Gravidez e lactação
Categoria de risco na gravidez: C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Populações especiais
Em pacientes com insuficiência renal, Cewin deve ser utilizado somente com orientação e supervisão médica.
Atenção diabéticos: Cewin Solução oral contém açúcar (450 mg de sacarose).
Interações Medicamentosas:
Em pacientes sadios a administração concomitante com indivavir e doses elevadas de vitamina C reduziram significativamente a concentração sérica de indinavir.
Cuidados de Armazenamento do Medicamento:
Cewin solução oral deve ser mantido em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30oC) e proteger da luz.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após aberto, válido por 30 dias. Características físicas e organolépticas
Cewin solução oral é um liquido límpido, viscoso, de coloração amarela, com odor característico de caramelo.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Uso em adultos: 20 gotas até 4 vezes ao dia.
Uso em crianças: 3 gotas até 4 vezes ao dia, ou a critério médico.
Gotejar com o frasco na vertical e bater levemente no fundo para iniciar o gotejamento
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CEWIN Vitamina C 200 mg/ml |
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Posologia diária recomendada |
IDR |
% IDR |
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Mínima |
Máxima |
Mínima |
Máxima |
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0-6 meses |
30 mg | 120 mg | 25 mg | 120% | 480% |
| 7-11 meses | 30 mg | 120 mg | 30 mg | 100% | 400% |
| 1-3 anos | 30 mg | 120 mg | 30 mg | 100% | 400% |
| 4-6 anos | 30 mg | 120 mg | 30 mg | 100% | 400% |
| 7-10 anos | 30 mg | 120 mg | 35 mg | 85,7% | 342,9% |
| Adultos | 200 mg | 800 mg |
45 mg |
444,4% |
1777,8% |
*Ingestão Diária Recomendada
Não há estudos dos efeitos de Cewin administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral.
Reações Adversas:
Reação muito comum (> 1/10). Reação comum (> 1/100 e ≤ 1/10).
Reação incomum (> 1/1.000 e ≤ 1/100). Reação rara (> 1/10.000 e ≤ 1/1.000). Reação muito rara (≤ 1/10.000).
Com Administração de altas doses por tempo prolongado, existe a rara possibilidade de ocorrer escorbuto de rebote, distúrbios digestivos, eritema, cefaleia, aumento da diurese e litíase oxálica ou úrica em pacientes com insuficiência renal e naqueles predispostos à calculose.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Superdosagem:
Embora a vitamina C não seja tóxica e possua boa tolerabilidade no organismo, no caso de ingestão acidental ou intencional de elevadas doses (3g ou mais) podem acarretar náuseas, vômitos e diarreia. Caso estas reações ocorram e haja suspeita de superdose, na terapêutica deverá ser avaliado o tempo de ingestão e as possíveis condutas são: hidratação, lavagem gástrica, uso de carvão ativado e monitorização.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Dizeres legais:
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.
MS 1.1300.1013
Farm. Resp.: Silvia Regina Brollo CRF-SP 9.815
Registrado por:
Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
Av. Mj. Sylvio de M. Padilha, 5200 – São Paulo – SP CNPJ 02.685.377/0001-57
Fabricante:
Sanofi Aventis Farmacêutica Ltda. (TORRIANI,925)
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
Serviço de Atendimento ao Consumidor:
sac.brasil@sanofi.com
Produtos Sanofi
Fone: 0800 703 00 14
(2ª à 6ª feira, das 9 às 17h)
CNPJ 02.685.377/0008 23
Indústria Brasileira.
Bibliografia:
_ Revista Brasileira de medicina, Volume 61, Edições 7-11 – Universidade da Califórnia – 2004.
ANTUNES, Adelaine Maria de Souza ., Setores da Indústria Química Orgânica – Editora E-papers, 2007.
CAETANO, Norival., BPR – Guia de Remédios 2016/17 – 13ª Edição – Artmed Editora, 2016
TORRIANI, Mayde Seadi, Luciana dos Santos, Isabel Cristina Echer, Elvino Barros., Medicamentos de A a Z – 2ª Edição: Enfermagem – Artmed Editora, 2015
TORRIANI, Mayde Seadi, Luciana dos Santos, Isabel Cristina Echer, Elvino Barros., Medicamentos de A a Z, Pediatria 2013/2013 – 2ª Edição: Enfermagem – Artmed Editora, 2009.