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Cisapan – Bula

Princípio ativo: Cisaprida.

Apresentação: Comprimidos: Caixas contendo 30 comprimidos, com 5 mg e 10 mg. Suspensão oral: Frasco contendo 100 ml de suspensão a 1 mg/ml.

Indicação: CISAPAN é indicado em: distúrbios ocasionados por retardo no esvaziamento gástrico (gastroparesia) de origem idioPótica ou conseqente neuropatia diabtica, anorexia nervosa, vagotomia ou gastrectomia parcial; síndrome de desconforto digestivo gástrico alto, com radiologia ou endoscopia negativas (dispepsia não-ulcerosa), caracterizada por sensação de saciedade precoce, plenitude Pós-prandial, distensão abdominal, eructações em excesso, náuseas, vômitos adorou queimação epigástrica; refluxo gastresofgico acompanhado ou não de esofagite; restabelecimento da motilidade propulsora do célon, como tratamento de longo prazo na constipação intestinal crônica.

Efeito Colateral:

Como conseqncia da aceleração do peristaltismo gastrintestinal, célicas abdominais, borborigmo e diarreia de caréter transitório podem ocorrer durante o tratamento. cefaleia discreta tem sido relatada ocasionalmente. Quando a diarreia ocorrer em crianças pequenas, a dose diária deve ser reduzida. há relatos isolados de efeitos sobre o SNC, como convulsões. reações extrapiramidais. Excepcionalmente, foram relatados casos de alterações da função hepática, com ou sem colestase. Não foi estabelecida de maneira inequvoca a relação causal com CISAPAN.

Precauções:

Gravidez: Embora em animais não tenham sido observados efeitos txicos sobre a fertilidade, efeitos embriotxicos ou teratogúnicos, o benefício terapêutico previsto deve ser ponderado contra os riscos potenciais do uso de CISAPAN durante a gravidez, especialmente durante o primeiro trimestre. Lactação: Apesar de a excreção da cisaprida pelo leite materno ser mínima, não se recomenda o uso de CISAPAN durante a lactação. Neonatos e prematuros: Deve-se ter cautela ao se administrar CISAPAN em neonatos prematuros com idade gestacional inferior a 34 semanas.

Advertências

Cuidados devem ser tomados nos pacientes em que motilidade gastrintestinal aumentada possa ser prejudicial.

Composições

Cada comprimido de 5 mg contém: Cisaprida 5 mg. Excipientes: Lactose, amido de milho, estearato de magnésio e talco, q.s.p. 1 comprimido. Cada comprimido de 10 mg contém: Cisaprida 10 mg. Excipientes: Lactose, amido de milho, estearato de magnésio a talco, q.s.p. 1 comprimido. Cada ml de suspensão oral contém: Cisaprida 1 mg. Excipientes Carboximetilcelulose sódica, polissorbato 80, glicerina, metilparabeno propilparabeno essência de cereja e água destilada, q.s.p. 1ml.

Contra indicação:

Não são conhecidas contra-Indicaçõesao produto até o momento.

Interação Medicamentosa:

A aceleração do esvaziamento gástrico proporcionada por CISAPAN pode influenciar a velocidade de absorção de outros medicamentos: fármacos de absorção gástrica podem ser menos absorvidos, enquanto que fármacos de absorção intestinal podem ter sua velocidade de absorção aumentada. (por exemplo: benzodiazepúnicos, anticoagulantes, paracetamol, bloqueadores H 2). Em pacientes recebendo anticoagulantes, o tempo de coagulação pode se mostrar aumentado; recomenda-se control-lo por uma semana após o inicio do tratamento ou uma semana depois da interrupção do uso de CISAPAN. Pode haver potencialização dos efeitos sedativos de benzodiazepúnicos e do álcool. Os efeitos procinéticos do CISAPAN são, em grande parte, antagonizados por drogas anticolinrgicas.
Nas insuficiências hepática e renal, recomendada a redução da dose pela metade.
Subseqentemente, essa pode ser adaptada, dependendo dos efeitos terapêuticos ou dos possíveis efeitos colaterais. No idoso, os níveis plasmáticos em situação de equilíbrio são geralmente mais elevados, devido a um prolongamento moderado na velocidade de eliminação da droga. No entanto, as doses terapêuticas são as mesmas que em pacientes mais jovens. No caso de drogas que requeiram monitorização individual, recomenda-se determinar seus níveis plasmáticos, caso estejam sendo associados ao tratamento com CISAPAN.

Modo de Usar:

Adultos: De acordo com a intensidade da situação, recomendam-se 5 ou 10 mg, 3 vezes ao dia, de CISAPAN, a serem tomados como comprimidos ou suspensão, cerca de 15 minutos antes de cada refeição principal (café, almoço a jantar). Em quadros clínicos mais intensos, particularmente no tratamento da esofagite, necessita-se de mais uma tomada antes que o paciente v se deitar. No tratamento da constipação intestinal crônica, a dose diária (20 ou 40 mg) pode ser dividida em apenas 2 tomadas, observando-se melhora nas primeiras semanas de terapêutica, mas cujo efeito se torna adequado após dois ou três meses nos casos mais refratérios. A duração do tratamento e a dose de manutenção dependem basicamente de resposta individual. Crianças: Em média 0,2 mg/kg por tomada, repetido 3 a 4 vezes ao dia.

Superdosagem:

Em casos de ingestão acidental, recomendam-se a administração de carvo ativado e cuidadosa observação do paciente. os sintomas que ocorrem mais frequentemente são célicas abdominais e aumento na frequência de eliminação das fezes. em crianças também foram observadas sedação, apatia e atonia.

Fabricante:

UCI FARMA

Rua do Cruzeiro, 374
São Bernardo do Campo/SP – CEP: 09725-310
Tel: (011)414-2022
Fax: (011)448-5253

SAC 0800 191 291

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