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Cisticid – Bula

Princípio ativo: Praziquantel.

Apresentação: Embalagem contendo 50 comprimidos.

Indicação: Tratamento de infecções provocadas pelo Cysticercus cellulosae (forma larvar da Taenia solium), com localização no sistema nervoso central, no tecido subcutâneo e na musculatura estriada esqueltica. O praziquantel igualmente eficaz nas formas adultas de Taenia solium e Taenia saginata bem como em outros cestáides e trematédeos.

Efeito Colateral:

Até o presente não existem relatos de reações tóxicas graves atribuveis ao praziquantel.
As reações adversas são de pouca intensidade e transitérias, ocorrendo vrias horas após a administração. As mais comuns são dor abdominal, náusea, diarreia, vômitos, tonteira, sonolência, cefaleia e aumento da sudorese.
após a morte dos parasitas, causada pelo praziquantel, são liberadas na corrente circulatéria substâncias resultantes da decomposição de seus corpos.
Por reação a essas substâncias, podem ocorrer fenmenos alérgicos como urticária, erupções cutâneas pruriginosas, eosinofilia e febre.
Em alguns casos pode haver intensificação temporria de sintomas pré-existentes causados pela hipertensão intracraniana decorrente da neurocisticercose e, ocasionalmente, convulsões focais.
Existem relatos de reações alérgicas ao praziquantel.

Precauções:

O tratamento da neurocisticercose Deverá ser realizado unicamente em hospital especializado, sob estrito controle médico.
Casos de cisticercose subcutânea ou muscular, não associados neurocisticercose, poderão, a critério médico, ser tratados ambulatorialmente.
Experiências em animais não demonstraram efeitos embriotxicos ou teratogúnicos, mas, por não existirem estudos que adequadamente comprovem a segurança de seu uso durante a gravidez, CISTICID só deve ser prescrito a gestantes em caso de extrema necessidade. A mesma precaução deve ser observada em relação a mulheres que estejam amamentando, pois o praziquantel aparece no leite materno, embora em concentração mínima. As mulheres que estejam amamentando e venham a usar CISTICID deverão suspender o aleitamento durante os dias de uso do produto e nos três dias subseqentes ao trmino do tratamento. Não existem, até o momento, relatos de danos a lactentes ocasionados pelo praziquantel.
O praziquantel pode reduzir a vigilância e prejudicar a coordenação motora. Por essa razo, o paciente deve ser aconselhado a não dirigir veículos e a não operar máquinas durante os dias de tratamento com praziquantel e no dia seguinte. Nesse mesmo período deve abster-se de ingerir bebidas alcolicas.
limitada a experiência em crianças com idades inferiores a 4 anos. Assim sendo, nesses casos, o emprego do praziquantel só pode ser feito sob estrito controle médico.

Fórmula:

Cada comprimido contém:
Praziquantel 500mg
e excipientes (amarelo crePósculo, amido, celulose, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio e polividona)

Contra indicação:

CISTICID não deve ser administrado a pacientes com hipersensibilidade ao praziquantel ou a qualquer um dos excipientes.
está igualmente contra indicado em casos de cisticercose ocular. Por não atingir concentrações terapêuticas no humor aquoso, não consegue destruir a larva, mas pode danific-la temporariamente, ocasionando reações inflamatórias lesivas ao tecido ocular.

Interação Medicamentosa:

O uso simultâneo de dexametasona ou medicamentos que estimulam o sistema enzimático metabolizador de drogas do citocromo P450, como antiepilpticos (carbamazepina, fenitona, fenobarbital), pode reduzir a concentração sanguínea de praziquantel.
a administração concomitante de preparados que inibem o sistema enzimático do citocromo P450, como por exemplo a cimetidina, pode causar níveis plasmáticos elevados e maior tempo de retenção do praziquantel.

Modo de Usar:

A quantidade de comprimidos deve ser estabelecida pelo médico, em função do peso corporal do paciente.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com líquido, durante as refeições.
Cisticercose subcutânea e/ou muscular: 30mg/kg/dia, subdivididos em três tomadas diárias, com intervalos de 4-6 horas, durante sete dias consecutivos.
Neurocisticercose – o critério básico para utilização do praziquantel no tratamento da neurocisticercose consiste na verificação de que a doença está em atividade. A presença de cistos viveis, visíveis (por exemplo, na tomografia computadorizada de crnio), juntamente com os testes imunológicos, de soro e liquor, positivos, são fundamentais para a confirmação do diagnóstico. O achado isolado de calcificações cerebrais, que traduzem a morte e a degeneração dos cisticercos, não justifica o tratamento com praziquantel.
O esquema posológico atualmente preconizado é o seguinte:
1 dia – 3 x 10mg/kg
2 dia – 3 x 20mg/kg
do 3é ao 12 dia – 3 x 30mg/kg
As três doses diárias devem ser administradas com intervalos de quatro horas, por exemplo, s 8,12, e 16h.
A convenincia da administração suplementar de corticosteróides deve ser avaliada caso a caso, podendo administrar-se, por exemplo, doses diárias de 4-16mg de
dexametasona.
Igual avaliação Deverá ser feita quanto necessidade de se prescrever anticonvulsivos.
Tenase – 10mg/kg de peso – em dose única.
Pacientes idosos
Não existem Advertências ou recomendações especiais sobre o uso do produto em pacientes idosos.

Superdosagem:

O praziquantel é um produto de baixa toxicidade. não existem relatos de fenmenos decorrentes de superdose em humanos.
Em caso de ingestão de doses elevadas, recomenda-se administrar carvo ativado ou laxativos de ação rápida, tais como sulfato de magnésio (15g) ou fosfato de sódio (4g). considerando a rapidez com que o praziquantel é absorvido, a administração desses produtos s eficaz se feita nas primeiras três horas após a ingestão do praziquantel.
As reações alérgicas ao praziquantel ou aos produtos de decomposição dos vermes devem ser tratadas com Anti-histamínicos e/ou corticóides.
Em pacientes com cisticercose cerebral, a superdose pode ocasionar crises convulsivas e manifestações de edema cerebral. nesse caso recomenda-se diazepam – 10mg por via endovenosa, seguidos de outra dose se necessário; corticoterapia – 10mg de dexametasona, por via endovenosa, de 12 em 12 horas; manitol a 20 ou 25% em infusão endovenosa – 500ml a cada 12 horas.

Fabricante:

Merck S.A. Indústrias Químicas

Estrada dos Bandeirantes, 1099
Jacarepaguá – Rio de Janeiro – RJ – Brasil
Tel.: +55 (21) 2444-2000
Fax: + 55 (21) 2444-2060

 

SAC Farmacêutica – 0800 727 7293
contato.merck@merck.com.br
SAC Química – 0800 727 7292
quimica@merck.com.br

 

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